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호흡기 질환이 동반된 암환자의 기능적 재교육 및 환경적응 프로그램의 효과

2023년 11월 1일 업데이트: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

기능적 재교육 및 환경 적응 프로그램이 호흡기 병리 관련 암환자의 의존성 수준, 호흡 곤란, 기능적 능력, 삶의 질 및 간병인 부담에 미치는 영향

조사관은 이러한 유형의 환자를 전문으로 하는 작업 치료사, 간호사, 물리치료사 및 의사가 수행하는 학제간 개입을 제안하며, 이는 기존 임상 실습을 개선하고 기존 임상 실습을 구현하는 기능적 재교육 및 환경 적응 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 호흡기 병리와 관련된 환자가 퇴원한 후 추적 관찰에 필수적인 개입이라고 생각합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년간 예방 전략에 대한 강한 의지와 함께 종양학적 치료의 개선으로 인해 조기 진단이 향상되고 종양학적 병리 자체에 대한 지식이 향상되어 암 환자의 생존율이 기하급수적으로 증가했습니다. 이 모든 것이 "장기 생존" 개념의 중요성을 증가시켰습니다.

이러한 생존율의 증가와 그에 따른 사용되는 치료법의 수가 증가함에 따라 환자의 기능이나 삶의 질과 같은 측면에 부정적인 영향을 미치는 부작용도 증가했습니다. 이러한 효과 중 일부에는 종양 무력증, 불안 또는 관련 호흡기 병리(호흡곤란)가 포함될 수 있습니다. 일부 진행성 암 환자의 경우 호흡 곤란은 말기 질환의 임상 징후일 수 있습니다. 완화의료 환자의 약 41%가 호흡곤란을 겪고 있으며, 이들 중 46%는 이를 중등도 또는 중증으로 묘사합니다. 또한, 이러한 발생률은 폐암의 해부병리학적 진단을 받은 환자에서 상당히 증가하며, 다양한 연구에서 발생률이 73% 이상에 달합니다.

대부분의 환자는 이러한 호흡곤란을 자신이 통제할 수 없는 제한 요인으로 인식하여 비활동성을 더욱 증가시키는 회피 행동으로 이어집니다. 이는 필연적으로 기능에 부정적인 영향을 미치고 만성 통증, 만성 피로 증후군 또는 섬유 근육통 환자에서 볼 수 있듯이 암 환자의 운동에 대한 두려움/회피 패턴으로 이어집니다. 호흡 문제가 있는 환자는 활동 수준을 줄여 증상에 적응합니다. 이로 인해 "호흡기 환자주기"로 알려진 체력 저하 및 운동성 호흡 곤란이 발생합니다.

호흡곤란 조절을 위해 연구자들은 주로 약리학적 관점에서 개발된 기존 임상 실습에서 사용되는 조치를 실행할 수 있지만 최적의 증상 조절을 달성하기에는 충분하지 않다고 생각합니다.

현재의 약리학적 치료는 호흡기 병리의 주요 증상인 호흡 곤란을 항상 제어할 수는 없습니다. 이는 아마도 다인성 특성 때문일 것입니다. 대부분의 환자는 이 증상을 자신이 통제할 수 없는 제한 요인으로 인식하여 활동하지 않음을 증가시키고 기능에 부정적인 결과를 초래하는 회피 행동을 채택하게 됩니다. 따라서 증상뿐만 아니라 환자에 대한 포괄적인 치료의 관점에서 연구자들은 환자가 일상 활동에 재적응할 수 있도록 다른 중재 방법을 사용할 필요가 있음을 관찰했습니다.

연구자들은 호흡기 질환이 있는 암 환자가 활동 수준을 줄임으로써 증상에 적응한다는 것을 관찰했습니다. 이로 인해 신체 상태가 악화되고 운동 시 호흡곤란이 발생합니다. 호흡곤란은 이동성, 자존감, 직장 및 사회적 관계의 상실을 포함한 점진적인 장애로 이어집니다.

이러한 데이터는 관련 호흡기 병리가 종양학에서 흔히 발생하는 문제이며 전문가들에 의해 여전히 과소평가되고 있음을 보여줍니다. 이 과정을 겪는 사람들은 임상 상태의 악화로 인해 또는 입원 기간 동안 배운 내용을 일반화하는 데 문제가 있기 때문에 일상 생활의 정상화에 어려움을 겪는 것으로 관찰되었습니다.

중재 측면에서 NCCN 패널은 교육 및 에너지 보존 기술이 항상 완전한 기능 재활 프로그램 내에서 기본이라고 간주합니다.

교육적 조치 외에도 NCCN 패널은 에너지 보존 기술의 처방을 권장하여 관련 호흡기 병리학을 제어하는 ​​데 유용하다고 제시합니다. 이를 위해 패널은 현재 적극적인 치료를 받고 있는 296명의 환자를 대상으로 한 다기관 임상 시험을 분석했으며, 이들 환자에서는 프로그램 적용 후 증상 강도가 감소한 것으로 보고되었습니다. 한편, 그들은 총 11,525명의 환자를 표본으로 한 113개 연구를 포함하는 메타 분석을 제시하며, 관련 호흡기 병리학을 제어하기 위해 비약리학적 조치를 사용한 후 개인의 개선을 보여줍니다(가중 효과 크기, 0.30, 95% CI). , 0.25-0.36; p<0.001).

암 환자에게 동반된 호흡기 질환이 흔히 나타나는 것은 근육량 손실이나 내장 지방 증가 등 신체 구성의 변화를 일으킬 수 있는 요인입니다. 이러한 유형의 비약리학적 개입은 증상 및 신체 구성과 관련된 일부 매개변수를 개선하는 데 중요한 도구인 것으로 나타났습니다. Madison 등의 연구에서는 12주에 걸친 적당한 운동(생체전기 임피던스)이 대장암 생존자의 체지방 감소와 관련이 있었습니다. 또 다른 연구에서는 화학요법을 받는 두경부암 환자 그룹에서 8주간의 운동 중재가 골격근량을 증가시키고 내장 지방을 감소시키는 것으로 나타났습니다. Fernandez-Lao 등은 유방암 환자의 복합 운동 프로그램이 유방암 환자 그룹에서 체지방 감소와 제지방량 증가로 이어진다는 사실을 보여주었습니다. 그러나 잠재적인 효과에도 불구하고 관련 호흡기 질환이 있는 환자의 신체 구성에 대한 효과를 평가한 기능적 재활 중재의 증거는 거의 없습니다.

암에 대한 전문가 회의의 과학적 증거와 최근 결론, 그리고 암 생존자나 암 치료를 받는 환자의 다양한 임상적 측면의 예방과 치료에 있어 이러한 심리사회적 개입의 이점은 그 효능을 뒷받침할 충분한 증거가 있음을 나타냅니다. 특히 암과 관련된 신체 기능, 피로, 삶의 질, 통증, 불안 및 우울 증상을 해결하는 데 사용됩니다.

따라서 비약리학적 심리사회적 개입은 이러한 관련 증상을 해결하는 데 약리학적 개입보다 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났으며, 이로 인해 우리는 생물심리사회적 접근 방식과 다학제적 개입(종양학, 간호, 물리치료, 작업 치료 및 의학)을 전 세계적으로 고려하게 되었습니다. 개입의 맥락. 이러한 이유로 불안회피 장애와 관련된 기능 상실 및 통증과 관련된 측면도 평가하고 다루어야 하며, 이는 운동공포증 점수를 사용하여 평가할 수 있습니다.

운동 공포에 대한 인지 행동 모델은 만성 통증 또는 피로 증후군 환자가 활동이 통증 및 피로와 같은 증상의 원인이라고 믿기 때문에 활동을 피하는 경향이 있음을 시사합니다. 회피 행동은 두려움과 증상을 더욱 악화시켜 통증이나 피로를 더 많이 유발하고, 이는 호흡기 질환이 있는 환자에게까지 확대될 수 있으므로 최적의 활동 수준을 회복하고 신체 기능 및 능력의 상실을 방지하는 것이 중요합니다.

가장 적절한 중재 설정의 선택은 임상적 복잡성과 환자가 자신의 상황을 스스로 관리할 수 있는 능력에 따라 결정됩니다. 이러한 이유로 전문가의 지원을 받아 우리 연구에서는 방금 퇴원한 호흡기 병리학 환자의 특정 상황에 맞게 퇴원 후 가정 환경에서 감독된 중재를 제안합니다. 이는 이러한 환자들의 기능 재활 프로그램에 대한 접근성과 순응도를 개선하고 높이기 위한 권장 사항과 일치합니다.

지역사회와 가정 모두에서 의료 환경 외부의 감독된 후속 조치는 이전 시험에서 성공적인 것으로 나타났습니다. 이는 전화나 이메일을 통해 지도하에 개입한 유방암 생존자를 대상으로 한 14건의 무작위 대조 임상 시험에 대한 메타 분석에서 나타났습니다. 어쨌든, 연구 집단에서 타당성을 위해 가정 환경을 선택했음에도 불구하고, 개입에 대한 감독 및 통제된 후속 조치는 여전히 좋은 결과를 보장합니다. 이는 총 128건의 임상시험에 대한 또 다른 최근 메타 분석에서 볼 수 있듯이 13,050명의 암 환자 중 감독 프로그램이 신체 활동에 더 큰 영향을 미쳤습니다. 23건의 임상시험과 1,372명의 환자에 대한 검토에서 볼 수 있듯이 후속 조치는 중재 프로그램의 올바른 실행뿐만 아니라 프로그램에 대한 높은 순응도를 달성하는 데에도 중요합니다.

생존하거나 암 치료를 받고 있는 환자에게 가장 좋은 결과는 주로 유산소 운동과 근력 운동 등 다양한 유형의 운동을 결합한 복합 운동 프로그램과 더불어 일상 생활 활동 재교육, 건강 교육과 같은 기타 중재 방법을 통해 달성되었습니다. 환자의 일반적인 상태와 기능적 능력.

이러한 이유로 연구자들은 이러한 유형의 환자를 전문으로 하는 작업 치료사, 간호사, 물리 치료사 및 의사가 수행하는 학제간 개입을 제안합니다. 이는 기존의 임상 실습을 개선하고 기존의 방법을 구현하는 기능적 재교육 및 환경 적응 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다. 이는 임상 실습이며 연구자들은 호흡기 병리와 관련된 환자가 퇴원한 후 추적 관찰에 필수적인 개입이라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, 스페인, 37002
        • Eduardo Jose Fernandez Rodriguez
        • 연락하다:
          • Eduardo PhD Fernandez, PhD
          • 전화번호: 923294500
          • 이메일: edujfr@usal.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원 사유 중 새로 진단되거나 재발된 종양 질환에 대한 해부병리학적 진단이 있어야 합니다.
  • 살라망카 대학병원 종양학과에 입원합니다.
  • 중등도에서 심각한 의존성: Barthel 지수 점수가 20~55점입니다.
  • 연구에 자발적으로 참여할 수 있도록 허가하는 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 간이정신상태검사(MMSE)에서 평가한 인지 장애가 24점 미만입니다.
  • 헤모글로빈 수치가 10g/dl 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 재교육 및 환경 적응 프로그램
퇴원 시 첫 번째 기본 평가로부터 1개월 동안 일상 생활 활동에 대한 재교육 처방, 보조 장치 및 환경 적응 처방.
퇴원 시 첫 번째 기본 평가로부터 1개월 동안 일상 생활 활동에 대한 재교육 처방, 보조 장치 및 환경 적응 처방.
활성 비교기: 건강 교육 프로그램:

건강 교육 프로그램의 일환으로 활동적이고 건강한 삶을 유지하기 위한 지침과 권장 사항이 제공됩니다. 이는 활동적인 생활 방식의 이점과 따라야 할 일반적인 지침뿐만 아니라 건강한 생활 방식에서 영양과 수분 공급의 중요성에 중점을 둘 것입니다.

그들은 실험 그룹과 마찬가지로 건강 교육 프로그램에 대한 지침 및 권장 사항에 대한 서류를 받게 됩니다.

건강 교육 프로그램의 일환으로 활동적이고 건강한 삶을 유지하기 위한 지침과 권장 사항이 제공됩니다. 이는 활동적인 생활 방식의 이점과 따라야 할 일반적인 지침뿐만 아니라 건강한 생활 방식에서 영양과 수분 공급의 중요성에 중점을 둘 것입니다.

그들은 실험 그룹과 마찬가지로 건강 교육 프로그램에 대한 지침 및 권장 사항에 대한 서류를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활활동
기간: 기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
바델 지수
기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란
기간: 기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
의학연구위원회 호흡곤란: 점수: (0, 최고 - 4, 최악)
기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
EuroQol 5-D 설문지. 점수: 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태)까지입니다.
기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
일반적인 통증
기간: 기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
시각적 아날로그 규모. 점수: 0(가장 낮은 통증 정도)부터 10(가장 높은 통증 정도)까지입니다.
기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
신체 성능 평가
기간: 기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
짧은 물리적 성능 배터리. 총 SPPB 점수는 세 가지 하위 검사의 합계이며 범위는 0(최악)부터 12까지입니다. 1점의 변화는 임상적으로 유의합니다. 10점 미만의 점수는 허약함과 장애 및 낙상의 위험이 높다는 것을 의미합니다.
기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
통증/피로로 인한 움직임에 대한 두려움
기간: 기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)
운동공포증에 대한 탬파 척도. 결과는 총 원시 점수(17~68점 범위)와 2개의 하위 척도 점수를 통해 얻습니다.
기준선; 1주(후속 조치); 2주(최종)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • University of Salamanca 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

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