Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния масла Nigella Sativa и кунжутного масла на профилактику флебита

29 декабря 2023 г. обновлено: BURCU NAL, Kutahya Health Sciences University

Флебит – воспалительная реакция венозной системы и окружающих тканей, которая может быть связана с механическими, химическими или инфекционными микроорганизмами; Это наиболее распространенное осложнение внутривенных инъекций. Симптомы флебита; местная боль, отек, тепло, эритема, болезненность; заметное покраснение, пальпируемая плотность и гнойные выделения по ходу сосудистого доступа.

Флебит является наиболее важным осложнением, связанным с периферическим внутривенным катетером, и наблюдается у 0,1–63,3% пациентов с периферическими внутривенными катетерами. Внутривенное введение амиодарона является важным средством лечения аритмий. Однако периферическая инфузия вызывает прямое раздражение стенок сосудов. Внутривенный амиодарон является одним из наиболее широко используемых антиаритмических средств для лечения фибрилляции предсердий с быстрым желудочковым ответом.

Однако периферическая инфузия амиодарона обычно вызывает боль во время инфузии, за которой следует флебит. Периферическое внутривенное введение амиодарона, связанное с флебитом, часто встречается в клинической практике с частотой от 5% до 65%.

Лечение травами является популярным методом в последние годы. В недавних исследованиях по предотвращению флебита было установлено, что местное применение кунжутного масла и масла черного тмина эффективно для предотвращения флебита.

Кунжутное масло обладает антиоксидантными, противовоспалительными и антибактериальными свойствами и содержит несколько лигнанов, таких как сезамин и сезаминол, которые подавляют воспаление, в том числе интерлейкин 8 и эндотелин 1. Лечебные свойства масла черного тмина обусловлены наличием фенольных соединений, особенно тимохинона. Противовоспалительный механизм действия масла черного тмина заключается в ингибировании путей циклооксигеназы и 5-липоксигеназы и предотвращении выработки тромбоксана B2 и лейкотриена B4.

В литературе нет исследований, сравнивающих влияние кунжутного масла и масла черного тмина на предотвращение флебита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

глебит – воспалительная реакция венозной системы и окружающих тканей, которая может быть связана с механическими, химическими или инфекционными микроорганизмами; Это наиболее распространенное осложнение внутривенных инъекций. Симптомы флебита; местная боль, отек, тепло, эритема, болезненность; заметное покраснение, пальпируемая плотность и гнойные выделения по ходу сосудистого доступа.

Флебит является наиболее важным осложнением, связанным с периферическим внутривенным катетером, и наблюдается у 0,1–63,3% пациентов с периферическими внутривенными катетерами. Внутривенное введение амиодарона является важным средством лечения аритмий. Однако периферическая инфузия вызывает прямое раздражение стенок сосудов. Внутривенный амиодарон является одним из наиболее широко используемых антиаритмических средств для лечения фибрилляции предсердий с быстрым желудочковым ответом.

Однако периферическая инфузия амиодарона обычно вызывает боль во время инфузии, за которой следует флебит. Периферическое внутривенное введение амиодарона, связанное с флебитом, часто встречается в клинической практике с частотой от 5% до 65%.

Лечение травами является популярным методом в последние годы. В недавних исследованиях по предотвращению флебита было установлено, что местное применение кунжутного масла и масла черного тмина эффективно для предотвращения флебита.

Кунжутное масло обладает антиоксидантными, противовоспалительными и антибактериальными свойствами и содержит несколько лигнанов, таких как сезамин и сезаминол, которые подавляют воспаление, в том числе интерлейкин 8 и эндотелин 1. Лечебные свойства масла черного тмина обусловлены наличием фенольных соединений, особенно тимохинона. Противовоспалительный механизм действия масла черного тмина заключается в ингибировании путей циклооксигеназы и 5-липоксигеназы и предотвращении выработки тромбоксана B2 и лейкотриена B4.

