Cybersanté pour le dépistage des risques pour la santé chez les personnes âgées à domicile : une étude prospective (Proxi)
Cybersanté pour le dépistage des risques pour la santé chez les personnes âgées à domicile : une étude observationnelle prospective
Introduction : En raison du vieillissement de la population mondiale et de la prévalence croissante des maladies chroniques et des déficits cognitifs, des instruments appropriés pour le dépistage précoce de la fragilité et l'évaluation des syndromes gériatriques sont nécessaires. Les outils numériques basés sur l’intelligence artificielle peuvent contribuer à améliorer l’évaluation et le dépistage des risques pour la santé des personnes âgées.
Objectifs : Cette étude vise à évaluer l'efficacité du questionnaire PRESAGE CARE dans le dépistage des syndromes gériatriques chez les personnes âgées et à évaluer sa corrélation avec les résultats des tests standardisés de l'évaluation gériatrique globale (CGA).
Méthodes : Une étude observationnelle prospective monocentrique sera menée entre octobre 2023 et juillet 2024, auprès de personnes âgées hospitalisées dans le service d'hospitalisation de jour de l'hôpital Charles-Foix en France. Lors de la consultation des personnes âgées, les enquêteurs demanderont à l'aidant à domicile du patient d'utiliser l'application PRESAGE CARE pour remplir le questionnaire PRESAGE CARE. Une fois le questionnaire complété sur l'application, la plateforme PRESAGE enregistrera automatiquement les risques spécifiques à chaque senior. Par la suite, les enquêteurs récupéreront les données des tests standardisés effectués le même jour et saisiront les résultats de chaque patient dans la plateforme.
Le résultat principal sera la corrélation entre les résultats des tests standardisés et les risques calculés par le système Presage Care pour le risque de dépression, le risque de dénutrition, le risque de troubles cognitifs et le risque de perte d'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
Le résultat secondaire sera la comparaison de l'aire sous la courbe médiane (AUC) et de la sensibilité, spécificité et valeurs prédictives positives des modèles basés sur l'intelligence artificielle (IA) sur le questionnaire Présage Care.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacques-Henry Veyron, MS
- Numéro de téléphone: +33 0622152004
- E-mail: jhveyron@presage.care
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charlotte THERY, PhD
- E-mail: cthery@presage.care
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- les membres de la famille des personnes âgées de 65 ans et plus,
- qui sont présents au sein du service d'hospitalisation de jour de l'hôpital Charles-Foix
- et capable de fournir un consentement éclairé.
Critères de non-inclusion
- refuser de donner son consentement pour participer à l’étude,
- ou avez des déficiences cognitives
- ou sont des soignants occasionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
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Un questionnaire de dépistage complété par l'aidant familial axé sur l'autonomie fonctionnelle et clinique du patient (c.-à-d. les activités de la vie quotidienne), les symptômes médicaux possibles (p. ex. fatigue, chutes et douleur), les changements de comportement (p. ex. reconnaissance et agressivité). , et la communication avec un proche ou son environnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les résultats des tests standardisés et les risques correspondants identifiés par le questionnaire PRESAGE.
Délai: 6 mois
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Le coefficient de corrélation de Kendall (test Tau) sera utilisé pour analyser la corrélation entre les risques calculés par l'algorithme Présage Care et les résultats de l'échelle standardisée associée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance prédictive du questionnaire Presage Care pour la détection des risques pour la santé
Délai: 6 mois
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Pour les résultats secondaires, le test Chi2 sera utilisé pour comparer le taux de risque élevé et le taux de diagnostic pour chaque risque.
Les risques de Presage Care seront représentés sous forme de variables binaires Oui/Non (à risque/aucun risque) ou sous forme de variables ordinales (différents niveaux de risque).
Les scores aux tests standardisés MNA, GDS15 et MMSE seront regroupés en variables binaires selon le seuil de chaque test décrit dans la littérature, avec 0 = score « normal ».
Pour les échelles IADL et ADL, le seuil défini représente l'autonomie totale (indépendance dans chacun des domaines notés).
La performance prédictive sera évaluée par l'aire médiane sous la courbe, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, l'indice de Youden, pour chaque risque Présage avec le score d'échelle associé.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide de R studio (version 2022.07.2+576) et du logiciel Python.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Presage_Proxi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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