eHealth terveysriskien seulomiseen kotona asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: tulevaisuustutkimus (Proxi)
eHealth terveysriskien seulomiseen kotona asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: tuleva havaintotutkimus
Johdanto: Maailmanlaajuisen väestön ikääntymisen sekä kroonisten sairauksien ja kognitiivisten vajavuuksien lisääntyvän esiintyvyyden vuoksi tarvitaan asianmukaisia välineitä heikkouden varhaiseen seulomiseen ja geriatristen oireyhtymien arviointiin. Tekoälyyn perustuvat digitaaliset työkalut voivat auttaa parantamaan ikääntyneiden terveysriskien arviointia ja seulontaa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PRESAGE CARE -kyselylomakkeen tehokkuutta iäkkäiden aikuisten geriatristen oireyhtymien seulonnassa ja arvioida sen korrelaatiota kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) standardoitujen testipisteiden kanssa.
Menetelmät: Yksikeskinen prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään lokakuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana eläkeläisille, jotka ovat päiväsairaalahoidossa Charles-Foix-sairaalassa Ranskassa. Iäkkäiden aikuisten kanssa käydyn konsultaation aikana tutkijat pyytävät potilaan kotihoitajaa täyttämään PRESAGE CARE -kyselylomakkeen PRESAGE CARE -sovelluksella. Kun kyselylomake on täytetty sovelluksessa, PRESAGE-alusta tallentaa automaattisesti kunkin seniorin erityiset riskit. Tämän jälkeen tutkijat hakevat tiedot standardoiduista testeistä samana päivänä ja syöttävät kunkin potilaan tulokset alustalle.
Ensisijainen tulos on korrelaatio standardisoitujen testitulosten ja Presage Care -järjestelmän laskemien riskien välillä masennuksen riskin, aliravitsemuksen riskin, kognitiivisten toimintojen heikkenemisen ja arkielämän itsenäisyyden menettämisen riskin osalta.
Toissijaisena tuloksena verrataan mediaanikäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) ja tekoälyyn (AI) perustuvien mallien herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivisia ennustearvoja Présage Care -kyselylomakkeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacques-Henry Veyron, MS
- Puhelinnumero: +33 0622152004
- Sähköposti: jhveyron@presage.care
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte THERY, PhD
- Sähköposti: cthery@presage.care
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- vähintään 65-vuotiaiden perheenjäsenet,
- jotka ovat läsnä Charles-Foix Hospitalin päiväsairaalapalvelussa
- ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Ei sisällyttämiskriteerit
- kieltäytyä antamasta suostumustaan osallistua tutkimukseen,
- tai heillä on kognitiivisia häiriöitä
- tai ovat satunnaisia hoitajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
|
Omaishoitajan täyttämä seulontakysely, joka keskittyi potilaan toiminnalliseen ja kliiniseen autonomiaan (eli jokapäiväisen elämän toimiin), mahdollisiin lääketieteellisiin oireisiin (esim. väsymys, kaatumiset ja kipu), käyttäytymisen muutoksiin (esim. tunnistaminen ja aggressiivisuus) ja kommunikointi sukulaisen tai heidän ympäristönsä kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio standardisoitujen testitulosten ja vastaavien PRESAGE-kyselylomakkeella tunnistettujen riskien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kendallin korrelaatiokerrointa (Tau-testi) käytetään analysoimaan Présage Care -algoritmilla laskettujen riskien ja siihen liittyvän standardoidun asteikon tulosten välistä korrelaatiota.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presage Care -kyselylomakkeen ennakoiva suorituskyky terveysriskien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaisten tulosten osalta käytetään Chi2-testiä vertaamaan kunkin riskin korkean riskin määrää ja diagnostista tasoa.
Presage Care -riskit esitetään binäärisinä Kyllä/Ei-muuttujina (riskissä/ei riskiä) tai järjestysmuuttujina (eri riskitasot).
Standardoitujen MNA-, GDS15- ja MMSE-testien pisteet ryhmitellään binäärimuuttujiin kunkin kirjallisuudessa kuvatun testin kynnyksen mukaan, jolloin 0 = "normaali" pistemäärä.
IADL- ja ADL-asteikoilla määritetty kynnys edustaa täydellistä autonomiaa (riippumattomuutta kullakin pisteytetyllä alueella).
Ennustava suorituskyky arvioidaan käyrän alla olevan mediaanialueen, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon, Youden-indeksin perusteella jokaiselle Presage-riskille ja siihen liittyvälle asteikkopisteelle.
Tietojen analysointi suoritetaan R studiolla (versio 2022.07.2+576) ja Python-ohjelmistolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Presage_Proxi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .