eSalud para la detección de riesgos para la salud en adultos mayores que residen en el hogar: un estudio prospectivo (Proxi)
eSalud para la detección de riesgos para la salud en adultos mayores que residen en el hogar: un estudio observacional prospectivo
Introducción: Debido al envejecimiento de la población mundial y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y déficits cognitivos, se requieren instrumentos apropiados para la detección temprana de la fragilidad y la evaluación de los síndromes geriátricos. Las herramientas digitales basadas en inteligencia artificial pueden ayudar a mejorar la evaluación y detección de riesgos para la salud en los adultos mayores.
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del cuestionario PRESAGE CARE en la detección de síndromes geriátricos entre adultos mayores y evaluar su correlación con los puntajes de las pruebas estandarizadas de la evaluación geriátrica integral (CGA).
Métodos: Se realizará un estudio observacional prospectivo monocéntrico entre octubre de 2023 y julio de 2024, en personas mayores que se encuentran en el servicio de hospitalización de día del hospital Charles-Foix en Francia. Durante la consulta con adultos mayores, los investigadores le pedirán al cuidador domiciliario del paciente que utilice la aplicación PRESAGE CARE para completar el cuestionario PRESAGE CARE. Una vez completado el cuestionario en la solicitud, la plataforma PRESAGE registrará automáticamente los riesgos específicos de cada persona mayor. Posteriormente, los investigadores recuperarán los datos de las pruebas estandarizadas realizadas el mismo día e ingresarán los resultados de cada paciente en la plataforma.
El resultado primario será la correlación entre los puntajes de las pruebas estandarizadas y los riesgos calculados por el sistema Presage Care para el riesgo de depresión, el riesgo de desnutrición, el riesgo de deterioro cognitivo y el riesgo de pérdida de autonomía en las actividades de la vida diaria.
El resultado secundario será la comparación del área bajo la curva mediana (AUC) y la sensibilidad, especificidad y valores predictivos positivos de modelos basados en inteligencia artificial (IA) en el cuestionario Présage Care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacques-Henry Veyron, MS
- Número de teléfono: +33 0622152004
- Correo electrónico: jhveyron@presage.care
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte THERY, PhD
- Correo electrónico: cthery@presage.care
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- familiares de personas mayores de 65 años,
- que están presentes en el servicio de hospitalización de día del Hospital Charles-Foix
- y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterios de no inclusión
- negarse a dar su consentimiento para participar en el estudio,
- o tener deterioros cognitivos
- o son cuidadores ocasionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental
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Un cuestionario de detección completado por el cuidador familiar se centró en la autonomía funcional y clínica del paciente (es decir, actividades de la vida diaria), posibles síntomas médicos (p. ej., fatiga, caídas y dolor), cambios en el comportamiento (p. ej., reconocimiento y agresividad) y comunicación con familiares o su entorno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los puntajes de las pruebas estandarizadas y los riesgos correspondientes identificados por el cuestionario PRESAGE.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El coeficiente de correlación de Kendall (prueba Tau) se utilizará para analizar la correlación entre los riesgos calculados por el algoritmo Présage Care y los resultados de la escala estandarizada asociada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo del cuestionario Presage Care para la detección de riesgos para la salud.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para los resultados secundarios, se utilizará la prueba de Chi2 para comparar la tasa de alto riesgo y la tasa de diagnóstico para cada riesgo.
Los riesgos de Presage Care se representarán como variables binarias Sí/No (en riesgo/sin riesgo) o como variables ordinales (diferentes niveles de riesgo).
Las puntuaciones de las pruebas estandarizadas MNA, GDS15 y MMSE se agruparán en variables binarias según el umbral para cada prueba descrita en la literatura, con 0 = puntuación "normal".
Para las escalas AIVD y AVD, el umbral definido representa la autonomía total (independencia en cada uno de los dominios puntuados).
El rendimiento predictivo se evaluará mediante el área mediana bajo la curva, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, índice de Youden, para cada riesgo de Presage con la puntuación de escala asociada.
El análisis de datos se realizará utilizando R Studio (versión 2022.07.2+576) y el software Python.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Presage_Proxi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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