Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

eHealth per lo screening dei rischi sanitari negli anziani domiciliari: uno studio prospettico (Proxi)

24 agosto 2023 aggiornato da: Presage

Sanità elettronica per lo screening dei rischi sanitari negli anziani domiciliari: uno studio osservazionale prospettico

Introduzione: A causa dell’invecchiamento della popolazione mondiale e della crescente prevalenza di malattie croniche e deficit cognitivi, sono necessari strumenti adeguati per lo screening precoce della fragilità e la valutazione delle sindromi geriatriche. Gli strumenti digitali basati sull’intelligenza artificiale possono aiutare a migliorare la valutazione e lo screening dei rischi per la salute negli anziani.

Obiettivi: Questo studio mira a valutare l'efficacia del questionario PRESAGE CARE nello screening delle sindromi geriatriche tra gli anziani e a valutare la sua correlazione con i punteggi dei test standardizzati della valutazione geriatrica completa (CGA).

Metodi: uno studio osservazionale prospettico monocentrico sarà condotto tra ottobre 2023 e luglio 2024, sugli anziani che si trovano nel servizio di ricovero diurno dell'ospedale Charles-Foix in Francia. Durante la consultazione con gli anziani, i ricercatori chiederanno all'assistente domiciliare del paziente di utilizzare l'applicazione PRESAGE CARE per compilare il questionario PRESAGE CARE. Una volta completato il questionario sull'applicazione, la piattaforma PRESAGE registrerà automaticamente i rischi specifici per ciascun senior. Successivamente, i ricercatori recupereranno i dati dai test standardizzati condotti lo stesso giorno e inseriranno i risultati per ciascun paziente nella piattaforma.

Il risultato primario sarà la correlazione tra i punteggi dei test standardizzati e i rischi calcolati dal sistema Presage Care per il rischio di depressione, il rischio di denutrizione, il rischio di deterioramento cognitivo e il rischio di perdita di autonomia nelle attività della vita quotidiana.

Il risultato secondario sarà il confronto tra l'area sotto la curva mediana (AUC) e la sensibilità, la specificità e i valori predittivi positivi dei modelli basati sull'intelligenza artificiale (AI) sul questionario Présage Care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la visita e la valutazione dell'anziano da parte dei medici e degli infermieri del servizio di ricovero diurno dell'ospedale, il parente del paziente compila il questionario PRESAGE CARE. Quindi, i ricercatori hanno recuperato i dati dei test standardizzati completati lo stesso giorno dagli operatori sanitari e hanno inserito i risultati dei test per ciascun paziente sulla piattaforma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criterio di inclusione :

    1. familiari di persone di età pari o superiore a 65 anni,
    2. presenti nell'ambito del servizio di ricovero diurno dell'Ospedale Charles-Foix
    3. e in grado di fornire il consenso informato.

  • Criteri di non inclusione

    1. rifiutarsi di dare il proprio consenso a partecipare allo studio,
    2. o avere disturbi cognitivi
    3. o sono caregiver occasionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
Dispositivo: Cura del presagio
Un questionario di screening compilato dal caregiver familiare focalizzato sull'autonomia funzionale e clinica del paziente (cioè, attività della vita quotidiana), possibili sintomi medici (ad esempio, affaticamento, cadute e dolore), cambiamenti nel comportamento (ad esempio, riconoscimento e aggressività) e comunicazione con i parenti o con l'ambiente circostante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i punteggi dei test standardizzati e i corrispondenti rischi identificati dal questionario PRESAGE.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il coefficiente di correlazione di Kendall (test Tau) verrà utilizzato per analizzare la correlazione tra i rischi calcolati dall'algoritmo Présage Care e i risultati della scala standardizzata associata.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni predittive del questionario Presage Care per il rilevamento del rischio sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
Per gli esiti secondari, il test Chi2 verrà utilizzato per confrontare il tasso di alto rischio e il tasso diagnostico per ciascun rischio. I rischi di Presage Care saranno rappresentati come variabili binarie Sì/No (a rischio/nessun rischio) o come variabili ordinali (diversi livelli di rischio). I punteggi dei test standardizzati MNA, GDS15 e MMSE saranno raggruppati in variabili binarie in base alla soglia per ciascun test descritta in letteratura, con 0 = punteggio "normale". Per le scale IADL e ADL, la soglia definita rappresenta l'autonomia totale (indipendenza in ciascuno dei domini valutati). La prestazione predittiva sarà valutata in base all'area mediana sotto la curva, sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, indice Youden, per ciascun rischio Presagio con il punteggio della scala associata. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando R studio (versione 2022.07.2+576) e il software Python.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Presage

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Presage_Proxi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura del presagio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi