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功能再教育和环境适应计划对患有相关呼吸病理学的癌症患者的影响

2023年11月1日 更新者:Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez、University of Salamanca

功能再教育和环境适应计划对患有相关呼吸病理学的癌症患者的依赖性、呼吸困难、功能能力、生活质量和护理人员负担的影响

研究人员建议由专门针对此类患者的职业治疗师、护士、物理治疗师和医生进行跨学科干预,旨在改善常规临床实践并实施功能再教育和环境适应计划,以实施常规临床实践,以及研究人员还认为,这是对患有相关呼吸道疾病的患者出院后进行随访的一项重要干预措施。

研究概览

详细说明

近年来,肿瘤治疗的改进,加上对预防策略的坚定承诺,导致了更好的早期诊断和对肿瘤病理学本身的更好了解,从而使癌症患者的生存率呈指数增长。 所有这些都导致了“长期生存”概念的重要性日益增加。

随着生存率的提高以及由此导致的治疗线数量的增加,副作用也在增加,对患者的功能或生活质量等方面产生负面影响。 其中一些影响可能包括肿瘤无力、焦虑或相关的呼吸系统病理(呼吸困难)。 在一些晚期癌症患者中,呼吸困难可能是终末期疾病的临床体征。 大约 41% 的姑息治疗患者患有呼吸困难,其中 46% 的患者描述为中度或重度呼吸困难。 此外,在解剖病理学诊断为肺癌的患者中,这种发生率显着增加,在各种研究中发生率达到 73% 以上。

大多数患者认为这种呼吸困难是他们无法控制的限制因素,导致回避行为,进一步加剧他们的不活动。 这不可避免地会对他们的功能产生负面影响,并导致癌症患者产生恐惧/回避运动的模式,正如患有慢性疼痛、慢性疲劳综合症或纤维肌痛的患者所见。 患有呼吸系统疾病的患者通过减少活动水平来适应症状。 这会导致身体素质恶化和劳力性呼吸困难,即所谓的“呼吸病周期”。

对于呼吸困难的控制,研究人员认为,主要从药理学角度制定的常规临床实践中使用的措施是可以实施的,但不足以实现最佳的症状控制。

目前的药物治疗并不总能控制呼吸系统疾病的主要症状:呼吸困难,这可能是由于其多因素的性质。 大多数患者认为这种症状是他们无法控制的限制因素,导致他们采取回避行为,从而增加他们的不活动性,从而对其功能产生负面影响。 因此,从对患者进行全面护理的角度来看,不仅仅是针对症状,研究人员观察到有必要使用其他干预措施来实现患者重新适应日常活动。

研究人员观察到,患有呼吸道疾病的癌症患者通过减少活动水平来适应他们的症状。 这导致他们的身体状况恶化和劳累时呼吸困难。 呼吸困难会导致进行性残疾,导致行动能力、自尊、工作和社会关系丧失。

这些数据表明,相关的呼吸病理学是肿瘤学中的一个常见问题,但仍被专业人士低估。 据观察,具有这种过程的人发现很难使他们的日常生活正常化,这要么是因为他们的临床状况恶化,要么是因为他们在概括住院期间所学到的知识方面存在问题。

在干预方面,NCCN 专家组认为教育和节能技术至关重要,始终属于完整的功能康复计划。

除了教育措施外,NCCN 专家组还建议采用节能技术,认为它们对于控制这种相关的呼吸病理学很有用。 为此,专家组一方面分析了一项涉及 296 名目前正在接受积极治疗的患者的多中心临床试验,据报道,在应用该方案后,这些患者的症状强度有所减轻。 另一方面,他们提出了一项荟萃分析,其中包括 113 项研究,总样本为 11,525 名患者,显示在使用非药物措施控制相关呼吸系统病理学后,个体情况有所改善(加权效应大小,0.30;95% CI ,0.25-0.36; p<0.001)。

癌症患者中常见的相关呼吸系统病理是导致身体成分变化的一个因素,例如肌肉质量减少或内脏脂肪增加。 这种类型的非药物干预已被证明是改善症状和一些与身体成分相关的参数的重要工具。 在 Madison 等人的研究中,12 周以上的适度运动(生物电阻抗)与结直肠癌幸存者体内脂肪的减少有关。 另一项研究表明,为期 8 周的运动干预可以增加一组接受化疗的头颈癌患者的骨骼肌质量并减少内脏脂肪。 Fernandez-Lao 等人表明,乳腺癌患者的多模式锻炼计划导致一组乳腺癌患者体内脂肪减少,去脂体重增加。 然而,尽管存在潜在影响,但几乎没有证据表明功能康复干预措施评估了对患有相关呼吸系统疾病的患者身体成分的影响。

关于癌症的科学证据和专家会议的最新结论以及这些心理社会干预措施在预防和治疗癌症幸存者或接受癌症治疗的患者的不同临床方面的益处,都表明存在足够的证据来支持其功效解决与癌症相关的身体功能、疲劳、生活质量、疼痛、焦虑和抑郁症状等。

因此,在解决这些相关症状方面,非药物心理社会干预措施已被证明比药物干预措施更有效,这使我们将生物心理社会方法和多学科干预(肿瘤学、护理、物理治疗、职业治疗和医学)视为全球性的治疗方法。干预的背景。 因此,还应该评估和解决与焦虑回避障碍相关的功能丧失和疼痛相关的问题,这可以使用运动恐惧症评分进行评估。

害怕运动的认知行为模型表明,患有慢性疼痛或疲劳综合症的患者倾向于避免活动,因为他们认为活动是这些症状(例如疼痛和疲劳)的原因。 回避行为会导致更大的恐惧和症状,导致更多的疼痛或疲劳,这可能会延伸到患有相关呼吸道疾病的患者,因此恢复最佳活动水平并避免身体功能和能力丧失非常重要。

最合适的干预设置的选择取决于临床复杂性和患者自我管理情况的能力。 为此,在专家的支持下,我们的研究提出出院后在家庭环境中进行监督干预,以适应刚出院的相关呼吸系统疾病患者的具体情况。 这符合改善和增加这些患者功能康复计划的可及性和依从性的建议。

在之前的试验中,医疗保健环境之外(社区和家庭)的监督随访已被证明是成功的。 一项对乳腺癌幸存者进行的 14 项随机对照临床试验的荟萃分析显示了这一点,并通过电话或电子邮件进行监督干预。 无论如何,尽管选择家庭环境是为了考虑其在我们的研究人群中的可行性,但对干预措施的监督和受控随访仍然是良好结果的保证,正如最近对 128 项试验进行的荟萃分析所示,该试验总计研究人员对 13,050 名癌症患者进行了研究,其中监督项目对身体活动的影响更大。 对 23 项试验和 1372 名患者的审查表明,随访不仅对于干预计划的正确实施很重要,而且对于实现该计划的高度依从性也很重要。

对于幸存或正在接受癌症治疗的患者来说,通过结合不同类型的运动(主要是有氧运动和力量训练)以及其他干预措施(例如日常生活活动再教育和健康教育)的多模式运动计划获得了最佳效果,以适应癌症的情况。患者的一般状况和功能能力。

为此,研究人员提出了一种跨学科干预措施,由专门针对此类患者的职业治疗师、护士、物理治疗师和医生进行,旨在改善传统的临床实践,并实施功能再教育和环境适应计划,以实施传统的治疗方法。临床实践,研究人员还认为这是对患有相关呼吸病理学的患者出院后进行随访的重要干预措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca、Castilla Y Leon、西班牙、37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • 接触:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • 电话号码:923294500
          • 邮箱:edujfr@usal.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 入院的原因之一是对新诊断或复发的肿瘤疾病进行解剖病理学诊断。
  • 入住萨拉曼卡大学医院肿瘤科。
  • 中度至重度依赖:Barthel 指数得分在 20 至 55 分之间。
  • 签署知情同意书,授权他们自愿参与研究。

排除标准:

  • 简易精神状态检查 (MMSE) 评估的认知障碍低于 24 分。
  • 血红蛋白水平低于 10g/dl。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能再教育和环境适应计划
从出院时第一次基线评估起一个月内进行日常生活活动再教育以及辅助器具和环境适应的处方。
从出院时第一次基线评估起一个月内的日常生活活动再教育处方以及辅助器具和环境适应处方。
有源比较器:健康教育计划:

作为健康教育方案的一部分,将提供有关保持积极和健康生活的指示和建议。 这些内容将重点关注积极生活方式的好处和要遵循的一般准则,以及健康生活方式中营养和水分的重要性。

与实验组一样,他们将收到健康教育计划的指示和建议档案。

作为健康教育方案的一部分,将提供有关保持积极和健康生活的指示和建议。 这些内容将重点关注积极生活方式的好处和要遵循的一般准则,以及健康生活方式中营养和水分的重要性。

与实验组一样,他们将收到健康教育计划的指示和建议档案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活活动
大体时间:基线; 1周(随访); 2周(最终)
巴塞尔指数
基线; 1周(随访); 2周(最终)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难
大体时间:基线; 1周(随访); 2周(最终)
医学研究委员会呼吸困难:分数:(0,最好 - 4,最差)
基线; 1周(随访); 2周(最终)
与健康相关的生活质量
大体时间:基线; 1周(随访); 2周(最终)
EuroQol 5-D 问卷。 分数:范围从 0(可想象的最差健康状态)到 100(可想象的最佳健康状态)。
基线; 1周(随访); 2周(最终)
全身疼痛
大体时间:基线; 1周(随访); 2周(最终)
视觉模拟量表。 评分:范围从 0(最低程度的疼痛)到 10(最高程度的疼痛)。
基线; 1周(随访); 2周(最终)
体能评估
大体时间:基线; 1周(随访); 2周(最终)
物理性能电池短。 SPPB总分是三个子测试的总分,范围从0(最差)到12。1分的变化具有临床意义。 分数低于 10 表示身体虚弱,残疾和跌倒的风险较高。
基线; 1周(随访); 2周(最终)
与疼痛/疲劳相关的运动恐惧
大体时间:基线; 1周(随访); 2周(最终)
坦帕运动恐惧症量表。 结果通过总原始分数(范围从 17 到 68)和两个子量表分数获得。
基线; 1周(随访); 2周(最终)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University of Salamanca 2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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