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对患有边缘性人格障碍的父母的孩子进行基于心理化的干预

2025年3月31日 更新者:Bárbara Figueiredo、University of Minho

对患有边缘性人格障碍的父母的儿童进行基于心理化的治疗(MBT-C):一项试点研究

背景和研究目的? 患有边缘型人格障碍 (BPD) 的父母可能会出现养育困难,例如表达敌意、低敏感度和过度保护。 这些养育问题与后代的不良后果相关,即边缘特征、抑郁、内化和外化问题以及人际交往困难。 对患有边缘性人格障碍的父母进行的干预研究显示,在改善养育技巧和亲子关系方面取得了有希望的结果。 然而,很少有人评估它们对儿童心理健康和发展的影响。 本研究旨在评估基于心智化的临床干预的可接受性、可行性和初步有效性,该干预针对母亲和/或父亲患有边缘性人格障碍的学龄儿童,以在短期和中期减少儿童心理健康问题-学期。

谁可以参加? 有心理健康问题的学龄儿童(5至12岁)(CBCL内化和/或外化分数必须T = 60或以上),及其母亲和/或父亲(> 18岁)有亚临床症状或临床 BPD。

研究涉及什么? 患有 BPD 的母亲和/或父亲完成在线调查和在线访谈。 如果可以,另一位家长和孩子的老师分别完成在线调查。 孩子在研究人员的帮助下完成了在线任务。 之后,参与者被分配到干预组(一组,测试前研究)。 参与者在预测试后一周开始接受基于心理化的儿童治疗(MBT-C)。 MBT-C 是一种心理干预措施,旨在通过提高儿童和家长的心智化能力来解决儿童的心理健康问题并提高复原力。 它旨在由接受过 MBT​​-C 培训的心理保健专业人员提供。 在本次临床试验中,MBT-C 将包括: 3 个评估阶段;与孩子进行 12 次单独会谈,加上与 BPD 家长进行 6 次平行单独会谈; 1 次后续家庭会议,上次会议后 3 个月。 评估会议由一场家庭会议、一场与孩子的会议和一场与家长的会议组成。 与孩子的会议在现场进行,与家长的会议可以根据父母的喜好在网上或现场进行。 会议频率为每周一次,每次持续时间为 50-60 分钟。 最后一次干预课程一周后,参与者重复 MBT-C 之前完成的相同评估。 此外,患有 BPD 的孩子和母亲和/或父亲分别完成在线满意度调查和在线访谈,以评估参与者对 MBT-C 的体验。

我们预计,接受 MBT-C 后,儿童的心理健康问题将显着减少,并获得有关未来大规模临床试验的可行性以及 MBT-C 在这一特定人群中的回顾性可接受性的信息。

参与可能带来的好处和风险是什么? 这项干预旨在解决儿童的心理健康问题。 不符合参与标准、不同意或退出试验的患者将接受汇报,并有可能在需要时被转介至个性化心理支持或其他支持处。 如果儿童的心理健康问题在 MBT-C 结束时仍未得到解决,也会提供同样的可能性。 MBT-C 结束时,如果需要且尚未接受治疗,患有 BPD 的母亲和/或父亲将被转介接受个体治疗。 对 BPD 父母的干预可能会带来挑战,例如治疗关系中的矛盾心理(高度理想化与治疗师拒绝)以及高辍学率。 为了克服这些困难,治疗师应该了解边缘性人格障碍,与父母和孩子建立基于安全的关系,并保持同理心的立场。 患有 BPD 的父母有可能虐待或虐待他们的孩子,在这种情况下,必须联系并通知儿童保护服务机构。 如果严重滥用药物,也必须采取同样的程序。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Braga、葡萄牙、4710-057
        • University of Minho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童: 1) 母亲和/或父亲有 BPD 的亚临床或临床症状; 2);存在内化和/或外化问题(即 CBCL 6-18 的内化和/或外化量表≥60); 3) 年龄为 5-12 岁。
  • 家长: 1) 有 BPD 的亚临床或临床症状; 2) 有一个存在内化和/或外化问题的学龄儿童(5-12 岁)。

排除标准:

  • 儿童:1)无法阅读/说葡萄牙语; 2) 合并神经发育障碍(例如自闭症谱系障碍); 3) 不部分或全部与患有 BPD 的父母住在一起; 4)已经接受心理咨询。
  • 家长: 1) 不会读/说葡萄牙语; 2) 患有可能干扰干预可行性的另一种精神健康障碍(即精神分裂症谱系或其他精神障碍;物质相关和成瘾障碍,咖啡因、烟草和大麻除外)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 臂:干预
第 1 组的参与者接受心理干预 (MBT-C)。
MBT-C 是一种有时间限制的干预措施,旨在通过提高儿童和家长的心智化能力来解决儿童的情绪或行为问题并提高复原力。 它由 1) 评估阶段组成,由 3 至 4 次与家庭、儿童和家长进行的会议组成,2) 干预阶段,由至少 12 次与儿童单独进行的会议以及并行的会议组成为家长提供的课程,最多可重复 3 次(即最多 36 次课程),以及 3) 在最后一次课程后 3 至 12 个月进行加强课程。 在本次临床试验中,MBT-C将由: 3个评估阶段组成;与孩子进行 12 次单独会谈,加上与 BPD 家长进行 6 次平行单独会谈; 1 次加强家庭课程,上次课程后 3 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为检查表
大体时间:孩子在 3 个时间点接受 CBCL 评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
CBCL 是一份由家长报告的问卷,由 113 个项目组成,旨在评估 1.5 至 18 岁儿童的行为和情绪问题。 它是阿亨巴赫系统 (ASEBA) 的组成部分。 这些项目按 3 分制评分(0 =“不正确(据我们所知)”,1 =“有些或有时正确”,“2 = 非常正确或经常正确”)。 它包括三个量表:(1)内部化问题; (2)问题外化; (3)总分。 问卷的截止点是 T 分数 = 60 或以上,在所有三个量表上,表明孩子的情绪和行为问题的临床水平。
孩子在 3 个时间点接受 CBCL 评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-IV Axis II 人格障碍的结构化临床访谈
大体时间:家长在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
SCID-II 是一种半结构化诊断访谈,评估《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版(DSM-IV;APA,2000)中的 10 种 Axis II 人格障碍,以及抑郁型和被动攻击型人格障碍(包含在 DSM 中) -IV 的附录)。 它可用于分类(存在或不存在)和维度(根据每个诊断满足的标准数量)诊断 Axis II 疾病。
家长在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
情绪调节清单
大体时间:孩子在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
ERC是由家长或老师报告的问卷,由24个项目组成,用于评估6至12岁儿童的情绪调节能力。 这些项目采用 4 点李克特量表(1 = 从不;4 = 几乎总是)进行测量,有两个子量表:情绪调节和情绪不稳定性/消极性。
孩子在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
家长反思功能问卷
大体时间:家长在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
PRFQ 是一份由 18 个项目组成的问卷,用于评估父母的父母反思功能。 这些项目采用 7 点李克特量表(1 = 强烈不同意;7 = 强烈同意)进行测量,由 3 个分量表组成:心理状态的前心智化模式、对心理状态的确定性以及对心理状态的兴趣和好奇心。
家长在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
情感理解力测试
大体时间:孩子在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。
TEC 由 23 个项目/故事组成,评估 3 至 11 岁儿童对情绪理解的 9 个领域:(1) 基于面部表情的情绪识别,(2) 情绪的外部原因,(3) 分配情绪的外部原因。欲望作为情感的原因; (4) 信念在决定情绪中的作用,(5) 记忆在评估情绪状态的情况下的影响,(6) 调节情绪的能力,(7) 隐藏或掩饰情绪的能力; (8)一个人在特定情况下可能会产生复杂的情绪,以及(9)道德在情绪中的作用。
孩子在 3 个时间点接受评估: 预测试(第一次会议前一到两周);后测(最后一次训练后一周);随访(上次会议后 3 个月)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口调查问卷
大体时间:在一个时间点对参与者进行社会人口调查问卷评估:预测试(第一次会议前一到两周)。
社会人口统计调查问卷用于收集儿童和父母的社会人口统计信息,例如性别、年龄、国籍、家庭成员、社会经济水平和教育程度。
在一个时间点对参与者进行社会人口调查问卷评估:预测试(第一次会议前一到两周)。
满意度调查表
大体时间:在 1 个时间点对参与者进行满意度调查问卷评估:后测(最后一次会议后一到两周)。
满意度调查问卷每项由 14 个项目组成,一项针对儿童,另一项针对家长,旨在评估家长和儿童对 MBT-C 的满意度。 12 个项目采用 5 点李克特量表评分(1 = 完全同意;5 = 完全不同意),2 个项目为开放式回答。
在 1 个时间点对参与者进行满意度调查问卷评估:后测(最后一次会议后一到两周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bárbara Figueiredo, PhD、Psychology Research Centre (CIPsi), University of Minho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月15日

首次发布 (实际的)

2023年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEICSH 062/2021
  • 2020.08588.BD (其他赠款/资助编号:Foundation for Science and Technology (FCT))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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