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使用黑籽和孜然籽对肥胖 I 级 BCP 的比较效果

2023年3月14日 更新者:Waseem Javaid、Sehat Medical Complex

使用黑种子 (Nigella Sativa) 和孜然种子 (Cuminum Cyminum) 对肥胖 I 级身体成分的影响比较

此随机临床试验的目的是比较使用黑种草 (Nigella sativa) 和孜然种 (Cuminum cyminum) 对 1 级肥胖者身体成分的有效性。 本研究的主要目的是比较使用黑种子 (Nigella sativa) 和孜然种子 (Cuminum cyminum) 对肥胖 1 级身体成分概况的有效性。将向受试者提供同意书,在受试者阅读并签署知情同意书后同意,他们将根据资格标准被纳入研究。

研究概览

详细说明

肥胖是一种全球流行病,与高发病率和死亡率相关。 天然草药通常用于减轻体重和抑制食欲。 基于 1698 项研究的全球数据表明,全球肥胖患病率在男性中从 3.2% 增加到 10.8%,在女性中从 6.4% 增加到 14.9%。 与此同时,草药产品因其减肥特性而在市场上销售,例如几个世纪以来一直用于治疗类风湿性关节炎、糖尿病和哮喘的紫花苜蓿;最近,还表明了紫花苜蓿的抗肥胖特性。 以前也报道了孜然种子提取物的抗高血糖活性、抑制自由基形成、抗肥胖和抗炎活性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

55

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、55201
        • 招聘中
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 介于 30 kg/m2 - 34.5 kg/m2 之间的受试者

排除标准:

  • 患有肾脏或肝脏问题的受试者
  • GIT有溃疡
  • 患有高血压、甲状腺、糖尿病或心血管疾病的受试者
  • 怀孕和哺乳期的母亲
  • 使用激素或抗肥胖药物的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
A组肥胖一级
每天进行一次干预,持续 1 个月,共 30 天 将在基线和第 30 天干预结束时收集数据
有源比较器:B组
B组肥胖一级
每天进行一次干预,持续 1 个月,共 30 天 将在基线和第 30 天干预结束时收集数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分概况
大体时间:第 30 天相对于基线的变化
允许详细分析身体的主要结构成分,如肌肉质量、脂肪和骨骼。 它以百分比衡量。
第 30 天相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:第 30 天的基线变化
体重指数是从一个人的体重和身高得出的值。 BMI 定义为体重除以身高的平方,以 kg/m² 为单位表示,由质量单位为千克和身高单位为米得出
第 30 天的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Momina Mehmood、University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月27日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月14日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZaraYameen001-23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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