Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een functioneel heropvoedings- en omgevingsaanpassingsprogramma bij kankerpatiënten met geassocieerde ademhalingspathologie

1 november 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Effecten van een functioneel heropvoedings- en omgevingsaanpassingsprogramma op de mate van afhankelijkheid, dyspneu, functionele capaciteit, levenskwaliteit en zorglast bij kankerpatiënten met geassocieerde ademhalingspathologie

de onderzoekers een interdisciplinaire interventie voorstellen, uitgevoerd door ergotherapeuten, verpleegkundigen, fysiotherapeuten en artsen die gespecialiseerd zijn in dit type patiënt, gericht op het verbeteren van de conventionele klinische praktijk en het implementeren van een programma voor functionele heropvoeding en aanpassing aan de omgeving dat de conventionele klinische praktijk implementeert, en wat de onderzoekers ook beschouwen als een essentiële interventie bij de follow-up van patiënten met geassocieerde ademhalingspathologie zodra ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren hebben verbeteringen in oncologische behandelingen, samen met een sterke inzet voor preventieve strategieën, geleid tot een betere vroege diagnose en betere kennis van de oncologische pathologie zelf, resulterend in een exponentiële toename van de overleving van kankerpatiënten. Dit alles heeft geleid tot het toenemende belang van het concept van ‘lang overleven’.

Samen met deze toename van de overleving en de daaruit voortvloeiende toename van het aantal gebruikte behandellijnen, is er een toename van bijwerkingen die een negatieve invloed hebben op aspecten als functionaliteit of kwaliteit van leven van patiënten. Sommige van deze effecten kunnen onder meer tumorasthenie, angst of daarmee samenhangende ademhalingspathologie (dyspneu) zijn. Bij sommige patiënten met gevorderde kanker kan dyspneu een klinisch teken zijn van de ziekte in het eindstadium. Ongeveer 41% van de patiënten in de palliatieve zorg heeft dyspneu en 46% hiervan beschrijft de dyspneu als matig of ernstig. Bovendien neemt deze incidentie significant toe bij patiënten met een anatomopathologische diagnose van longkanker, waarbij in verschillende onderzoeken een incidentie van meer dan 73% wordt bereikt.

De meeste patiënten beschouwen deze dyspneu als een beperkende factor waar ze geen controle over hebben, wat leidt tot vermijdingsgedrag dat hun inactiviteit verder vergroot. Dit heeft onvermijdelijk een negatieve invloed op hun functionaliteit en leidt tot patronen van angst/vermijding van lichaamsbeweging bij kankerpatiënten, zoals gezien bij patiënten met chronische pijn, chronisch vermoeidheidssyndroom of fibromyalgie. Patiënten met ademhalingsproblemen passen zich aan hun symptomen aan door hun activiteitenniveau te verminderen. Dit leidt tot een verslechtering van de fysieke fitheid en inspanningsdyspneu, bekend als de "ademhalingspatiëntencyclus".

Voor de beheersing van dyspneu zijn de onderzoekers van mening dat de maatregelen die in de conventionele klinische praktijk worden gebruikt en die voornamelijk vanuit farmacologisch oogpunt zijn ontwikkeld, kunnen worden geïmplementeerd, maar dat ze niet voldoende zijn om een ​​optimale symptomatische controle te bereiken.

De huidige farmacologische behandeling slaagt er niet altijd in om het belangrijkste symptoom van ademhalingspathologieën onder controle te houden: dyspneu, misschien vanwege de multifactoriële aard ervan. De meeste patiënten beschouwen dit symptoom als een beperkende factor waar ze geen controle over hebben, waardoor ze vermijdingsgedrag gaan vertonen dat hun inactiviteit vergroot, met negatieve gevolgen voor hun functioneren. Daarom hebben de onderzoekers, vanuit het oogpunt van alomvattende zorg voor de patiënt, en niet alleen voor het symptoom, opgemerkt dat het noodzakelijk is om andere interventies te gebruiken die ervoor zorgen dat de patiënt zich opnieuw aanpast aan zijn dagelijkse activiteiten.

de onderzoekers hebben waargenomen dat kankerpatiënten met ademhalingspathologie zich aanpassen aan hun symptomen door hun activiteitenniveau te verminderen. Dit leidt tot een verslechtering van hun fysieke conditie en dyspneu bij inspanning. Dyspneu leidt tot progressieve invaliditeit met verlies van mobiliteit, zelfwaardering, werk en sociale relaties.

Deze gegevens laten zien dat geassocieerde respiratoire pathologie een veel voorkomend probleem is in de oncologie, dat nog steeds wordt onderschat door professionals. Er is waargenomen dat mensen met dit proces het moeilijk vinden om hun dagelijks leven te normaliseren, hetzij vanwege een verslechtering van hun klinische toestand, hetzij vanwege een probleem bij het generaliseren van wat ze tijdens hun verblijf in het ziekenhuis hebben geleerd.

Op het gebied van interventie beschouwt het NCCN-panel onderwijs- en energiebesparingstechnieken als fundamenteel, altijd binnen een compleet functioneel revalidatieprogramma.

Naast educatieve maatregelen beveelt het NCCN-panel het voorschrijven van energiebesparingstechnieken aan, en presenteert deze als nuttig bij het beheersen van deze daarmee samenhangende ademhalingspathologie. Daartoe analyseert het panel enerzijds een multicenter klinisch onderzoek met 296 patiënten die momenteel actief worden behandeld, bij wie een vermindering van de symptoomintensiteit werd gerapporteerd na toepassing van het programma. Aan de andere kant presenteren ze een meta-analyse van 113 onderzoeken met een totale steekproef van 11.525 patiënten, waaruit een verbetering bij individuen blijkt na het gebruik van niet-farmacologische maatregelen om geassocieerde ademhalingspathologie onder controle te houden (gewogen effectgrootte, 0,30; 95% BI 0,25-0,36; p<0,001).

De vaak voorkomende ademhalingspathologie bij kankerpatiënten is een factor die veranderingen in de lichaamssamenstelling kan veroorzaken, zoals verlies van spiermassa of een toename van visceraal vet. Er is aangetoond dat dit type niet-farmacologische interventie een belangrijk hulpmiddel is bij het verbeteren van de symptomen en sommige parameters die verband houden met de lichaamssamenstelling. In het onderzoek van Madison et al. werd matige lichaamsbeweging (bio-elektrische impedantie) gedurende twaalf weken in verband gebracht met een vermindering van het lichaamsvet bij overlevenden van colorectale kanker. Een andere studie toonde aan dat een oefeninterventie van acht weken de skeletspiermassa verhoogde en het visceraal vet verminderde bij een groep hoofd- en nekkankerpatiënten die chemotherapie ondergingen. Fernandez-Lao et al. toonden aan dat een multimodaal oefenprogramma bij borstkankerpatiënten leidde tot een vermindering van lichaamsvet en een toename van de vetvrije massa bij een groep borstkankerpatiënten. Ondanks de potentiële effecten is er echter weinig bewijs voor functionele revalidatie-interventies waarbij de effecten op de lichaamssamenstelling bij patiënten met geassocieerde ademhalingspathologie zijn beoordeeld.

Het wetenschappelijke bewijsmateriaal en de recente conclusies van deskundigenbijeenkomsten over kanker en de voordelen van deze psychosociale interventies, zowel bij de preventie als bij de behandeling van de verschillende klinische aspecten van kankeroverlevenden of patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, wijzen op het bestaan ​​van voldoende bewijsmateriaal om de werkzaamheid ervan te ondersteunen. bij het aanpakken van onder meer fysiek functioneren, vermoeidheid, kwaliteit van leven, pijn, angst en depressieve symptomen die verband houden met kanker.

Het is daarom aangetoond dat niet-farmacologische psychosociale interventies zelfs nog effectiever zijn dan farmacologische interventies bij het aanpakken van deze geassocieerde symptomen. context van interventie. Om deze reden moeten ook aspecten die verband houden met functieverlies en pijn geassocieerd met angstvermijdingsstoornissen worden beoordeeld en aangepakt, wat kan worden beoordeeld met behulp van kinesiofobiescores.

Het cognitief-gedragsmatige model van angst voor inspanning suggereert dat patiënten met chronische pijn of vermoeidheidssyndroom de neiging hebben om activiteit te vermijden, omdat ze geloven dat activiteit de oorzaak is van deze symptomen, zoals pijn en vermoeidheid. Vermijdingsgedrag leidt tot nog grotere angst en symptomen, resulterend in meer pijn of vermoeidheid, wat zich kan uitstrekken tot patiënten met bijbehorende ademhalingspathologie. Het is dus belangrijk om het optimale activiteitsniveau te herstellen en verlies van fysiek functioneren en vermogen te voorkomen.

De keuze van de meest geschikte interventiesetting is gebaseerd op de klinische complexiteit en het vermogen van de patiënt om zijn situatie zelf te beheersen. Om deze reden, en met de steun van deskundigen, stelt onze studie een gecontroleerde interventie in de thuissituatie voor na ontslag uit het ziekenhuis, aangepast aan de specifieke situatie van patiënten met geassocieerde respiratoire pathologie die net uit het ziekenhuis zijn ontslagen. Dit is in lijn met aanbevelingen om de toegang tot en de naleving van een functioneel revalidatieprogramma voor deze patiënten te verbeteren en te vergroten.

Gecontroleerde follow-up buiten de gezondheidszorg, zowel in de gemeenschap als thuis, is in eerdere onderzoeken succesvol gebleken. Dit blijkt uit een meta-analyse van 14 gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken bij overlevenden van borstkanker met begeleide interventie per telefoon of e-mail. Hoe dan ook, ondanks de keuze voor de thuissetting vanwege de haalbaarheid ervan in onze onderzoekspopulatie, is supervisie en gecontroleerde opvolging van de interventie nog steeds een garantie voor goede resultaten, zoals blijkt uit een andere recente meta-analyse van 128 studies met een totaal van 128 studies. van 13.050 kankerpatiënten, waarbij begeleide programma's een groter effect hadden op de fysieke activiteit. Follow-up is niet alleen belangrijk voor de juiste implementatie van het interventieprogramma, maar ook voor het bereiken van een hoge therapietrouw, zoals blijkt uit een review van 23 onderzoeken en 1372 patiënten.

De beste resultaten bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan of overleven zijn verkregen met multimodale oefenprogramma's die verschillende soorten oefeningen combineren, voornamelijk aerobe training en krachttraining, naast andere interventies zoals heropvoeding in activiteiten van het dagelijks leven en gezondheidsvoorlichting, aangepast aan de omstandigheden van het leven. algemene toestand en functionele capaciteit van de patiënt.

Om deze reden stellen de onderzoekers een interdisciplinaire interventie voor, uitgevoerd door ergotherapeuten, verpleegkundigen, fysiotherapeuten en artsen die gespecialiseerd zijn in dit type patiënt, gericht op het verbeteren van de conventionele klinische praktijk en het implementeren van een programma van functionele heropvoeding en aanpassing aan de omgeving dat conventionele implementaties implementeert. klinische praktijk, en die de onderzoekers ook beschouwen als een essentiële interventie bij de follow-up van patiënten met geassocieerde ademhalingspathologie zodra ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Spanje, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Contact:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Telefoonnummer: 923294500
          • E-mail: edujfr@usal.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een van de redenen voor opname is het hebben van een anatomopathologische diagnose van een nieuw gediagnosticeerde of recidiverende oncologische ziekte.
  • Om te worden opgenomen op de afdeling Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Salamanca.
  • Matige tot ernstige afhankelijkheid: Barthel Index scoort tussen 20 en 55 punten.
  • Onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming waarmee u hun vrijwillige deelname aan het onderzoek autoriseert.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door het Mini-Mental State Examination (MMSE) van minder dan 24 punten.
  • Hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FUNCTIONEEL HERONDERWIJS- EN MILIEU-AANPASSINGSPROGRAMMA
het voorschrijven van herscholing in activiteiten van het dagelijks leven en het voorschrijven van hulpmiddelen en omgevingsaanpassingen, gedurende één maand vanaf de eerste nulmeting op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
het voorschrijven van herscholing in activiteiten van het dagelijks leven en het voorschrijven van hulpmiddelen en aanpassingen aan de omgeving, gedurende één maand vanaf de eerste nulmeting op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
Actieve vergelijker: Gezondheidsvoorlichtingsprogramma:

instructies en aanbevelingen voor het behouden van een actief en gezond leven zullen worden gegeven als onderdeel van een gezondheidsvoorlichtingsprogramma. Deze zullen zich richten op de voordelen van een actieve levensstijl en de algemene richtlijnen die moeten worden gevolgd, evenals het belang van voeding en hydratatie in een gezonde levensstijl.

Zij ontvangen, net als in de experimentele groep, het dossier met instructies en aanbevelingen van het gezondheidseducatieprogramma.

instructies en aanbevelingen voor het behouden van een actief en gezond leven zullen worden gegeven als onderdeel van een gezondheidsvoorlichtingsprogramma. Deze zullen zich richten op de voordelen van een actieve levensstijl en de algemene richtlijnen die moeten worden gevolgd, evenals het belang van voeding en hydratatie in een gezonde levensstijl.

Zij ontvangen, net als in de experimentele groep, het dossier met instructies en aanbevelingen van het gezondheidseducatieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Barthel-index
Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Medical Research Council Dyspneu: Scores: (0, beste - 4, slechtste)
Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
EuroQol 5-D-vragenlijst. Scores: variërend van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Algemene pijn
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Visuele analoge schaal. Scores: variërend van 0 (laagste mate van pijn) tot 10 (hoogste mate van pijn).
Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Fysieke prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Korte batterij voor fysieke prestaties. De totale SPPB-score is de som van de drie subtests en varieert van 0 (slechtste) tot 12. Veranderingen van 1 punt hebben klinische betekenis. Een score lager dan 10 duidt op kwetsbaarheid en een verhoogd risico op invaliditeit en valpartijen.
Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
pijn/vermoeidheidsgerelateerde bewegingsangst
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)
Tampa-schaal voor kinesiofobie. De resultaten worden verkregen door middel van een totale ruwe score (die kan variëren van 17 tot 68) en twee subschaalscores.
Basislijn; 1 week (follow-up); 2 weken (definitief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • University of Salamanca 2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren