黑种草油和芝麻油预防静脉炎的效果研究
静脉炎是静脉系统和周围组织的炎症反应，可能与机械、化学或感染性微生物有关；这是静脉注射最常见的并发症。 静脉炎的症状;局部疼痛、肿胀、发热、红斑、压痛；沿血管通路明显发红、明显变硬和脓性分泌物。
静脉炎是最重要的外周静脉导管相关并发症，发生于外周静脉导管患者的 0.1% - 63.3%。 静脉注射胺碘酮是治疗心律失常的重要方法。 然而，外周输注会直接刺激血管壁。 静脉注射胺碘酮是最广泛使用的抗心律失常药物之一，用于治疗心室反应快速的心房颤动。
然而，胺碘酮的外周输注通常会在输注过程中引起疼痛，随后出现静脉炎。 外周静脉滴注胺碘酮并发静脉炎在临床上很常见，发生率为5%～65%。
草药治疗是近年来流行的方法，在最近预防静脉炎的研究中，已确定局部涂抹芝麻油和黑孜然油可有效预防静脉炎。
芝麻油具有抗氧化、抗炎和抗菌特性，并含有芝麻素和芝麻素酚等多种木脂素，可抑制炎症，包括白细胞介素8和内皮素1。 黑籽油的治疗特性归因于酚类化合物的存在，尤其是百里醌。 黑籽油的抗炎作用机制是通过抑制环氧合酶和 5-脂氧合酶途径并阻止血栓素 B2 和白三烯 B4 的产生。
文献中没有研究比较芝麻油和黑孜然油预防静脉炎的效果。
研究概览
详细说明
静脉炎是静脉系统和周围组织的炎症反应，可能与机械、化学或感染性微生物有关；这是静脉注射最常见的并发症。 静脉炎的症状;局部疼痛、肿胀、发热、红斑、压痛；沿血管通路明显发红、明显变硬和脓性分泌物。
静脉炎是最重要的外周静脉导管相关并发症，发生于外周静脉导管患者的 0.1% - 63.3%。 静脉注射胺碘酮是治疗心律失常的重要方法。 然而，外周输注会直接刺激血管壁。 静脉注射胺碘酮是最广泛使用的抗心律失常药物之一，用于治疗心室反应快速的心房颤动。
然而，胺碘酮的外周输注通常会在输注过程中引起疼痛，随后出现静脉炎。 外周静脉滴注胺碘酮并发静脉炎在临床上很常见，发生率为5%～65%。
草药治疗是近年来流行的方法，在最近预防静脉炎的研究中，已确定局部涂抹芝麻油和黑孜然油可有效预防静脉炎。
芝麻油具有抗氧化、抗炎和抗菌特性，并含有芝麻素和芝麻素酚等多种木脂素，可抑制炎症，包括白细胞介素8和内皮素1。 黑籽油的治疗特性归因于酚类化合物的存在，尤其是百里醌。 黑籽油的抗炎作用机制是通过抑制环氧合酶和 5-脂氧合酶途径并阻止血栓素 B2 和白三烯 B4 的产生。
文献中没有研究比较芝麻油和黑孜然油预防静脉炎的效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：BURCU NAL
- 电话号码：05077769735
- 邮箱：burcu.nal@ksbu.edu.tr
学习地点
-
-
Kütahya
-
Merkez、Kütahya、火鸡、43200
- 招聘中
- Kütahya Health Sciences University Training and Research Hospital
-
接触：
- BURCU NAL
-
副研究员：
- DİLEK SARI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 开始静脉注射胺碘酮治疗，
- PIC应用于头静脉或贵要静脉，
- PIC应用中首选20号导管，
- 至少小学毕业并且会说土耳其语，
- 自愿同意参加研究的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 诊断为活动性静脉炎，
- 被诊断患有精神疾病或沟通问题，
- 听力和视力问题，
- 皮肤完整性受损，
- 体温高于 38.5 摄氏度，
- 声称自己对芝麻油和黑孜然油过敏，
- 通过导管接受胺碘酮以外的刺激性药物或液体，
- 接受头静脉或贵要静脉的长期静脉注射治疗，
- 乳房切除手术、瘘管手术、
- 被诊断患有 SVO 的人，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黑种草油应用组
外周静脉导管在无菌条件下使用。 为了方便地看到导管区域是否发生静脉炎，在导管插入的区域覆盖Tegaderm透明薄膜盖并将导管固定。 确定远端外周静脉导管（距离导管 20 的入口点长度为 3.2 厘米） 从导管远端开始确定 10 厘米的面积。 将黑种草油滴在 10 厘米的区域上 5 滴。 滴油无需按摩即可涂抹，涂抹组患者在胺碘酮输注开始前涂抹黑种草油，间隔6小时。 所有组中的患者将在打开导管后的前 25 小时内每小时进行一次 GIFTS 静脉炎量表评估，并在接下来的 48 小时内每 6 小时进行一次评估。 |
黑种草油的应用
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实验性的：芝麻油应用组
外周静脉导管在无菌条件下使用。 为了方便地看到导管区域是否发生静脉炎，在导管插入的区域覆盖Tegaderm透明薄膜盖并将导管固定。 确定远端外周静脉导管（距离导管 20 的入口点长度为 3.2 厘米） 从导管远端开始确定 10 厘米的面积。 将芝麻油滴在 10 厘米的区域上 5 滴。 滴油不按摩，滴油不按摩，涂抹组患者在胺碘酮输注开始前涂抹芝麻油，间隔6小时。 所有组中的患者将在打开导管后的前 25 小时内每小时进行一次 GIFTS 静脉炎量表评估，并在接下来的 48 小时内每 6 小时进行一次评估。 |
芝麻油的应用
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无干预：控制组
外周静脉导管在无菌条件下使用。
为了方便地看到导管区域是否发生静脉炎，在导管插入的区域覆盖Tegaderm透明薄膜盖并将导管固定。
不会进行任何涂油操作。
所有组中的患者将在打开导管后的前 25 小时内每小时进行一次 GIFTS 静脉炎量表评估，并在接下来的 48 小时内每 6 小时进行一次评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉输注静脉炎量表
大体时间：在黑种草油施用组的随访期间（72小时）预计不会形成静脉炎。
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该量表具有土耳其有效性和耐久性。芝麻油给药组（36 人）的视觉输液静脉炎量表评分（2 分及以上）预计不会发生变化
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在黑种草油施用组的随访期间（72小时）预计不会形成静脉炎。
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视觉输注静脉炎量表
大体时间：在黑种草油施用组的随访期间（72小时）预计不会形成静脉炎。
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该量表具有土耳其有效性和耐久性。黑种草油给药组（36 人）的视觉输液静脉炎量表评分（2 分及以上）预计不会发生变化
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在黑种草油施用组的随访期间（72小时）预计不会形成静脉炎。
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视觉输注静脉炎量表
大体时间：对照组在随访期间（72 小时）预计会形成静脉炎。
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该量表具有土耳其有效性和持久性。预计对照组（36 人）的视觉输注静脉炎量表评分会发生变化（2 分及以上）。
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对照组在随访期间（72 小时）预计会形成静脉炎。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
黑种草油的应用的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的