В литературе нет исследований, сравнивающих влияние кунжутного масла и масла черного тмина на предотвращение флебита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BURCU NAL
  • Номер телефона: 05077769735
  • Электронная почта: burcu.nal@ksbu.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Турция, 43200
        • Рекрутинг
        • Kütahya Health Sciences University Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • BURCU NAL
        • Младший исследователь:
          • DİLEK SARI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Начато внутривенное лечение амиодароном,
  • PIC наносится на головную или базиличную вену,
  • Катетер № 20 является предпочтительным для применения PIC.
  • По крайней мере, закончил начальную школу и говорит по-турецки,
  • В исследование будут включены пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Поставлен диагноз: активный флебит.
  • Имея диагноз психического заболевания или проблем с общением,
  • Проблемы со слухом и зрением,
  • Целостность кожи нарушена,
  • Имея температуру тела выше 38,5 С°,
  • Заявив, что у него аллергия на кунжутное масло и масло черного тмина,
  • Прием раздражающих лекарств или жидкостей, кроме амиодарона, через катетер,
  • Получающие длительную внутривенную терапию из головных или базиличных вен,
  • Мастэктомия, свищ,
  • у которых диагностирован СВО,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по применению масла Nigella Sativa

Периферический венозный катетер применяют в асептических условиях. Чтобы легко увидеть, возникает ли флебит в области катетера, место введения катетера накрывают прозрачной пленкой Тегадерм и фиксируют катетер. Определите дистальный периферический венозный катетер (длина 3,2 см от точки входа катетера 20). От дистальной части катетера будет определена площадь 10 см. Масло Nigella sativa капают по 5 капель на площадь 10 см.

Капающее масло наносится без массирования, масло Nigella Sativa будет наноситься пациентам в группе применения перед началом инфузии амиодарона и с 6-часовыми интервалами. Пациенты во всех группах будут оцениваться по шкале GIFTS на наличие флебита каждый час в течение первых 25 часов с момента открытия катетера и каждые 6 часов в течение следующих 48 часов.
Другой: Применение масла нигеллы сативы
Применение масла нигеллы сативы
Экспериментальный: Группа применения кунжутного масла

Периферический венозный катетер применяют в асептических условиях. Чтобы легко увидеть, возникает ли флебит в области катетера, место введения катетера накрывают прозрачной пленкой Тегадерм и фиксируют катетер. Определите дистальный периферический венозный катетер (длина 3,2 см от точки входа катетера 20). От дистальной части катетера будет определена площадь 10 см. Кунжутное масло капают по 5 капель на площадь 10 см.

Капающее масло наносится без массирования. Капающее масло наносится без массирования. Пациентам в группе применения кунжутное масло будет наноситься перед началом инфузии амиодарона и с 6-часовыми интервалами. Пациенты во всех группах будут оцениваться по шкале GIFTS на наличие флебита каждый час в течение первых 25 часов с момента открытия катетера и каждые 6 часов в течение следующих 48 часов.
Другой: применение кунжутного масла
применение кунжутного масла
Без вмешательства: контрольная группа
Периферический венозный катетер применяют в асептических условиях. Чтобы легко увидеть, возникает ли флебит в области катетера, место введения катетера накрывают прозрачной пленкой Тегадерм и фиксируют катетер. Применение масла производиться не будет. Пациенты во всех группах будут оцениваться по шкале GIFTS на наличие флебита каждый час в течение первых 25 часов с момента открытия катетера и каждые 6 часов в течение следующих 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная шкала инфузионного флебита
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (72 часа) в группе, применявшей масло чернушки посевной, не ожидается формирования флебита.
Шкала имеет турецкую валидность и надежность. Никаких изменений в баллах по шкале визуального инфузионного флебита (2 балла и выше) в группе применения кунжутного масла (36 человек) не ожидается.
В течение периода наблюдения (72 часа) в группе, применявшей масло чернушки посевной, не ожидается формирования флебита.
визуальная шкала инфузионного флебита
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (72 часа) в группе, применявшей масло чернушки посевной, не ожидается формирования флебита.
Шкала обладает турецкой валидностью и надежностью. Никаких изменений в баллах по шкале визуального инфузионного флебита (2 балла и выше) в группе применения масла чернушки посевной (36 человек) не ожидается.
В течение периода наблюдения (72 часа) в группе, применявшей масло чернушки посевной, не ожидается формирования флебита.
визуальная шкала инфузионного флебита
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (72 часа) в контрольной группе ожидается формирование флебита.
Шкала обладает турецкой валидностью и долговечностью. В контрольной группе (36 человек) ожидаются изменения показателя визуальной инфузионной шкалы флебита (2 балла и выше).
В течение периода наблюдения (72 часа) в контрольной группе ожидается формирование флебита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSBUHSU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение масла нигеллы сативы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться