Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​Nigella Sativa-olie og sesamolie til at forebygge flebitis

29. december 2023 opdateret af: BURCU NAL, Kutahya Health Sciences University

Phlebitis er en inflammatorisk reaktion i venesystemet og omgivende væv, der kan være forbundet med mekaniske, kemiske eller infektiøse mikroorganismer; Det er den mest almindelige komplikation ved intravenøs injektion. Symptomer på flebitis; lokal smerte, hævelse, varme, erytem, ​​ømhed; fremtrædende rødme og håndgribelig fasthed og purulent udflåd langs den vaskulære adgang.

Phlebitis er den vigtigste perifere intravenøse kateter-relaterede komplikation og ses hos 0,1%-63,3% af patienterne med perifere intravenøse katetre. Intravenøs amiodaron er en vigtig behandling for arytmier. Imidlertid forårsager perifer infusion direkte irritation af karvæggene. Intravenøs amiodaron er et af de mest udbredte antiarytmika til behandling af atrieflimren med hurtig ventrikulær respons.

Imidlertid forårsager perifer infusion af amiodaron normalt smerte under infusionen efterfulgt af flebitis. Perifer intravenøs infusion af amiodaron forbundet med flebitis er almindelig i klinisk praksis med en forekomst på 5 % til 65 %.

Urtebehandling er en populær metode i de senere år. I nyere undersøgelser til forebyggelse af flebitis er det blevet fastslået, at topisk anvendelse af sesamolie og sort spidskommen olie er effektiv til at forebygge flebitis.

Sesamolie har antioxidante, anti-inflammatoriske og antibakterielle egenskaber og indeholder flere lignaner såsom sesamin og sesaminol, der hæmmer inflammation, herunder interleukin 8 og endothelin 1. De terapeutiske egenskaber af sort frøolie skyldes tilstedeværelsen af ​​phenoliske forbindelser, især thymoquinon. Den antiinflammatoriske virkningsmekanisme af sort frøolie opstår ved at hæmme cyclo-oxygenase- og 5-lipoxygenase-vejene og forhindre produktionen af ​​thromboxan B2 og leukotrien B4.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner virkningerne af sesamolie og sort spidskommen olie for at forhindre flebitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

hlebitis er en inflammatorisk reaktion i venesystemet og omgivende væv, der kan være forbundet med mekaniske, kemiske eller infektiøse mikroorganismer; Det er den mest almindelige komplikation ved intravenøs injektion. Symptomer på flebitis; lokal smerte, hævelse, varme, erytem, ​​ømhed; fremtrædende rødme og håndgribelig fasthed og purulent udflåd langs den vaskulære adgang.

Phlebitis er den vigtigste perifere intravenøse kateter-relaterede komplikation og ses hos 0,1%-63,3% af patienterne med perifere intravenøse katetre. Intravenøs amiodaron er en vigtig behandling for arytmier. Imidlertid forårsager perifer infusion direkte irritation af karvæggene. Intravenøs amiodaron er et af de mest udbredte antiarytmika til behandling af atrieflimren med hurtig ventrikulær respons.

Imidlertid forårsager perifer infusion af amiodaron normalt smerte under infusionen efterfulgt af flebitis. Perifer intravenøs infusion af amiodaron forbundet med flebitis er almindelig i klinisk praksis med en forekomst på 5 % til 65 %.

Urtebehandling er en populær metode i de senere år. I nyere undersøgelser til forebyggelse af flebitis er det blevet fastslået, at topisk anvendelse af sesamolie og sort spidskommen olie er effektiv til at forebygge flebitis.

Sesamolie har antioxidante, anti-inflammatoriske og antibakterielle egenskaber og indeholder flere lignaner såsom sesamin og sesaminol, der hæmmer inflammation, herunder interleukin 8 og endothelin 1. De terapeutiske egenskaber af sort frøolie skyldes tilstedeværelsen af ​​phenoliske forbindelser, især thymoquinon. Den antiinflammatoriske virkningsmekanisme af sort frøolie opstår ved at hæmme cyclo-oxygenase- og 5-lipoxygenase-vejene og forhindre produktionen af ​​thromboxan B2 og leukotrien B4.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner virkningerne af sesamolie og sort spidskommen olie for at forhindre flebitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Kalkun, 43200
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • BURCU NAL
        • Underforsker:
          • DİLEK SARI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • IV amiodaronbehandling blev startet,
  • PIC påført den cephalic eller basilic vene,
  • Nummer 20 kateter foretrækkes i PIC-applikation,
  • Mindst folkeskoleuddannet og kan tale tyrkisk,
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med aktiv flebitis,
  • At have en diagnose af psykisk sygdom eller kommunikationsproblemer,
  • høre- og synsproblemer,
  • Hudens integritet er svækket,
  • At have en kropstemperatur over 38,5 Cº,
  • Erklærer, at han er allergisk over for sesamolie og sort spidskommen olie,
  • Modtagelse af irriterende medicin eller anden væske end Amiodaron gennem kateteret,
  • Modtager langvarig IV-behandling fra cephalic eller basilic vener,
  • Mastektomi operation, fistel,
  • som er blevet diagnosticeret med SVO,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nigella sativa oliepåføringsgruppe

Perifert venekateter påføres under aseptiske forhold. For nemt at kunne se, om der opstår flebitis i kateterområdet, dækkes området, hvor kateteret er indført, med et Tegaderm transparent filmdæksel, og kateteret fikseres. Bestem det distale perifere venekateter (3,2 cm længde fra indgangspunktet for kateter 20) Et areal på 10 cm vil blive bestemt fra kateterets distale. Nigella sativa olie dryppes 5 dråber på et 10 cm område.

Den dryppede olie påføres uden at massere, Nigella Sativa-olie påføres patienterne i påføringsgruppen før start af amiodaroninfusion og med 6-timers intervaller. Patienterne i alle grupper vil blive evalueret med GIFTS-skalaen for flebitis hver time i de første 25 timer fra tidspunktet for åbning af kateteret og hver 6. time i de næste 48 timer.

nigella sativa oliepåføring
Eksperimentel: Anvendelsesgruppe for sesamolie

Perifert venekateter påføres under aseptiske forhold. For nemt at kunne se, om der opstår flebitis i kateterområdet, dækkes området, hvor kateteret er indført, med et Tegaderm transparent filmdæksel, og kateteret fikseres. Bestem det distale perifere venekateter (3,2 cm længde fra indgangspunktet for kateter 20) Et areal på 10 cm vil blive bestemt fra kateterets distale. Sesamolie dryppes 5 dråber på et 10 cm areal.

Den dryppede olie påføres uden at massere, Den dryppede olie påføres uden at massere, Sesamolie påføres patienterne i applikationsgruppen før start af amiodaroninfusion og med 6 timers mellemrum. Patienterne i alle grupper vil blive evalueret med GIFTS-skalaen for flebitis hver time i de første 25 timer fra tidspunktet for åbning af kateteret og hver 6. time i de næste 48 timer.

påføring af sesamolie
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Perifert venekateter påføres under aseptiske forhold. For nemt at kunne se, om der opstår flebitis i kateterområdet, dækkes området, hvor kateteret er indført, med et Tegaderm transparent filmdæksel, og kateteret fikseres. Der vil ikke blive påført olie. Patienterne i alle grupper vil blive evalueret med GIFTS-skalaen for flebitis hver time i de første 25 timer fra tidspunktet for åbning af kateteret og hver 6. time i de næste 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel infusion flebitis skala
Tidsramme: Der forventes ikke dannelse af flebitis i opfølgningsperioden (72 timer) i gruppen med nigella sativa-olie.
Skalaen har tyrkisk gyldighed og holdbarhed. Der forventes ingen ændring i Visual Infusion Phlebitis Scale-score (2 point og derover) i gruppen til administration af sesamolie (36 personer)
Der forventes ikke dannelse af flebitis i opfølgningsperioden (72 timer) i gruppen med nigella sativa-olie.
visuel infusion flebitis skala
Tidsramme: Der forventes ikke dannelse af flebitis i opfølgningsperioden (72 timer) i gruppen med nigella sativa-olie.
Skalaen har tyrkisk validitet og holdbarhed. Der forventes ingen ændring i Visual Infusion Phlebitis Scale-score (2 point og derover) i nigella sativa-olieadministrationsgruppen (36 personer)
Der forventes ikke dannelse af flebitis i opfølgningsperioden (72 timer) i gruppen med nigella sativa-olie.
visuel infusion flebitis skala
Tidsramme: Der forventes dannelse af flebitis under opfølgningsperioden (72 timer) i kontrolgruppen.
Skalaen har tyrkisk validitet og holdbarhed. Ændringer i Visual Infusion Phlebitis Scale-score (2 point og derover) forventes i kontrolgruppen (36 personer).
Der forventes dannelse af flebitis under opfølgningsperioden (72 timer) i kontrolgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phlebitis

Kliniske forsøg med nigella sativa oliepåføring

3
Abonner