Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirkung von Nigella Sativa-Öl und Sesamöl bei der Vorbeugung von Venenentzündungen

29. Dezember 2023 aktualisiert von: BURCU NAL, Kutahya Health Sciences University

Venenentzündung ist eine entzündliche Reaktion des Venensystems und des umgebenden Gewebes, die mit mechanischen, chemischen oder infektiösen Mikroorganismen einhergehen kann; Es ist die häufigste Komplikation einer intravenösen Injektion. Symptome einer Venenentzündung; lokaler Schmerz, Schwellung, Wärme, Erythem, Empfindlichkeit; Auffällige Rötung und spürbare Festigkeit sowie eitriger Ausfluss entlang des Gefäßzugangs.

Phlebitis ist die wichtigste Komplikation im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern und tritt bei 0,1–63,3 % der Patienten mit peripheren intravenösen Kathetern auf. Intravenöses Amiodaron ist eine wichtige Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Allerdings führt die periphere Infusion zu einer direkten Reizung der Gefäßwände. Intravenöses Amiodaron ist eines der am häufigsten verwendeten Antiarrhythmika zur Behandlung von Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion.

Allerdings führt die periphere Infusion von Amiodaron in der Regel zu Schmerzen während der Infusion, gefolgt von einer Venenentzündung. Die periphere intravenöse Infusion von Amiodaron im Zusammenhang mit Venenentzündungen kommt in der klinischen Praxis häufig vor und liegt bei 5–65 %.

Kräuterbehandlung ist in den letzten Jahren eine beliebte Methode. In jüngsten Studien zur Vorbeugung von Venenentzündungen wurde festgestellt, dass die topische Anwendung von Sesamöl und Schwarzkümmelöl bei der Vorbeugung von Venenentzündungen wirksam ist.

Sesamöl hat antioxidative, entzündungshemmende und antibakterielle Eigenschaften und enthält mehrere Lignane wie Sesamin und Sesaminol, die Entzündungen hemmen, darunter Interleukin 8 und Endothelin 1. Die therapeutischen Eigenschaften von Schwarzkümmelöl beruhen auf dem Vorhandensein phenolischer Verbindungen, insbesondere Thymoquinon. Der entzündungshemmende Wirkungsmechanismus von Schwarzkümmelöl beruht auf der Hemmung der Cyclooxygenase- und 5-Lipoxygenase-Wege und der Verhinderung der Produktion von Thromboxan B2 und Leukotrien B4.

In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung von Sesamöl und Schwarzkümmelöl zur Vorbeugung von Venenentzündungen vergleicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hlebitis ist eine entzündliche Reaktion des Venensystems und des umgebenden Gewebes, die mit mechanischen, chemischen oder infektiösen Mikroorganismen einhergehen kann; Es ist die häufigste Komplikation einer intravenösen Injektion. Symptome einer Venenentzündung; lokaler Schmerz, Schwellung, Wärme, Erythem, Empfindlichkeit; Auffällige Rötung und spürbare Festigkeit sowie eitriger Ausfluss entlang des Gefäßzugangs.

Phlebitis ist die wichtigste Komplikation im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern und tritt bei 0,1–63,3 % der Patienten mit peripheren intravenösen Kathetern auf. Intravenöses Amiodaron ist eine wichtige Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Allerdings führt die periphere Infusion zu einer direkten Reizung der Gefäßwände. Intravenöses Amiodaron ist eines der am häufigsten verwendeten Antiarrhythmika zur Behandlung von Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion.

Allerdings führt die periphere Infusion von Amiodaron in der Regel zu Schmerzen während der Infusion, gefolgt von einer Venenentzündung. Die periphere intravenöse Infusion von Amiodaron im Zusammenhang mit Venenentzündungen kommt in der klinischen Praxis häufig vor und liegt bei 5–65 %.

Kräuterbehandlung ist in den letzten Jahren eine beliebte Methode. In jüngsten Studien zur Vorbeugung von Venenentzündungen wurde festgestellt, dass die topische Anwendung von Sesamöl und Schwarzkümmelöl bei der Vorbeugung von Venenentzündungen wirksam ist.

Sesamöl hat antioxidative, entzündungshemmende und antibakterielle Eigenschaften und enthält mehrere Lignane wie Sesamin und Sesaminol, die Entzündungen hemmen, darunter Interleukin 8 und Endothelin 1. Die therapeutischen Eigenschaften von Schwarzkümmelöl beruhen auf dem Vorhandensein phenolischer Verbindungen, insbesondere Thymoquinon. Der entzündungshemmende Wirkungsmechanismus von Schwarzkümmelöl beruht auf der Hemmung der Cyclooxygenase- und 5-Lipoxygenase-Wege und der Verhinderung der Produktion von Thromboxan B2 und Leukotrien B4.

In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung von Sesamöl und Schwarzkümmelöl zur Vorbeugung von Venenentzündungen vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Kütahya
      • Merkez, Kütahya, Truthahn, 43200
        • Rekrutierung
        • Kütahya Health Sciences University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • BURCU NAL
        • Unterermittler:
          • DİLEK SARI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Es wurde mit einer intravenösen Amiodaron-Behandlung begonnen.
  • PIC wird auf die Vena cephalica oder Basilica aufgetragen,
  • Bei der PIC-Anwendung wird der Katheter Nr. 20 bevorzugt.
  • Mindestens einen Grundschulabschluss haben und Türkisch sprechen können,
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde eine aktive Venenentzündung diagnostiziert.
  • Wenn eine psychische Erkrankung oder Kommunikationsprobleme diagnostiziert werden,
  • Hör- und Sehprobleme,
  • Die Hautintegrität ist beeinträchtigt,
  • Eine Körpertemperatur über 38,5 °C haben,
  • Mit der Angabe, dass er allergisch gegen Sesamöl und Schwarzkümmelöl ist,
  • Wenn Sie über den Katheter reizende Medikamente oder andere Flüssigkeiten als Amiodaron erhalten,
  • Erhalt einer Langzeit-IV-Therapie aus Kopf- oder Basilikumvenen,
  • Mastektomie, Fistel,
  • bei denen SVO diagnostiziert wurde,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nigella-Sativa-Öl-Anwendungsgruppe

Der periphere Venenkatheter wird unter aseptischen Bedingungen angelegt. Um leicht erkennen zu können, ob im Katheterbereich eine Venenentzündung auftritt, wird der Einführbereich des Katheters mit einer transparenten Tegaderm-Folienhülle abgedeckt und der Katheter fixiert. Bestimmen Sie den distalen peripheren Venenkatheter (3,2 cm Länge vom Eintrittspunkt für Katheter 20). Vom distalen Ende des Katheters wird ein Bereich von 10 cm bestimmt. Nigella sativa-Öl wird 5 Tropfen auf eine Fläche von 10 cm getropft.

Das aufgetropfte Öl wird ohne Massage aufgetragen, Nigella Sativa-Öl wird den Patienten in der Anwendungsgruppe vor Beginn der Amiodaron-Infusion und in 6-Stunden-Intervallen aufgetragen. Die Patienten aller Gruppen werden in den ersten 25 Stunden ab dem Öffnen des Katheters stündlich und in den nächsten 48 Stunden alle 6 Stunden anhand der GIFTS-Skala auf Venenentzündungen untersucht.
Sonstiges: Anwendung von Nigella-Sativa-Öl
Anwendung von Nigella-Sativa-Öl
Experimental: Sesamöl-Anwendungsgruppe

Der periphere Venenkatheter wird unter aseptischen Bedingungen angelegt. Um leicht erkennen zu können, ob im Katheterbereich eine Venenentzündung auftritt, wird der Einführbereich des Katheters mit einer transparenten Tegaderm-Folienhülle abgedeckt und der Katheter fixiert. Bestimmen Sie den distalen peripheren Venenkatheter (3,2 cm Länge vom Eintrittspunkt für Katheter 20). Vom distalen Ende des Katheters wird ein Bereich von 10 cm bestimmt. 5 Tropfen Sesamöl werden auf eine Fläche von 10 cm getropft.

Das getropfte Öl wird ohne Massieren aufgetragen. Das getropfte Öl wird ohne Massieren aufgetragen. Sesamöl wird den Patienten in der Anwendungsgruppe vor Beginn der Amiodaron-Infusion und in 6-Stunden-Intervallen aufgetragen. Die Patienten aller Gruppen werden in den ersten 25 Stunden ab dem Öffnen des Katheters stündlich und in den nächsten 48 Stunden alle 6 Stunden anhand der GIFTS-Skala auf Venenentzündungen untersucht.
Sonstiges: Anwendung von Sesamöl
Anwendung von Sesamöl
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der periphere Venenkatheter wird unter aseptischen Bedingungen angelegt. Um leicht erkennen zu können, ob im Katheterbereich eine Venenentzündung auftritt, wird der Einführbereich des Katheters mit einer transparenten Tegaderm-Folienhülle abgedeckt und der Katheter fixiert. Es erfolgt kein Ölauftrag. Die Patienten aller Gruppen werden in den ersten 25 Stunden ab dem Öffnen des Katheters stündlich und in den nächsten 48 Stunden alle 6 Stunden anhand der GIFTS-Skala auf Venenentzündungen untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Infusions-Phlebitis-Skala
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit (72 Stunden) ist in der Gruppe, in der Nigella-Sativa-Öl angewendet wurde, keine Phlebitisbildung zu erwarten.
Die Skala hat türkische Gültigkeit und Haltbarkeit. Es wird keine Änderung in der Bewertung der visuellen Infusions-Phlebitis-Skala (2 Punkte und mehr) in der Sesamöl-Verabreichungsgruppe (36 Personen) erwartet.
Während der Nachbeobachtungszeit (72 Stunden) ist in der Gruppe, in der Nigella-Sativa-Öl angewendet wurde, keine Phlebitisbildung zu erwarten.
Visuelle Infusions-Phlebitis-Skala
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit (72 Stunden) ist in der Gruppe, in der Nigella-Sativa-Öl angewendet wurde, keine Phlebitisbildung zu erwarten.
Die Skala hat türkische Gültigkeit und Haltbarkeit. Es wird keine Änderung des Visual Infusion Phlebitis Scale-Scores (2 Punkte und mehr) in der Gruppe mit Nigella-Sativa-Öl-Verabreichung (36 Personen) erwartet.
Während der Nachbeobachtungszeit (72 Stunden) ist in der Gruppe, in der Nigella-Sativa-Öl angewendet wurde, keine Phlebitisbildung zu erwarten.
Visuelle Infusions-Phlebitis-Skala
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtungszeit (72 Stunden) ist in der Kontrollgruppe mit der Bildung einer Phlebitis zu rechnen.
Die Skala hat türkische Gültigkeit und Haltbarkeit. In der Kontrollgruppe (36 Personen) werden Änderungen im Score der visuellen Infusions-Phlebitis-Skala (2 Punkte und mehr) erwartet.
Während der Nachbeobachtungszeit (72 Stunden) ist in der Kontrollgruppe mit der Bildung einer Phlebitis zu rechnen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSBUHSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phlebitis

Klinische Studien zur Anwendung von Nigella-Sativa-Öl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren