Вмешательство, основанное на ментализации, для детей, родители которых имеют пограничное расстройство личности
Лечение детей, основанное на ментализации (MBT-C) родителей(ей) с пограничным расстройством личности: пилотное исследование
Предыстория и цели исследования? Родители с пограничным расстройством личности (ПРЛ) могут сталкиваться с трудностями в воспитании детей, такими как проявление враждебности, низкая чувствительность и чрезмерная опека. Эти проблемы воспитания связаны с неблагоприятными последствиями для потомства, а именно с пограничными особенностями, депрессией, проблемами интернализации и экстернализации, а также межличностными трудностями. Интервенционные исследования с участием родителей, страдающих пограничным расстройством личности, показывают многообещающие результаты в отношении улучшения родительских навыков и отношений между родителями и младенцами. Однако очень немногие оценивают их влияние на психическое здоровье и развитие ребенка. Целью данного исследования является оценка приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности клинического вмешательства, основанного на ментализации, направленного на детей школьного возраста, чьи матери и/или отцы страдают пограничным расстройством личности, с целью уменьшения проблем психического здоровья детей в краткосрочной и среднесрочной перспективе. -срок.
Кто может участвовать? Дети школьного возраста (от 5 до 12 лет) с проблемами психического здоровья (показатель интернализации и/или экстернализации CBCL должен быть Т = 60 или выше), а также их матери и/или отцы (> 18 лет) с субклиническими или клиническое ПРЛ.
Что включает в себя исследование? Мать и/или отец с ПРЛ заполняют онлайн-опрос и онлайн-интервью. Если возможно, другой родитель и учитель ребенка отдельно заполняют онлайн-опрос. Ребенок выполняет онлайн-задание с помощью исследователя. После этого участников распределяют в группу вмешательства (одна группа, пред-посттестовое исследование). Участники получают лечение детей, основанное на ментализации (MBT-C), которое начинается через неделю после предварительного теста. MBT-C — это психологическое вмешательство, предназначенное для решения проблем психического здоровья ребенка и повышения устойчивости путем развития умственных способностей ребенка и родителя. Его должен проводить специалист в области психического здоровья, прошедший обучение по MBT-C. В этом клиническом исследовании MBT-C будет состоять из: 3 сеансов оценки; 12 индивидуальных занятий с ребенком плюс 6 параллельных индивидуальных занятий с родителем с ПРЛ; 1 последующая семейная сессия через 3 месяца после последней сессии. Занятия по оценке состоят из одного семейного занятия, одного занятия с ребенком и одного занятия с родителем. Занятия с ребенком проводятся на месте, а занятия с родителем могут проводиться онлайн или на месте, в зависимости от предпочтений родителей. Сеансы проводятся еженедельно и продолжительностью 50-60 минут каждое. Через неделю после последнего сеанса вмешательства участники повторяют те же оценки, что и перед MBT-C. Кроме того, ребенок, мать и/или отец с ПРЛ отдельно заполняют онлайн-опрос удовлетворенности и онлайн-интервью для оценки опыта участников с MBT-C.
Мы ожидаем, что после приема МВТ-С проблемы с психическим здоровьем ребенка значительно уменьшатся, и получим информацию о возможности будущего крупномасштабного клинического исследования и ретроспективной приемлемости МВТ-С для этой конкретной популяции.
Каковы возможные преимущества и риски участия? Это вмешательство направлено на решение психических проблем ребенка. Пациентам, которые не соответствуют критериям включения в участие, не дают согласия или отказываются от участия в исследовании, будет предложен опрос и возможность направления на индивидуальную психологическую поддержку или другое, если это необходимо. Если проблемы психического здоровья ребенка не будут решены к концу MBT-C, будет предложена такая же возможность. По окончании курса MBT-C мать и/или отец с ПРЛ будут направлены на индивидуальную терапию, если она необходима и еще не получала. Вмешательство родителей с ПРЛ может создавать проблемы, такие как двойственность в терапевтических отношениях (высокая идеализация по сравнению с неприятием терапевта) и высокий уровень отсева. Чтобы преодолеть эти трудности, терапевт должен знать о ПРЛ, способствовать созданию безопасных отношений с родителем и ребенком и сохранять эмпатическую позицию. Родители с ПРЛ могут плохо обращаться со своими детьми или оскорблять их, и в этом случае необходимо связаться со службами защиты детей и сообщить об этом. Та же процедура должна быть принята в случае серьезного злоупотребления психоактивными веществами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-057
- University of Minho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок: 1) имеет мать и/или отца с субклиническими или клиническими симптомами ПРЛ; 2); присутствуют проблемы интернализации и/или экстернализации (т. е. ≥60 по шкале интернализации и/или экстернализации CBCL 6–18); и 3) быть в возрасте 5–12 лет.
- Родитель(и): 1) имеют субклинические или клинические симптомы ПРЛ; 2) у вас есть ребенок школьного возраста (5–12 лет) с проблемами интернализации и/или экстернализации.
Критерий исключения:
- Ребенок: 1) не умеет читать/говорить по-португальски; 2) коморбидность с расстройством нервного развития (например, расстройством аутистического спектра); 3) не проживает частично или полностью с родителем, больным ПРЛ; и 4) уже получают психологическую консультацию.
- Родитель(и): 1) не умеет читать/говорить по-португальски; и 2) коморбидность с другим психическим расстройством, которое может помешать эффективности вмешательства (например, шизофренический спектр или другие психотические расстройства; расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и аддиктивные расстройства, за исключением кофеина, табака и каннабиса).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Вмешательство
Участники группы 1 получают психологическое вмешательство (MBT-C).
|
MBT-C — это ограниченное по времени вмешательство, предназначенное для решения эмоциональных или поведенческих проблем ребенка и повышения устойчивости путем развития умственных способностей ребенка и родителя.
Он состоит из 1) этапа оценки, состоящего из 3–4 занятий с семьей, ребенком и родителем(ями), 2) этапа вмешательства, состоящего из минимального блока из 12 индивидуальных занятий с ребенком и параллельных занятий. сеансы для родителя(ей), которые можно повторять до трех раз (т.е. максимум 36 сеансов), и 3) повторный сеанс через 3–12 месяцев после последнего сеанса.
В этом клиническом исследовании MBT-C будет состоять из: 3 оценочных сеансов; 12 индивидуальных занятий с ребенком плюс 6 параллельных индивидуальных занятий с родителем с ПРЛ; 1 бустерная семейная сессия, через 3 месяца после последней сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: Ребенок оценивается с помощью CBCL в 3 этапа: предварительный тест (за одну-две недели до первого сеанса); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
CBCL — это опросник, сообщаемый родителями, состоящий из 113 пунктов, целью которого является оценка поведенческих и эмоциональных проблем у детей в возрасте от 1,5 до 18 лет.
Это компонент Ахенбахской системы (ASEBA).
Вопросы оцениваются по 3-балльной шкале (0 = «Неверно (насколько нам известно)», 1 = «В некоторой степени или иногда верно» и «2 = очень верно или часто верно»).
Он состоит из трех шкал: (1) интернализация проблем; (2) Экстернализация проблем; (3) Общий балл.
Пороговой точкой опросника является T Score = 60 и более по всем трем шкалам, что указывает на клинический уровень эмоциональных и поведенческих проблем ребенка.
|
Ребенок оценивается с помощью CBCL в 3 этапа: предварительный тест (за одну-две недели до первого сеанса); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное клиническое интервью по расстройствам личности по оси II DSM-IV
Временное ограничение: Родитель оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первой сессии); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
SCID-II — это полуструктурированное диагностическое интервью, в ходе которого оцениваются 10 расстройств личности оси II из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV; APA, 2000), а также депрессивные и пассивно-агрессивные расстройства личности (включенные в DSM). -IV приложение).
Его можно использовать для диагностики расстройств оси II по категориям (наличие или отсутствие) и по измерениям (в соответствии с количеством критериев, встречающихся для каждого диагноза).
|
Родитель оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первой сессии); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
|
Контрольный список эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Ребенок оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первого сеанса); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
ERC — это анкета, составленная родителями или учителями и состоящая из 24 пунктов для оценки навыков регулирования эмоций у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Вопросы измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда; 4 = почти всегда) с двумя субшкалами: регуляция эмоций и лабильность/негативность эмоций.
|
Ребенок оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первого сеанса); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
|
Анкета родительского рефлексивного функционирования
Временное ограничение: Родитель оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первой сессии); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
PRFQ — это опросник, состоящий из 18 пунктов, который оценивает рефлективную функцию родителей.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 7 = полностью согласен), состоящей из 3 подшкал: прементализирующие способы психических состояний, уверенность в психических состояниях, а также интерес и любопытство к психическим состояниям.
|
Родитель оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первой сессии); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
|
Тест эмоционального понимания
Временное ограничение: Ребенок оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первого сеанса); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
ТЭК состоит из 23 заданий/историй, которые оценивают 9 областей понимания эмоций у детей от 3 до 11 лет: (1) распознавание эмоций по мимике, (2) внешние причины эмоций, (3) присвоение желание как причина эмоции; (4) роль убеждений в определении эмоций, (5) влияние памяти в обстоятельствах оценки эмоциональных состояний, (6) способность регулировать эмоции, (7) способность скрывать или скрывать эмоцию; (8) что человек может испытывать смешанные эмоции по отношению к данной ситуации и (9) роль морали в эмоциях.
|
Ребенок оценивается в 3 этапа: предварительное тестирование (за одну-две недели до первого сеанса); посттест (через неделю после последнего сеанса); контрольное наблюдение (через 3 месяца после последнего сеанса).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: Участники оцениваются с помощью социально-демографической анкеты в один момент времени: предварительное тестирование (за одну-две недели до первой сессии).
|
Социодемографический опросник использовался для сбора социально-демографической информации о ребенке и родителях, такой как пол, возраст, национальность, члены семьи, социально-экономический уровень и образование.
|
Участники оцениваются с помощью социально-демографической анкеты в один момент времени: предварительное тестирование (за одну-две недели до первой сессии).
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Участники оцениваются с помощью вопросников удовлетворенности в один момент времени: после тестирования (от одной до двух недель после последнего занятия).
|
Анкеты удовлетворенности состоят из 14 вопросов каждый, один для ребенка, другой для родителей, которые направлены на оценку уровня удовлетворенности родителей и детей MBT-C.
12 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен; 5 = полностью не согласен) и 2 пункта содержат открытый ответ.
|
Участники оцениваются с помощью вопросников удовлетворенности в один момент времени: после тестирования (от одной до двух недель после последнего занятия).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bárbara Figueiredo, PhD, Psychology Research Centre (CIPsi), University of Minho
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEICSH 062/2021
- 2020.08588.BD (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Science and Technology (FCT))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .