e-Zdrowie w badaniach przesiewowych zagrożeń dla zdrowia u starszych osób dorosłych przebywających w domu: badanie prospektywne (Proxi)
e-zdrowie w badaniach przesiewowych zagrożeń dla zdrowia u starszych osób starszych przebywających w domu: prospektywne badanie obserwacyjne
Wstęp: Ze względu na starzenie się społeczeństwa na świecie oraz coraz częstsze występowanie chorób przewlekłych i deficytów poznawczych, potrzebne są odpowiednie instrumenty do wczesnego wykrywania zespołu słabości i oceny zespołów geriatrycznych. Narzędzia cyfrowe oparte na sztucznej inteligencji mogą pomóc w usprawnieniu oceny i badań przesiewowych zagrożeń dla zdrowia osób starszych.
Cele: Celem pracy była ocena skuteczności kwestionariusza PRESAGE CARE w badaniach przesiewowych zespołów geriatrycznych wśród osób starszych oraz ocena jej korelacji ze standaryzowanymi wynikami testów kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA).
Metody: Monocentryczne prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w okresie od października 2023 r. do lipca 2024 r. z udziałem seniorów przebywających na oddziale dziennym szpitala Charles-Foix we Francji. Podczas konsultacji z osobami starszymi badacze poproszą opiekuna domowego pacjenta o skorzystanie z aplikacji PRESAGE CARE w celu wypełnienia ankiety PRESAGE CARE. Po wypełnieniu ankiety w aplikacji platforma PRESAGE automatycznie zarejestruje konkretne ryzyka dla każdego seniora. Następnie badacze pobiorą dane ze standardowych testów przeprowadzonych tego samego dnia i wprowadzą wyniki każdego pacjenta na platformę.
Podstawowym rezultatem będzie korelacja pomiędzy wynikami standaryzowanych testów a ryzykiem obliczonym przez system Presage Care dla ryzyka depresji, ryzyka niedożywienia, ryzyka upośledzenia funkcji poznawczych i ryzyka utraty autonomii w codziennych czynnościach.
Drugorzędnym wynikiem będzie porównanie pola pod krzywą mediany (AUC) oraz czułości, swoistości i pozytywnych wartości predykcyjnych modeli opartych na sztucznej inteligencji (AI) w kwestionariuszu Présage Care.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacques-Henry Veyron, MS
- Numer telefonu: +33 0622152004
- E-mail: jhveyron@presage.care
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charlotte THERY, PhD
- E-mail: cthery@presage.care
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- członkowie rodzin osób, które ukończyły 65. rok życia,
- którzy są obecni w ramach dziennej hospitalizacji szpitala Charles-Foix
- i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria niewłączenia
- odmowy wyrażenia zgody na udział w badaniu,
- lub mają zaburzenia funkcji poznawczych
- lub okazjonalnie opiekują się dziećmi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
|
Kwestionariusz przesiewowy wypełniony przez opiekuna rodzinnego, skupiający się na funkcjonalnej i klinicznej autonomii pacjenta (tj. czynnościach życia codziennego), możliwych objawach medycznych (np. zmęczeniu, upadkach i bólu), zmianach w zachowaniu (np. rozpoznawaniu i agresywności). oraz komunikowanie się z rodziną lub otoczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy wynikami standaryzowanych testów a odpowiadającymi im ryzykami zidentyfikowanymi za pomocą kwestionariusza PRESAGE.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Współczynnik korelacji Kendalla (test Tau) zostanie wykorzystany do analizy korelacji pomiędzy ryzykami obliczonymi przez algorytm Présage Care a wynikami powiązanej z nim standaryzowanej skali.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predykcyjna skuteczność kwestionariusza Presage Care w zakresie wykrywania zagrożeń dla zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku wyników wtórnych test Chi2 zostanie zastosowany w celu porównania wskaźnika wysokiego ryzyka i wskaźnika diagnostycznego dla każdego ryzyka.
Ryzyka Presage Care będą reprezentowane jako zmienne binarne Tak/Nie (ryzyko/brak ryzyka) lub jako zmienne porządkowe (różne poziomy ryzyka).
Wyniki standaryzowanych testów MNA, GDS15 i MMSE zostaną pogrupowane w zmienne binarne zgodnie z progiem dla każdego testu opisanym w literaturze, gdzie 0 = wynik „normalny”.
Dla skal IADL i ADL zdefiniowany próg reprezentuje całkowitą autonomię (niezależność w każdej z ocenianych dziedzin).
Skuteczność predykcyjna będzie oceniana na podstawie mediany pola pod krzywą, czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej, wskaźnika Youdena dla każdego ryzyka Presage z powiązanym wynikiem skali.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu studia R (wersja 2022.07.2+576) i oprogramowania Python.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Presage_Proxi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .