Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

eHealth pro screening zdravotních rizik u starších dospělých žijících doma: Prospektivní studie (Proxi)

24. srpna 2023 aktualizováno: Presage

eHealth pro screening zdravotních rizik u starších dospělých žijících doma: Prospektivní observační studie

Úvod: Vzhledem k celosvětovému stárnutí populace a zvyšující se prevalenci chronických onemocnění a kognitivních deficitů jsou zapotřebí vhodné nástroje pro křehký časný screening a hodnocení geriatrických syndromů. Digitální nástroje založené na umělé inteligenci mohou pomoci zlepšit hodnocení a screening zdravotních rizik u starších dospělých.

Cíle: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost dotazníku PRESAGE CARE při screeningu geriatrických syndromů u starších dospělých a posoudit jeho korelaci se standardizovanými výsledky testů komplexního geriatrického hodnocení (CGA).

Metody: V období od října 2023 do července 2024 bude provedena monocentrická prospektivní observační studie na seniorech, kteří jsou v denní hospitalizaci nemocnice Charles-Foix ve Francii. Během konzultace se staršími dospělými vyšetřovatelé požádají domácího pečovatele pacienta, aby k vyplnění dotazníku PRESAGE CARE použil aplikaci PRESAGE CARE. Jakmile bude dotazník v aplikaci vyplněn, platforma PRESAGE automaticky zaznamená konkrétní rizika pro každého seniora. Následně vyšetřovatelé získají data ze standardizovaných testů provedených ve stejný den a zadají výsledky pro každého pacienta do platformy.

Primárním výstupem bude korelace mezi standardizovanými výsledky testů a riziky vypočítanými systémem Presage Care pro riziko deprese, riziko podvýživy, riziko kognitivní poruchy a riziko ztráty autonomie v činnostech každodenního života.

Sekundárním výstupem bude srovnání oblasti pod střední křivkou (AUC) a citlivosti, specificity a pozitivních prediktivních hodnot modelů založených na umělé inteligenci (AI) na dotazníku Présage Care.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při konzultaci a posouzení staršího dospělého lékaři a sestrami na denní hospitalizační službě nemocnice vyplní příbuzný pacienta dotazník PRESAGE CARE. Poté vyšetřovatelé získali data ze standardizovaných testů, které provedli zdravotníci ve stejný den, a vyplnili výsledky testů pro každého pacienta na platformě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení :

    1. rodinní příslušníci jednotlivců ve věku 65 a více let,
    2. kteří jsou přítomni v rámci denní hospitalizační služby Charles-Foix Hospital
    3. a je schopen poskytnout informovaný souhlas.

  • Kritéria nezařazení

    1. odmítnout dát svůj souhlas s účastí ve studii,
    2. nebo mají kognitivní poruchy
    3. nebo jsou příležitostnými pečovateli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Přístroj: Předběžná péče
Screeningový dotazník vyplněný rodinným pečovatelem se zaměřil na funkční a klinickou autonomii pacienta (tj. aktivity každodenního života), možné zdravotní příznaky (např. únava, pády a bolest), změny v chování (např. rozpoznávání a agresivita) a komunikaci s příbuzným nebo jeho okolím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi standardizovanými výsledky testů a odpovídajícími riziky identifikovanými dotazníkem PRESAGE.
Časové okno: 6 měsíců
Kendallův korelační koeficient (Tau test) bude použit pro analýzu korelace mezi riziky vypočítanými algoritmem Présage Care a výsledky související standardizované škály.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní provádění dotazníku Presage Care pro detekci zdravotních rizik
Časové okno: 6 měsíců
U sekundárních výstupů bude test Chi2 použit k porovnání míry vysokého rizika a diagnostické míry pro každé riziko. Rizika Presage Care budou reprezentována jako binární proměnné Ano/Ne (v riziku/bez rizika) nebo jako ordinální proměnné (různé úrovně rizika). Skóre ve standardizovaných testech MNA, GDS15 a MMSE budou seskupeny do binárních proměnných podle prahu pro každý test popsaný v literatuře, s 0 = "normální" skóre. Pro škály IADL a ADL představuje definovaný práh úplnou autonomii (nezávislost v každé z hodnocených domén). Prediktivní výkon bude hodnocen podle střední oblasti pod křivkou, citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty, Youdenova indexu, pro každé riziko Presage s přidruženým skóre na stupnici. Analýza dat bude provedena pomocí R studio (verze 2022.07.2+576) a softwaru Python.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Presage

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Presage_Proxi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Předběžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit