Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van Nigella Sativa-olie en sesamolie bij het voorkomen van flebitis

29 december 2023 bijgewerkt door: BURCU NAL, Kutahya Health Sciences University

Flebitis is een ontstekingsreactie van het veneuze systeem en de omliggende weefsels die in verband kan worden gebracht met mechanische, chemische of infectieuze micro-organismen; Het is de meest voorkomende complicatie van intraveneuze injectie. Symptomen van flebitis; lokale pijn, zwelling, warmte, erytheem, gevoeligheid; prominente roodheid en voelbare stevigheid en etterende afscheiding langs de vasculaire toegang.

Flebitis is de belangrijkste complicatie die verband houdt met perifere intraveneuze katheters en wordt gezien bij 0,1% - 63,3% van de patiënten met perifere intraveneuze katheters. Intraveneuze amiodaron is een belangrijke behandeling voor aritmieën. Perifere infusie veroorzaakt echter directe irritatie van de vaatwanden. Intraveneus amiodaron is een van de meest gebruikte anti-aritmica voor de behandeling van atriale fibrillatie met snelle ventriculaire respons.

Perifere infusie van amiodaron veroorzaakt echter gewoonlijk pijn tijdens de infusie, gevolgd door flebitis. Perifere intraveneuze infusie van amiodaron geassocieerd met flebitis komt in de klinische praktijk vaak voor, met een incidentie van 5% tot 65%.

Kruidenbehandeling is de laatste jaren een populaire methode. In recente onderzoeken om flebitis te voorkomen is vastgesteld dat plaatselijke toepassing van sesamolie en zwarte komijnolie effectief is bij het voorkomen van flebitis.

Sesamolie heeft antioxiderende, ontstekingsremmende en antibacteriële eigenschappen en bevat verschillende lignanen zoals sesamine en sesaminol die ontstekingen remmen, waaronder interleukine 8 en endotheline 1. De therapeutische eigenschappen van zwartzaadolie zijn te danken aan de aanwezigheid van fenolverbindingen, vooral thymoquinon. Het ontstekingsremmende werkingsmechanisme van zwartzaadolie vindt plaats door het remmen van cyclo-oxygenase- en 5-lipoxygenase-routes en het voorkomen van de productie van tromboxaan B2 en leukotrieen B4.

Er is geen onderzoek in de literatuur waarin de effecten van sesamolie en zwarte komijnolie op het voorkomen van flebitis worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

hlbitis is een ontstekingsreactie van het veneuze systeem en omliggende weefsels die in verband kan worden gebracht met mechanische, chemische of infectieuze micro-organismen; Het is de meest voorkomende complicatie van intraveneuze injectie. Symptomen van flebitis; lokale pijn, zwelling, warmte, erytheem, gevoeligheid; prominente roodheid en voelbare stevigheid en etterende afscheiding langs de vasculaire toegang.

Flebitis is de belangrijkste complicatie die verband houdt met perifere intraveneuze katheters en wordt gezien bij 0,1% - 63,3% van de patiënten met perifere intraveneuze katheters. Intraveneuze amiodaron is een belangrijke behandeling voor aritmieën. Perifere infusie veroorzaakt echter directe irritatie van de vaatwanden. Intraveneus amiodaron is een van de meest gebruikte anti-aritmica voor de behandeling van atriale fibrillatie met snelle ventriculaire respons.

Perifere infusie van amiodaron veroorzaakt echter gewoonlijk pijn tijdens de infusie, gevolgd door flebitis. Perifere intraveneuze infusie van amiodaron geassocieerd met flebitis komt in de klinische praktijk vaak voor, met een incidentie van 5% tot 65%.

Kruidenbehandeling is de laatste jaren een populaire methode. In recente onderzoeken om flebitis te voorkomen is vastgesteld dat plaatselijke toepassing van sesamolie en zwarte komijnolie effectief is bij het voorkomen van flebitis.

Sesamolie heeft antioxiderende, ontstekingsremmende en antibacteriële eigenschappen en bevat verschillende lignanen zoals sesamine en sesaminol die ontstekingen remmen, waaronder interleukine 8 en endotheline 1. De therapeutische eigenschappen van zwartzaadolie zijn te danken aan de aanwezigheid van fenolverbindingen, vooral thymoquinon. Het ontstekingsremmende werkingsmechanisme van zwartzaadolie vindt plaats door het remmen van cyclo-oxygenase- en 5-lipoxygenase-routes en het voorkomen van de productie van tromboxaan B2 en leukotrieen B4.

Er is geen onderzoek in de literatuur waarin de effecten van sesamolie en zwarte komijnolie op het voorkomen van flebitis worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Kalkoen, 43200
        • Werving
        • Kütahya Health Sciences University Training and Research Hospital
        • Contact:
          • BURCU NAL
        • Onderonderzoeker:
          • DİLEK SARI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Er werd een IV-behandeling met amiodaron gestart,
  • PIC toegepast op de hoofd- of basilicumader,
  • Katheter nummer 20 heeft de voorkeur bij PIC-toepassing,
  • Minimaal afgestudeerd aan de basisschool en Turks sprekend,
  • Patiënten die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met actieve flebitis,
  • Als u een diagnose heeft van een psychische aandoening of communicatieproblemen,
  • Gehoor- en zichtproblemen,
  • De integriteit van de huid is aangetast,
  • Met een lichaamstemperatuur boven 38,5 Cº,
  • Beweren dat hij allergisch is voor sesamolie en zwarte komijnolie,
  • Het ontvangen van irriterende medicijnen of andere vloeistoffen dan amiodaron via de katheter,
  • Het ontvangen van langdurige IV-therapie uit hoofd- of basilicumaders,
  • Mastectomiechirurgie, fistel,
  • bij wie de diagnose SVO is gesteld,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nigella sativa olietoepassingsgroep

Perifere veneuze katheters worden onder aseptische omstandigheden aangebracht. Om gemakkelijk te kunnen zien of er flebitis in het kathetergebied optreedt, wordt het gebied waar de katheter wordt ingebracht afgedekt met een transparant Tegaderm-filmhoesje en wordt de katheter vastgezet. Bepaal de distale perifere veneuze katheter (3,2 cm lengte vanaf het ingangspunt voor katheter 20). Er wordt een gebied van 10 cm bepaald vanaf het distale deel van de katheter. Nigella sativa-olie wordt met 5 druppels op een oppervlak van 10 cm gedruppeld.

De gedruppelde olie wordt aangebracht zonder te masseren; Nigella Sativa-olie wordt aangebracht op de patiënten in de applicatiegroep vóór aanvang van de amiodaroninfusie en met tussenpozen van 6 uur. De patiënten in alle groepen zullen gedurende de eerste 25 uur vanaf het moment van opening van de katheter elk uur worden beoordeeld met de GIFTS-schaal op flebitis, en gedurende de daaropvolgende 48 uur elke 6 uur.
Ander: nigella sativa-olie aanbrengen
nigella sativa-olie aanbrengen
Experimenteel: Toepassingsgroep sesamolie

Perifere veneuze katheters worden onder aseptische omstandigheden aangebracht. Om gemakkelijk te kunnen zien of er flebitis in het kathetergebied optreedt, wordt het gebied waar de katheter wordt ingebracht afgedekt met een transparant Tegaderm-filmhoesje en wordt de katheter vastgezet. Bepaal de distale perifere veneuze katheter (3,2 cm lengte vanaf het ingangspunt voor katheter 20). Er wordt een gebied van 10 cm bepaald vanaf het distale deel van de katheter. Sesamolie wordt met 5 druppels op een gebied van 10 cm gedruppeld.

De gedruppelde olie wordt aangebracht zonder te masseren. De gedruppelde olie wordt aangebracht zonder te masseren. Sesamolie wordt aangebracht op de patiënten in de toedieningsgroep vóór aanvang van de amiodaroninfusie en met tussenpozen van 6 uur. De patiënten in alle groepen zullen gedurende de eerste 25 uur vanaf het moment van opening van de katheter elk uur worden beoordeeld met de GIFTS-schaal op flebitis, en gedurende de daaropvolgende 48 uur elke 6 uur.
Ander: sesamolie toepassing
sesamolie toepassing
Geen tussenkomst: controlegroep
Perifere veneuze katheters worden onder aseptische omstandigheden aangebracht. Om gemakkelijk te kunnen zien of er flebitis in het kathetergebied optreedt, wordt het gebied waar de katheter wordt ingebracht afgedekt met een transparant Tegaderm-filmhoesje en wordt de katheter vastgezet. Er zal geen olieaanvraag worden gedaan. De patiënten in alle groepen zullen gedurende de eerste 25 uur vanaf het moment van opening van de katheter elk uur worden beoordeeld met de GIFTS-schaal op flebitis, en gedurende de daaropvolgende 48 uur elke 6 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele infusie flebitis schaal
Tijdsspanne: Er wordt geen vorming van flebitis verwacht tijdens de follow-upperiode (72 uur) in de groep die nigella sativa-olie gebruikte.
De schaal heeft Turkse validiteit en duurzaamheid. Er wordt geen verandering verwacht in de score op de visuele infusie-flebitisschaal (2 punten en hoger) in de sesamolietoedieningsgroep (36 personen).
Er wordt geen vorming van flebitis verwacht tijdens de follow-upperiode (72 uur) in de groep die nigella sativa-olie gebruikte.
visuele infusie flebitis schaal
Tijdsspanne: Er wordt geen vorming van flebitis verwacht tijdens de follow-upperiode (72 uur) in de groep die nigella sativa-olie gebruikte.
De schaal heeft Turkse validiteit en duurzaamheid. Er wordt geen verandering verwacht in de score op de visuele infusie-flebitisschaal (2 punten en hoger) in de groep die nigella sativa-olie toegediend kreeg (36 individuen).
Er wordt geen vorming van flebitis verwacht tijdens de follow-upperiode (72 uur) in de groep die nigella sativa-olie gebruikte.
visuele infusie flebitis schaal
Tijdsspanne: Bij de controlegroep wordt tijdens de follow-upperiode (72 uur) de vorming van flebitis verwacht.
De schaal heeft Turkse validiteit en duurzaamheid. Veranderingen in de score op de visuele infusie-flebitisschaal (2 punten en hoger) worden verwacht in de controlegroep (36 personen).
Bij de controlegroep wordt tijdens de follow-upperiode (72 uur) de vorming van flebitis verwacht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSBUHSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nigella sativa-olie aanbrengen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren