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eHealth para triagem de riscos à saúde em idosos domiciliares: um estudo prospectivo (Proxi)

24 de agosto de 2023 atualizado por: Presage

eHealth para triagem de riscos à saúde em idosos domiciliares: um estudo observacional prospectivo

Introdução: Devido ao envelhecimento da população mundial e ao aumento da prevalência de doenças crónicas e défices cognitivos, são necessários instrumentos apropriados para o rastreio precoce da fragilidade e avaliação de síndromes geriátricas. As ferramentas digitais baseadas na inteligência artificial podem ajudar a melhorar a avaliação e o rastreio dos riscos para a saúde dos idosos.

Objetivos: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do questionário PRESAGE CARE no rastreio de síndromes geriátricas em idosos e avaliar a sua correlação com os resultados dos testes padronizados da avaliação geriátrica abrangente (AGA).

Métodos: Um estudo observacional prospectivo monocêntrico será realizado entre outubro de 2023 e julho de 2024, em idosos que estão no serviço de internação diurna do hospital Charles-Foix, na França. Durante a consulta com idosos, os investigadores solicitarão ao cuidador domiciliar do paciente que use o aplicativo PRESAGE CARE para preencher o questionário PRESAGE CARE. Assim que o questionário for preenchido no aplicativo, a plataforma PRESAGE registrará automaticamente os riscos específicos de cada idoso. Posteriormente, os investigadores recuperarão os dados dos testes padronizados realizados no mesmo dia e inserirão os resultados de cada paciente na plataforma.

O resultado primário será a correlação entre os resultados dos testes padronizados e os riscos calculados pelo sistema Presage Care para o risco de depressão, o risco de desnutrição, o risco de comprometimento cognitivo e o risco de perda de autonomia nas atividades da vida diária.

O resultado secundário será a comparação da área sob a curva mediana (AUC) e a sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos de modelos baseados em inteligência artificial (IA) no questionário Présage Care.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a consulta e avaliação do idoso pelos médicos e enfermeiros do serviço de internação-dia do hospital, o familiar do paciente preenche o questionário PRESAGE CARE. Em seguida, os investigadores recuperaram os dados dos testes padronizados realizados no mesmo dia pelos profissionais de saúde e preencheram os resultados dos testes de cada paciente na plataforma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Critério de inclusão :

    1. familiares de pessoas com 65 anos ou mais,
    2. que estão presentes no serviço de internação diurna do Hospital Charles-Foix
    3. e capaz de fornecer consentimento informado.
  • Critérios de não inclusão

    1. recusar-se a dar seu consentimento para participar do estudo,
    2. ou tem deficiências cognitivas
    3. ou são cuidadores ocasionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
Um questionário de triagem preenchido pelo cuidador familiar focado na autonomia funcional e clínica do paciente (ou seja, atividades da vida diária), possíveis sintomas médicos (por exemplo, fadiga, quedas e dor), mudanças de comportamento (por exemplo, reconhecimento e agressividade) e comunicação com parentes ou seu entorno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre pontuações de testes padronizados e os riscos correspondentes identificados pelo questionário PRESAGE.
Prazo: 6 meses
O coeficiente de correlação de Kendall (teste Tau) será utilizado para analisar a correlação entre os riscos calculados pelo algoritmo Présage Care e os resultados da escala padronizada associada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho preditivo do questionário Presage Care para detecção de riscos à saúde
Prazo: 6 meses
Para resultados secundários, o teste Chi2 será usado para comparar a taxa de alto risco e a taxa de diagnóstico para cada risco. Os riscos do Presage Care serão representados como variáveis ​​binárias Sim/Não (com risco/sem risco) ou como variáveis ​​ordinais (diferentes níveis de risco). As pontuações nos testes padronizados MNA, GDS15 e MEEM serão agrupadas em variáveis ​​binárias de acordo com o limiar de cada teste descrito na literatura, sendo 0 = pontuação “normal”. Para as escalas de AIVD e AVD, o limiar definido representa autonomia total (independência em cada um dos domínios pontuados). O desempenho preditivo será avaliado pela área mediana sob a curva, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, índice de Youden, para cada risco Presage com a pontuação da escala associada. A análise dos dados será realizada no software R Studio (versão 2022.07.2+576) e Python.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Presage_Proxi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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