Электронное здравоохранение для скрининга рисков для здоровья пожилых людей, проживающих на дому: проспективное исследование (Proxi)
Электронное здравоохранение для скрининга рисков для здоровья пожилых людей, проживающих на дому: проспективное наблюдательное исследование
Введение. В связи со старением населения во всем мире и ростом распространенности хронических заболеваний и когнитивных нарушений необходимы соответствующие инструменты для раннего скрининга слабости и оценки гериатрических синдромов. Цифровые инструменты, основанные на искусственном интеллекте, могут помочь улучшить оценку и скрининг рисков для здоровья пожилых людей.
Цели: Целью данного исследования является оценка эффективности опросника PRESAGE CARE при скрининге гериатрических синдромов среди пожилых людей и оценка его корреляции с результатами стандартизированных тестов комплексной гериатрической оценки (CGA).
Методы: В период с октября 2023 г. по июль 2024 г. будет проведено моноцентрическое проспективное обсервационное исследование на пожилых людях, находящихся на дневном стационаре в больнице Шарля-Фуа во Франции. Во время консультации с пожилыми людьми исследователи попросят человека, осуществляющего уход за пациентом на дому, использовать приложение PRESAGE CARE для заполнения анкеты PRESAGE CARE. Как только анкета будет заполнена в приложении, платформа PRESAGE автоматически зафиксирует конкретные риски для каждого старшего. Впоследствии исследователи получат данные стандартизированных тестов, проведенных в тот же день, и введут результаты для каждого пациента в платформу.
Основным результатом будет корреляция между результатами стандартизированных тестов и рисками, рассчитанными системой Presage Care, в отношении риска депрессии, риска недостаточного питания, риска когнитивных нарушений и риска потери автономии в повседневной жизни.
Вторичным результатом будет сравнение площади под медианной кривой (AUC), а также чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности моделей на основе искусственного интеллекта (ИИ) в опроснике Présage Care.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacques-Henry Veyron, MS
- Номер телефона: +33 0622152004
- Электронная почта: jhveyron@presage.care
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte THERY, PhD
- Электронная почта: cthery@presage.care
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- члены семей лиц в возрасте 65 лет и старше,
- которые присутствуют в службе дневной госпитализации больницы Шарль-Фуа
- и способны дать информированное согласие.
Критерии невключения
- отказаться дать согласие на участие в исследовании,
- или у вас когнитивные нарушения
- или время от времени ухаживают за ними.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
Скрининговый опросник, заполненный лицом, осуществляющим уход за семьей, был сосредоточен на функциональной и клинической автономии пациента (т. е. повседневной деятельности), возможных медицинских симптомах (например, утомляемости, падениях и боли), изменениях в поведении (например, узнавании и агрессивности). и общение с родственниками или их окружением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между результатами стандартизированных тестов и соответствующими рисками, выявленными с помощью опросника PRESAGE.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Коэффициент корреляции Кендалла (Тау-тест) будет использоваться для анализа корреляции между рисками, рассчитанными с помощью алгоритма Présage Care, и результатами соответствующей стандартизированной шкалы.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогнозирующая эффективность опросника Presage Care для выявления рисков для здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Что касается вторичных результатов, тест Chi2 будет использоваться для сравнения уровня высокого риска и уровня диагностики для каждого риска.
Риски Presage Care будут представлены в виде бинарных переменных «да/нет» (риск/нет риска) или порядковых переменных (различные уровни риска).
Результаты стандартизированных тестов MNA, GDS15 и MMSE будут сгруппированы в двоичные переменные в соответствии с пороговым значением для каждого теста, описанным в литературе, где 0 = «нормальный» балл.
Для шкал IADL и ADL определенный порог представляет собой полную автономию (независимость в каждой из оцениваемых областей).
Прогностическая эффективность будет оцениваться по медианной площади под кривой, чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, индексу Юдена для каждого риска Presage с соответствующей оценкой по шкале.
Анализ данных будет проводиться с использованием R Studio (версия 2022.07.2+576) и программного обеспечения Python.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Presage_Proxi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .