e-helse for screening av helserisiko hos hjemmebaserte eldre voksne: en prospektiv studie (Proxi)
e-helse for screening av helserisiko hos hjemmebaserte eldre voksne: en prospektiv observasjonsstudie
Introduksjon: På grunn av den verdensomspennende aldrende befolkningen og den økende forekomsten av kroniske sykdommer og kognitive mangler, er det nødvendig med passende instrumenter for tidlig screening og vurdering av geriatriske syndromer. Digitale verktøy basert på kunstig intelligens kan bidra til å forbedre evaluering og screening av helserisiko hos eldre voksne.
Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til PRESAGE CARE-spørreskjemaet i screening av geriatriske syndromer blant eldre voksne og å vurdere dets korrelasjon med standardiserte testresultater for den omfattende geriatriske vurderingen (CGA).
Metoder: En monosentrisk prospektiv observasjonsstudie vil bli utført mellom oktober 2023 og juli 2024 på seniorer som er i daginnleggelsestjenesten ved Charles-Foix sykehus i Frankrike. Under konsultasjonen med eldre voksne vil etterforskerne be pasientens hjemmepleier om å bruke PRESAGE CARE-applikasjonen til å fylle ut PRESAGE CARE-spørreskjemaet. Når spørreskjemaet er fylt ut på applikasjonen, vil PRESAGE-plattformen automatisk registrere spesifikke risikoer for hver senior. Deretter vil etterforskerne hente data fra standardiserte tester samme dag og legge inn resultatene for hver pasient på plattformen.
Det primære resultatet vil være korrelasjonen mellom standardiserte testresultater og risikoen beregnet av Presage Care-systemet for risikoen for depresjon, risikoen for underernæring, risikoen for kognitiv svikt og risikoen for tap av autonomi i dagliglivets aktiviteter.
Sekundært resultat vil være sammenligningen av Area Under the Median Curve (AUC), og sensitiviteten, spesifisiteten og positive prediktive verdiene til kunstig intelligens (AI)-baserte modeller på Présage Care-spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacques-Henry Veyron, MS
- Telefonnummer: +33 0622152004
- E-post: jhveyron@presage.care
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charlotte THERY, PhD
- E-post: cthery@presage.care
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- familiemedlemmer til personer over 65 år,
- som er til stede innenfor dagsykehusinnleggelsestjenesten til Charles-Foix sykehus
- og i stand til å gi informert samtykke.
Ikke-inkluderingskriterier
- nekte å gi sitt samtykke til å delta i studien,
- eller har kognitive svikt
- eller er sporadiske omsorgspersoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
|
Et screeningspørreskjema utfylt av familieomsorgspersonen fokuserte på funksjonell og klinisk autonomi til pasienten (dvs. aktiviteter i dagliglivet), mulige medisinske symptomer (f.eks. tretthet, fall og smerte), endringer i atferd (f.eks. gjenkjennelse og aggressivitet) , og kommunikasjon med pårørende eller deres omgivelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom standardiserte testresultater og tilsvarende risikoer identifisert av PRESAGE spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kendalls korrelasjonskoeffisient (Tau-test) vil bli brukt til å analysere korrelasjonen mellom risikoene beregnet av Présage Care-algoritmen og resultatene av den tilhørende standardiserte skalaen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediktiv ytelse av Presage Care spørreskjema for deteksjon av helserisiko
Tidsramme: 6 måneder
|
For sekundære utfall vil Chi2-testen bli brukt til å sammenligne høyrisikoraten og diagnostisk rate for hver risiko.
Presage Care-risikoer vil bli representert som binære Ja/Nei-variabler (med risiko/ingen risiko) eller som ordinære variabler (ulike risikonivåer).
Poeng på de standardiserte MNA-, GDS15- og MMSE-testene vil bli gruppert i binære variabler i henhold til terskelen for hver test beskrevet i litteraturen, med 0 = "normal" poengsum.
For IADL- og ADL-skalaene representerer terskelen som er definert total autonomi (uavhengighet i hvert av domenene som scores).
Prediktiv ytelse vil bli vurdert av medianområdet under kurven, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, Youden-indeks, for hver Presage-risiko med tilhørende skalaskår.
Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av R studio (versjon 2022.07.2+576) og Python-programvare.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Presage_Proxi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .