Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы функционального перевоспитания и экологической адаптации у онкологических больных с сопутствующей респираторной патологией

1 ноября 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Влияние программы функционального перевоспитания и адаптации к окружающей среде на уровни зависимости, одышки, функциональных возможностей, качества жизни и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, у онкологических больных с сопутствующей респираторной патологией

исследователи предлагают междисциплинарное вмешательство, осуществляемое эрготерапевтами, медсестрами, физиотерапевтами и врачами, специализирующимися на этом типе пациентов, направленное на улучшение традиционной клинической практики и реализацию программы функционального перевоспитания и адаптации к окружающей среде, которая реализует традиционную клиническую практику, и что исследователи также считают важным вмешательством в наблюдении пациентов с сопутствующей респираторной патологией после их выписки из больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы улучшение методов лечения онкологических заболеваний в сочетании с твердой приверженностью профилактическим стратегиям привело к улучшению ранней диагностики и лучшему знанию самой онкологической патологии, что привело к экспоненциальному увеличению выживаемости онкологических больных. Все это привело к возрастанию важности концепции «длительного выживания».

Наряду с этим увеличением выживаемости и, как следствие, увеличением количества используемых линий лечения, наблюдается рост побочных эффектов, которые негативно влияют на такие аспекты, как функциональность или качество жизни пациентов. Некоторые из этих эффектов могут включать опухолевую астению, беспокойство или сопутствующую респираторную патологию (одышку). У некоторых пациентов с распространенным раком одышка может быть клиническим признаком терминальной стадии заболевания. Примерно у 41% пациентов паллиативной помощи наблюдается одышка, и 46% из них описывают ее как умеренную или тяжелую. Более того, эта заболеваемость значительно увеличивается у пациентов с анатомопатологическим диагнозом рака легких, достигая, по данным различных исследований, заболеваемости более 73%.

Большинство пациентов воспринимают эту одышку как ограничивающий фактор, находящийся вне их контроля, что приводит к избегающему поведению, которое еще больше увеличивает их бездеятельность. Это неизбежно оказывает негативное влияние на их функциональность и приводит к развитию страха/избегания физических упражнений у онкологических больных, как это наблюдается у пациентов с хронической болью, синдромом хронической усталости или фибромиалгией. Пациенты с респираторными проблемами адаптируются к своим симптомам, снижая уровень активности. Это приводит к ухудшению физической формы и одышке при физической нагрузке, известной как «респираторный цикл пациента».

Исследователи полагают, что для контроля одышки можно применять меры, используемые в традиционной клинической практике и разработанные главным образом с фармакологической точки зрения, но их недостаточно для достижения оптимального симптоматического контроля.

Современное фармакологическое лечение не всегда позволяет контролировать основной симптом респираторной патологии — одышку, возможно, в силу ее многофакторной природы. Большинство пациентов воспринимают этот симптом как ограничивающий фактор, находящийся вне их контроля, что приводит их к избегающему поведению, которое увеличивает их бездеятельность, что приводит к негативным последствиям для их функциональности. Поэтому с точки зрения комплексного ухода за пациентом, а не только за симптомом, исследователи отмечают, что необходимо использовать другие вмешательства, которые достигают реадаптации пациента к повседневной деятельности.

Исследователи заметили, что больные раком с респираторной патологией адаптируются к своим симптомам за счет снижения уровня активности. Это приводит к ухудшению их физического состояния и одышке при нагрузке. Одышка приводит к прогрессирующей инвалидности с потерей подвижности, самоуважения, работы и социальных отношений.

Эти данные показывают, что сопутствующая респираторная патология является распространенной проблемой в онкологии, которая до сих пор недооценивается специалистами. Было замечено, что людям с этим процессом трудно нормализовать свою повседневную жизнь либо из-за ухудшения их клинического состояния, либо из-за проблем с обобщением того, что они узнали во время пребывания в больнице.

Что касается вмешательства, комиссия NCCN считает обучение и методы энергосбережения фундаментальными, всегда в рамках полной программы функциональной реабилитации.

В дополнение к образовательным мерам комиссия NCCN рекомендует применять методы энергосбережения, представляя их полезными для борьбы с этой сопутствующей респираторной патологией. С этой целью группа анализирует, с одной стороны, многоцентровое клиническое исследование с участием 296 пациентов, которые в настоящее время проходят активное лечение, у которых было зарегистрировано снижение интенсивности симптомов после применения программы. С другой стороны, они представляют метаанализ, включающий 113 исследований с общей выборкой из 11 525 пациентов, демонстрирующий улучшение состояния отдельных лиц после использования нефармакологических мер для контроля сопутствующей респираторной патологии (размер взвешенного эффекта 0,30; 95% ДИ). , 0,25-0,36; р<0,001).

Частое наличие сопутствующей респираторной патологии у онкологических больных является фактором, который может вызвать изменения в составе тела, такие как потеря мышечной массы или увеличение висцерального жира. Было доказано, что этот тип нефармакологического вмешательства является важным инструментом улучшения симптомов и некоторых параметров, связанных с составом тела. В исследовании Мэдисона и др. умеренные физические нагрузки (биоэлектрический импеданс) в течение 12 недель были связаны с уменьшением количества жира в организме у людей, перенесших колоректальный рак. Другое исследование показало, что 8-недельные упражнения увеличили массу скелетных мышц и уменьшили количество висцерального жира в группе пациентов с раком головы и шеи, проходящих химиотерапию. Фернандес-Лао и др. показали, что мультимодальная программа упражнений у больных раком молочной железы привела к уменьшению жировых отложений и увеличению мышечной массы тела в группе больных раком молочной железы. Однако, несмотря на потенциальные эффекты, имеется мало данных о вмешательствах функциональной реабилитации, которые бы оценивали влияние на состав тела у пациентов с сопутствующей респираторной патологией.

Научные данные и недавние выводы совещаний экспертов по раку и преимуществам этих психосоциальных вмешательств, как для профилактики, так и для лечения различных клинических аспектов у людей, переживших рак, или у пациентов, проходящих лечение от рака, указывают на существование достаточных доказательств, подтверждающих их эффективность. в решении проблем физического функционирования, усталости, качества жизни, боли, тревоги и депрессивных симптомов, в том числе связанных с раком.

Таким образом, было показано, что нефармакологические психосоциальные вмешательства даже более эффективны, чем фармакологические вмешательства в устранении этих сопутствующих симптомов, что заставляет нас рассматривать биопсихосоциальный подход и междисциплинарное вмешательство (онкология, сестринское дело, физиотерапия, эрготерапия и медицина) как глобальные методы лечения. контекст вмешательства. По этой причине следует также оценивать и решать аспекты, связанные с потерей функции и болью, связанными с расстройствами избегания тревоги, которые можно оценить с помощью шкалы кинезиофобии.

Когнитивно-поведенческая модель страха перед физическими упражнениями предполагает, что пациенты с хронической болью или синдромом усталости склонны избегать активности, поскольку считают, что активность является причиной таких симптомов, как боль и усталость. Поведение избегания приводит к еще большему страху и симптомам, что приводит к усилению боли или усталости, что может распространяться на пациентов с сопутствующей респираторной патологией, поэтому важно восстановить оптимальный уровень активности и избегать потери физических функций и способностей.

Выбор наиболее подходящего варианта вмешательства зависит от клинической сложности и способности пациента самостоятельно управлять ситуацией. По этой причине и при поддержке экспертов наше исследование предлагает контролируемое вмешательство в домашних условиях после выписки из больницы, адаптированное к конкретной ситуации пациентов с сопутствующей респираторной патологией, которые только что были выписаны из больницы. Это соответствует рекомендациям по улучшению и расширению доступа и соблюдения программ функциональной реабилитации для этих пациентов.

В предыдущих исследованиях было показано, что последующее наблюдение за пределами медицинских учреждений, как в обществе, так и дома, было успешным. Это показано в метаанализе 14 рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием выживших после рака молочной железы с контролируемым вмешательством по телефону или электронной почте. В любом случае, несмотря на выбор домашних условий из-за его осуществимости в нашей исследуемой популяции, наблюдение и контролируемое последующее наблюдение за вмешательством по-прежнему являются гарантией хороших результатов, как показано в другом недавнем метаанализе 128 исследований с общим количеством 13 050 больных раком, где контролируемые программы оказали большее влияние на физическую активность. Последующее наблюдение важно не только для правильной реализации программы вмешательства, но и для достижения высокой приверженности программе, как показано в обзоре 23 исследований и 1372 пациентов.

Наилучшие результаты у пациентов, выживших или перенесших лечение от рака, были получены при использовании мультимодальных программ упражнений, сочетающих в себе различные виды упражнений, в основном аэробные и силовые тренировки, в дополнение к другим вмешательствам, таким как переобучение повседневной жизни и санитарное просвещение, адаптированное к общее состояние и функциональные возможности пациента.

По этой причине исследователи предлагают междисциплинарное вмешательство, осуществляемое эрготерапевтами, медсестрами, физиотерапевтами и врачами, специализирующимися на этом типе пациентов, направленное на улучшение традиционной клинической практики и реализацию программы функционального перевоспитания и адаптации к окружающей среде, которая реализует традиционные методы лечения. Клиническая практика, которую исследователи также считают важным вмешательством в наблюдении пациентов с сопутствующей респираторной патологией после их выписки из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, Испания, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • Контакт:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • Номер телефона: 923294500
          • Электронная почта: edujfr@usal.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь среди причин госпитализации анатомопатологический диагноз впервые выявленного или рецидивирующего онкологического заболевания.
  • Для госпитализации в отделение онкологии Университетской больницы Саламанки.
  • Зависимость от умеренной до тяжелой: индекс Бартеля составляет от 20 до 55 баллов.
  • Подпишите форму информированного согласия, разрешающую их добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения по оценке мини-психического обследования (MMSE) менее 24 баллов.
  • Уровень гемоглобина менее 10 г/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРОГРАММА ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПЕРЕВОРАЧИВАНИЯ И ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ АДАПТАЦИИ
назначение переобучения в повседневной жизни, а также назначение вспомогательных устройств и адаптаций к окружающей среде на один месяц с момента первой базовой оценки во время выписки из больницы.
назначение переобучения в повседневной жизни, а также назначение вспомогательных устройств и адаптаций к окружающей среде на один месяц с момента первой базовой оценки во время выписки из больницы.
Активный компаратор: Программа санитарного просвещения:

инструкции и рекомендации по ведению активной и здоровой жизни будут даны в рамках программы санитарного просвещения. Они будут сосредоточены на преимуществах активного образа жизни и общих рекомендациях, которым необходимо следовать, а также на важности питания и питья в здоровом образе жизни.

Они, как и экспериментальная группа, получат пакет инструкций и рекомендаций программы санитарного просвещения.

инструкции и рекомендации по ведению активной и здоровой жизни будут даны в рамках программы санитарного просвещения. Они будут сосредоточены на преимуществах активного образа жизни и общих рекомендациях, которым необходимо следовать, а также на важности питания и питья в здоровом образе жизни.

Они, как и экспериментальная группа, получат пакет инструкций и рекомендаций программы санитарного просвещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Индекс Бартеля
Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
одышка
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Совет медицинских исследований. Одышка: Баллы: (0, лучшее - 4, худшее)
Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Анкета EuroQol 5-D. Баллы: от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Общая боль
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Визуально-аналоговая шкала. Баллы: от 0 (самая низкая степень боли) до 10 (самая высокая степень боли).
Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Короткая физическая батарея. Суммарный балл SPPB представляет собой сумму трех субтестов и колеблется от 0 (худший) до 12. Изменения на 1 балл имеют клиническое значение. Оценка ниже 10 указывает на слабость и повышенный риск инвалидности, а также падений.
Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
страх движения, связанный с болью/усталостью
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)
Тампаская шкала кинезиофобии. Результаты получаются с помощью общего исходного балла (который может варьироваться от 17 до 68) и двух оценок по субшкалам.
Базовый уровень; 1 неделя (последующее наблюдение); 2 недели (финальный)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Salamanca 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться