Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-hälsa för screening av hälsorisker hos hembaserade äldre vuxna: en prospektiv studie (Proxi)

24 augusti 2023 uppdaterad av: Presage

e-hälsa för screening av hälsorisker hos hembaserade äldre vuxna: en prospektiv observationsstudie

Inledning: På grund av den globala åldrande befolkningen och den ökande prevalensen av kroniska sjukdomar och kognitiva brister krävs lämpliga instrument för tidig screening och bedömning av geriatriska syndrom. Digitala verktyg baserade på artificiell intelligens kan hjälpa till att förbättra utvärderingen och screeningen av hälsorisker hos äldre vuxna.

Mål: Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av PRESAGE CARE-enkäten vid screening av geriatriska syndrom bland äldre vuxna och att bedöma dess korrelation med standardiserade testresultat av den omfattande geriatriska bedömningen (CGA).

Metoder: En monocentrisk prospektiv observationsstudie kommer att genomföras mellan oktober 2023 och juli 2024, på seniorer som är på dagvårdstjänsten på Charles-Foix sjukhus i Frankrike. Under konsultationen med äldre vuxna kommer utredarna att be patientens hemvårdare att använda PRESAGE CARE-applikationen för att fylla i PRESAGE CARE-enkäten. När frågeformuläret har fyllts i i ansökan kommer PRESAGE-plattformen automatiskt att registrera specifika risker för varje senior. Därefter kommer utredarna att hämta data från standardiserade tester som genomförs samma dag och lägga in resultaten för varje patient i plattformen.

Det primära resultatet kommer att vara korrelationen mellan standardiserade testresultat och de risker som beräknas av Presage Care-systemet för risken för depression, risken för undernäring, risken för kognitiv funktionsnedsättning och risken för förlust av autonomi i dagliga aktiviteter.

Sekundärt resultat kommer att vara jämförelsen av Area Under the Median Curve (AUC) och känsligheten, specificiteten och positiva prediktiva värden för artificiell intelligens (AI)-baserade modeller på Présage Care-enkäten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under konsultationen och bedömningen av den äldre vuxen av läkare och sjuksköterskor vid sjukhusets daginläggning, fyller patientens anhöriga i PRESAGE CARE-enkäten. Sedan hämtade utredarna data från de standardiserade testerna som genomfördes samma dag av vårdpersonal och fyllde i testresultaten för varje patient på plattformen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inklusionskriterier :

    1. familjemedlemmar till personer som är 65 år och äldre,
    2. som är närvarande inom Charles-Foix sjukhus dagvårdstjänst
    3. och kunna ge informerat samtycke.
  • Icke-inklusionskriterier

    1. vägra att ge sitt samtycke att delta i studien,
    2. eller har kognitiva störningar
    3. eller är tillfälliga vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
Ett screeningsformulär som fyllts i av familjevårdaren fokuserade på patientens funktionella och kliniska autonomi (dvs. aktiviteter i det dagliga livet), möjliga medicinska symtom (t.ex. trötthet, fall och smärta), förändringar i beteende (t.ex. igenkänning och aggressivitet) och kommunikation med anhörig eller deras omgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan standardiserade testresultat och motsvarande risker identifierade av PRESAGE-frågeformuläret.
Tidsram: 6 månader
Kendalls korrelationskoefficient (Tau-test) kommer att användas för att analysera korrelationen mellan riskerna som beräknats av Présage Care-algoritmen och resultaten av den tillhörande standardiserade skalan.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktiv prestanda av Presage Care frågeformulär för upptäckt av hälsorisker
Tidsram: 6 månader
För sekundära utfall kommer Chi2-testet att användas för att jämföra högriskfrekvensen och den diagnostiska frekvensen för varje risk. Presage Care-risker kommer att representeras som binära Ja/Nej-variabler (med risk/ingen risk) eller som ordinalvariabler (olika risknivåer). Poäng på de standardiserade MNA-, GDS15- och MMSE-testerna kommer att grupperas i binära variabler enligt tröskelvärdet för varje test som beskrivs i litteraturen, med 0 = "normal" poäng. För IADL- och ADL-skalorna representerar den definierade tröskeln total autonomi (oberoende i var och en av de poängsatta domänerna). Prediktiv prestanda kommer att bedömas av medianarean under kurvan, sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, Youden-index, för varje Presage-risk med tillhörande skalpoäng. Dataanalys kommer att utföras med hjälp av R studio (version 2022.07.2+576) och Python-mjukvara.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Presage_Proxi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera