Hycon 装置不同激活方案和振动刺激对犬齿远距的影响 (Acceleration)
Hycon 装置不同激活方案和振动刺激对正畸尖牙拔除的影响
这项研究将对 25 名向 Erciyes 大学牙科学院申请治疗并且需要 2 个第一前磨牙拔除和最大支抗治疗的患者进行。 为了增加将开始尖牙远移的患者的支抗,将在局部麻醉下将微型螺钉(直径 1.5 毫米,长度 7 毫米)应用于患者的左右上颌牙列。 hycon 装置采用螺旋形设计,可对患者上颌牙列的左右两侧施力,适用于第一磨牙的牙带。 患者将被随机分为 4 组。 使用 Acceledent 设备将振动应用于两组。
第 1 组 = 该组中的 hycon 设备将按照制造商的说明使用。
组 2 = 该组中 hycon 设备的激活周期将被修改。
第 3 组 = 该组中的 hycon 设备将按照制造商的说明使用。 此外,该组患者将应用加速装置振动,每天两次,每次 10 分钟。
第 4 组 = 该组中 hycon 设备的激活周期将被修改。 此外,该组患者将应用加速装置振动,每天两次,每次 10 分钟。
正畸治疗的尖牙远移期是影响治疗时长的重要阶段之一。 缩短在诊所的这段时间将缩短治疗的持续时间。
如果这个应用程序改变了任何方向的牙齿移动速度,它将支持新的研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
这项研究计划作为一项夹板口、随机、非对照临床试验。这项研究将对 25 名向 Erciyes 大学牙科学院申请治疗并且需要 2 个第一前磨牙拔除和最大支抗进行治疗的患者进行。患者将年龄在 12 至 18 岁之间。为了增加将开始尖牙远移的患者的支抗,迷你螺钉(PSM Medical Solutions,Quattro Standard Screw 1,5x7mm,Tuttlingen,Germany)将应用于右侧并在局部麻醉下对患者的左上颌牙列进行调整。hycon装置(德国Adenta)具有螺旋形设计,可对患者的左右上颌牙列施加力。到第一磨牙的牙带。这项研究的批准是从开塞利的 Erciyes 大学临床研究伦理委员会 (2018/337) 获得的。将获得所有患者的知情同意,包括ded in the study.Consent 将从 18 岁以下的父母那里获得。 在治疗开始和治疗结束时,所有参与研究的患者都收到了标准的治疗记录,包括照片、牙科模型和射线照相。
纳入标准:
- 无全身性疾病
- 像牙周病一样健康。
- 禁止抽烟。
- 之前没有正畸治疗。
- 缺乏先天性缺牙
- 恒牙列
- 上颌1.前磨牙拔除指征
- 没有修复上犬齿。
- 使用微型螺钉在上颌骨中实现最大锚固的指示
所有模型都将通过 3D 激光模型扫描设备(3 Shape,R 700 桌面扫描仪,Szczecin,波兰)进行扫描并数字化(3Shape Ortho Analyzer™ 12)。 将使用全景 X 光片检查牙齿的倾斜度和间隙闭合量。 尖牙的牙根吸收量将通过根尖周照相术测量。 作为获得数据的结果,将比较 hycon 装置(Adenta,德国)和振动装置(Acceledent Aura,OrthoAccel Technologies, Inc. USA)对牙齿移动速度的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、火鸡、38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 无全身性疾病
- 像牙周病一样健康。
- 禁止抽烟。
- 之前没有正畸治疗。
- 缺乏先天性缺牙
- 恒牙列
- 上颌1.前磨牙拔除指征
- 没有修复上犬齿。
- 使用微型螺钉在上颌骨中实现最大锚固的指示
排除标准:
- 正畸治疗史
- 缺牙
- 口腔卫生差
- 缺乏合作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:Hycon设备(常规协议)
该组中的 hycon 设备将根据制造商的说明每 3 天激活一次半圈。
|
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
|
有源比较器:Hycon 设备(修改后的协议)
该组hycon设备的激活周期将被修改。
第一天顺时针转半圈,第二天顺时针转半圈,第三天逆时针转半圈。
|
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
|
有源比较器:Hycon 设备(常规协议)和振动
该组中的 hycon 设备将根据制造商的说明每 3 天激活一次半圈。
此外,该组患者将应用加速装置振动,每天两次,每次 10 分钟。
|
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
|
有源比较器:Hycon 设备(修改后的协议)和振动
该组hycon设备的激活周期将被修改。
第一天顺时针转半圈,第二天顺时针转半圈,第三天逆时针转半圈。
此外,该组患者将应用加速装置振动,每天两次,每次 10 分钟。
|
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
Hycon 设备将每 3 天激活半圈。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
Hycon 设备的激活周期将被修改。
每天振动 2 次,每次 10 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙齿移动加速
大体时间:2年
|
上颌尖牙远中移动量(mm)
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
减轻治疗期间的疼痛
大体时间:2年
|
疼痛程度的测量(分级系统,VAS评分)
|
2年
|
缩短总治疗时间
大体时间:2年
|
治疗时间的测量(月)
|
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Osman Yildiz, Research as.、Research as.
出版物和有用的链接
一般刊物
- McLaughlin RP, Kalha AS, Schuetz W. An alternative method of space closure: the Hycon Device. J Clin Orthod. 2005 Aug;39(8):474-84; quiz 471. No abstract available.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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