Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eHealth til screening af sundhedsrisici hos hjemmebaserede ældre voksne: en prospektiv undersøgelse (Proxi)

24. august 2023 opdateret af: Presage

eHealth til screening af sundhedsrisici hos hjemmebaserede ældre voksne: en prospektiv observationsundersøgelse

Introduktion: På grund af den verdensomspændende aldrende befolkning og den stigende forekomst af kroniske sygdomme og kognitive underskud er passende instrumenter til tidlig screening og vurdering af geriatriske syndromer påkrævet. Digitale værktøjer baseret på kunstig intelligens kan hjælpe med at forbedre evalueringen og screeningen af ​​sundhedsrisici hos ældre voksne.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​PRESAGE CARE-spørgeskemaet til screening af geriatriske syndromer blandt ældre voksne og at vurdere dets sammenhæng med standardiserede testresultater for den omfattende geriatriske vurdering (CGA).

Metoder: Et monocentrisk prospektivt observationsstudie vil blive udført mellem oktober 2023 og juli 2024 på seniorer, der er i dagindlæggelsestjenesten på Charles-Foix hospital i Frankrig. Under konsultationen med ældre voksne vil efterforskerne bede patientens hjemmeplejer om at bruge PRESAGE CARE-applikationen til at udfylde PRESAGE CARE-spørgeskemaet. Når spørgeskemaet er udfyldt på ansøgningen, vil PRESAGE-platformen automatisk registrere specifikke risici for hver senior. Efterfølgende vil efterforskerne hente data fra standardiserede tests, der udføres samme dag og indtaste resultaterne for hver patient i platformen.

Det primære resultat vil være sammenhængen mellem standardiserede testresultater og de risici, som Presage Care-systemet beregner for risikoen for depression, risikoen for underernæring, risikoen for kognitiv svækkelse og risikoen for tab af autonomi i dagligdagens aktiviteter.

Sekundært resultat vil være sammenligningen af ​​Area Under the Median Curve (AUC) og sensitiviteten, specificiteten og positive prædiktive værdier af kunstig intelligens (AI)-baserede modeller på Présage Care-spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under konsultationen og vurderingen af ​​den ældre voksne af lægerne og sygeplejerskerne på sygehusets dagindlæggelse udfylder patientens pårørende PRESAGE CARE-spørgeskema. Derefter hentede efterforskerne dataene fra de standardiserede test, der blev gennemført samme dag af sundhedspersonalet, og udfyldte testresultaterne for hver patient på platformen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. familiemedlemmer til personer på 65 år og derover,
    2. som er til stede inden for dagindlæggelsestjenesten på Charles-Foix Hospital
    3. og i stand til at give informeret samtykke.

  • Ikke-inklusionskriterier

    1. nægte at give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen,
    2. eller har kognitive svækkelser
    3. eller er lejlighedsvis plejere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Enhed: Presage pleje
Et screeningsspørgeskema udfyldt af familieplejeren fokuserede på patientens funktionelle og kliniske autonomi (dvs. aktiviteter i dagligdagen), mulige medicinske symptomer (f.eks. træthed, fald og smerter), ændringer i adfærd (f.eks. anerkendelse og aggressivitet) , og kommunikation med pårørende eller deres omgivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem standardiserede testresultater og de tilsvarende risici identificeret af PRESAGE spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder
Kendalls korrelationskoefficient (Tau-test) vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem risiciene beregnet af Présage Care-algoritmen og resultaterne af den tilhørende standardiserede skala.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktiv præstation af Presage Care-spørgeskema til påvisning af sundhedsrisiko
Tidsramme: 6 måneder
For sekundære udfald vil Chi2-testen blive brugt til at sammenligne højrisikoraten og den diagnostiske rate for hver risiko. Presage Care-risici vil blive repræsenteret som binære Ja/Nej-variabler (med risiko/ingen risiko) eller som ordinære variabler (forskellige risikoniveauer). Scoringer på de standardiserede MNA-, GDS15- og MMSE-tests vil blive grupperet i binære variable i henhold til tærsklen for hver test beskrevet i litteraturen, med 0 = "normal" score. For IADL- og ADL-skalaerne repræsenterer den definerede tærskel total autonomi (uafhængighed i hvert af de scorede domæner). Prædiktiv præstation vil blive vurderet af medianarealet under kurven, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, Youden-indeks, for hver Presage-risiko med den tilhørende skala-score. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af R studio (version 2022.07.2+576) og Python-software.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Presage

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Presage_Proxi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Presage pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner