Indagine sull'effetto dell'olio di Nigella Sativa e dell'olio di sesamo nella prevenzione della flebite
La flebite è una reazione infiammatoria del sistema venoso e dei tessuti circostanti che può essere associata a microrganismi meccanici, chimici o infettivi; È la complicanza più comune dell’iniezione endovenosa. Sintomi di flebite; dolore locale, gonfiore, calore, eritema, dolorabilità; arrossamento prominente e fermezza palpabile e secrezione purulenta lungo l'accesso vascolare.
La flebite è la complicanza più importante correlata ai cateteri endovenosi periferici ed è riscontrata nello 0,1%-63,3% dei pazienti con cateteri endovenosi periferici. L’amiodarone per via endovenosa è un trattamento importante per le aritmie. Tuttavia, l'infusione periferica provoca un'irritazione diretta delle pareti dei vasi. L’amiodarone per via endovenosa è uno degli antiaritmici più utilizzati per il trattamento della fibrillazione atriale con rapida risposta ventricolare.
Tuttavia, l’infusione periferica di amiodarone provoca solitamente dolore durante l’infusione seguito da flebite. L'infusione endovenosa periferica di amiodarone associata a flebite è comune nella pratica clinica, con un'incidenza dal 5% al 65%.
Il trattamento a base di erbe è un metodo popolare negli ultimi anni In studi recenti per prevenire la flebite, è stato stabilito che l'applicazione topica di olio di sesamo e olio di cumino nero è efficace nel prevenire la flebite.
L’olio di sesamo ha proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e antibatteriche e contiene diversi lignani come la sesamina e il sesaminolo che inibiscono l’infiammazione, tra cui l’interleuchina 8 e l’endotelina 1. Le proprietà terapeutiche dell'olio di semi neri sono dovute alla presenza di composti fenolici, in particolare timochinone. Il meccanismo d'azione antinfiammatorio dell'olio di semi neri avviene inibendo le vie della cicloossigenasi e della 5-lipossigenasi e prevenendo la produzione di trombossano B2 e leucotriene B4.
Non esiste uno studio in letteratura che confronti gli effetti dell’olio di sesamo e dell’olio di cumino nero nella prevenzione della flebite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'hlebite è una reazione infiammatoria del sistema venoso e dei tessuti circostanti che può essere associata a microrganismi meccanici, chimici o infettivi; È la complicanza più comune dell’iniezione endovenosa. Sintomi di flebite; dolore locale, gonfiore, calore, eritema, dolorabilità; arrossamento prominente e fermezza palpabile e secrezione purulenta lungo l'accesso vascolare.
La flebite è la complicanza più importante correlata ai cateteri endovenosi periferici ed è riscontrata nello 0,1%-63,3% dei pazienti con cateteri endovenosi periferici. L’amiodarone per via endovenosa è un trattamento importante per le aritmie. Tuttavia, l'infusione periferica provoca un'irritazione diretta delle pareti dei vasi. L’amiodarone per via endovenosa è uno degli antiaritmici più utilizzati per il trattamento della fibrillazione atriale con rapida risposta ventricolare.
Tuttavia, l’infusione periferica di amiodarone provoca solitamente dolore durante l’infusione seguito da flebite. L'infusione endovenosa periferica di amiodarone associata a flebite è comune nella pratica clinica, con un'incidenza dal 5% al 65%.
Il trattamento a base di erbe è un metodo popolare negli ultimi anni In studi recenti per prevenire la flebite, è stato stabilito che l'applicazione topica di olio di sesamo e olio di cumino nero è efficace nel prevenire la flebite.
L’olio di sesamo ha proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e antibatteriche e contiene diversi lignani come la sesamina e il sesaminolo che inibiscono l’infiammazione, tra cui l’interleuchina 8 e l’endotelina 1. Le proprietà terapeutiche dell'olio di semi neri sono dovute alla presenza di composti fenolici, in particolare timochinone. Il meccanismo d'azione antinfiammatorio dell'olio di semi neri avviene inibendo le vie della cicloossigenasi e della 5-lipossigenasi e prevenendo la produzione di trombossano B2 e leucotriene B4.
Non esiste uno studio in letteratura che confronti gli effetti dell’olio di sesamo e dell’olio di cumino nero nella prevenzione della flebite.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: BURCU NAL
- Numero di telefono: 05077769735
- Email: burcu.nal@ksbu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Kütahya
-
Merkez, Kütahya, Tacchino, 43200
- Reclutamento
- Kütahya Health Sciences University Training and Research Hospital
-
Contatto:
- BURCU NAL
-
Sub-investigatore:
- DİLEK SARI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- È stato iniziato il trattamento con amiodarone IV,
- PIC applicato alla vena cefalica o basilica,
- Il catetere numero 20 è preferito nell'applicazione PIC,
- Almeno diplomato alla scuola elementare e in grado di parlare turco,
- I pazienti che accettano volontariamente di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di flebite attiva,
- Avere una diagnosi di malattia mentale o problemi di comunicazione,
- Problemi di udito e vista,
- L'integrità della pelle è compromessa,
- Avere una temperatura corporea superiore a 38,5 Cº,
- Affermando di essere allergico all'olio di sesamo e all'olio di cumino nero,
- Ricevere farmaci irritanti o liquidi diversi dall'amiodarone attraverso il catetere,
- Ricevere terapia IV a lungo termine da vene cefaliche o basiliche,
- Intervento di mastectomia, fistola,
- a cui è stata diagnosticata la SVO,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di applicazione dell'olio di nigella sativa
Il catetere venoso periferico viene applicato in condizioni asettiche. Per poter vedere facilmente se si verifica una flebite nella zona del catetere, la zona in cui è inserito il catetere viene coperta con una pellicola trasparente Tegaderm e il catetere viene fissato. Determinare il catetere venoso periferico distale (lunghezza 3,2 cm dal punto di ingresso per il catetere 20). Verrà determinata un'area di 10 cm dalla parte distale del catetere. L'olio di Nigella sativa viene gocciolato 5 gocce su un'area di 10 cm. L'olio gocciolato viene applicato senza massaggiare, l'olio di Nigella Sativa verrà applicato ai pazienti del gruppo di applicazione prima dell'inizio dell'infusione di amiodarone e ad intervalli di 6 ore. I pazienti di tutti i gruppi verranno valutati con la scala GIFTS per la flebite ogni ora per le prime 25 ore dal momento dell'apertura del catetere e ogni 6 ore per le successive 48 ore. |
applicazione di olio di nigella sativa
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Sperimentale: Gruppo di applicazione dell'olio di sesamo
Il catetere venoso periferico viene applicato in condizioni asettiche. Per poter vedere facilmente se si verifica una flebite nella zona del catetere, la zona in cui è inserito il catetere viene coperta con una pellicola trasparente Tegaderm e il catetere viene fissato. Determinare il catetere venoso periferico distale (lunghezza 3,2 cm dal punto di ingresso per il catetere 20). Verrà determinata un'area di 10 cm dalla parte distale del catetere. L'olio di sesamo viene gocciolato 5 gocce su un'area di 10 cm. L'olio gocciolato viene applicato senza massaggiare, L'olio gocciolato viene applicato senza massaggiare, L'olio di sesamo verrà applicato ai pazienti nel gruppo di applicazione prima dell'inizio dell'infusione di amiodarone e ad intervalli di 6 ore. I pazienti di tutti i gruppi verranno valutati con la scala GIFTS per la flebite ogni ora per le prime 25 ore dal momento dell'apertura del catetere e ogni 6 ore per le successive 48 ore. |
applicazione di olio di sesamo
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il catetere venoso periferico viene applicato in condizioni asettiche.
Per poter vedere facilmente se si verifica una flebite nella zona del catetere, la zona in cui è inserito il catetere viene coperta con una pellicola trasparente Tegaderm e il catetere viene fissato.
Non verrà effettuata alcuna applicazione di olio.
I pazienti di tutti i gruppi verranno valutati con la scala GIFTS per la flebite ogni ora per le prime 25 ore dal momento dell'apertura del catetere e ogni 6 ore per le successive 48 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala visiva delle flebiti da infusione
Lasso di tempo: Non è prevista la formazione di flebiti durante il periodo di follow-up (72 ore) nel gruppo trattato con olio di nigella sativa.
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La scala ha validità e durabilità in Turchia. Non è previsto alcun cambiamento nel punteggio della Visual Infusion Phlebitis Scale (2 punti e oltre) nel gruppo di somministrazione di olio di sesamo (36 individui)
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Non è prevista la formazione di flebiti durante il periodo di follow-up (72 ore) nel gruppo trattato con olio di nigella sativa.
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scala visiva delle flebiti da infusione
Lasso di tempo: Non è prevista la formazione di flebiti durante il periodo di follow-up (72 ore) nel gruppo trattato con olio di nigella sativa.
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La scala ha validità e durabilità in Turchia. Non è previsto alcun cambiamento nel punteggio della Visual Infusion Phlebitis Scale (2 punti e oltre) nel gruppo di somministrazione di olio di nigella sativa (36 individui)
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Non è prevista la formazione di flebiti durante il periodo di follow-up (72 ore) nel gruppo trattato con olio di nigella sativa.
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scala visiva delle flebiti da infusione
Lasso di tempo: Nel gruppo di controllo è prevista la formazione di flebiti durante il periodo di follow-up (72 ore).
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La scala ha validità e durabilità turche. Nel gruppo di controllo (36 individui) sono previsti cambiamenti nel punteggio della Visual Infusion Phlebitis Scale (2 punti e oltre).
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Nel gruppo di controllo è prevista la formazione di flebiti durante il periodo di follow-up (72 ore).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBUHSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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