Uma intervenção baseada em mentalização para filhos de pais com transtorno de personalidade limítrofe
Um tratamento baseado em mentalização para crianças (MBT-C) de pais com transtorno de personalidade limítrofe: um estudo piloto
Antecedentes e objetivos do estudo? Pais com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) podem apresentar dificuldades parentais, como expressões de hostilidade, baixa sensibilidade e superproteção. Estes problemas parentais estão associados a resultados adversos para a prole, nomeadamente, características borderline, depressão, problemas de internalização e externalização e dificuldades interpessoais. Estudos de intervenção com pais com transtorno de personalidade borderline mostram resultados promissores no que diz respeito à melhoria das habilidades parentais e do relacionamento pais-bebê. No entanto, muito poucos avaliam o seu efeito na saúde mental e no desenvolvimento da criança. Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção clínica baseada na mentalização, dirigida a crianças em idade escolar de mães e/ou pais com transtorno de personalidade borderline, para reduzir problemas de saúde mental infantil, no curto e médio prazo. -prazo.
Quem pode participar? Crianças em idade escolar (5 a 12 anos), com problemas de saúde mental (os escores de internalização e/ou externalização do CBCL devem ser T = 60 ou mais) e suas mães e/ou pais (> 18 anos de idade) com problemas subclínicos ou DBP clínica.
O que o estudo envolve? Mãe e/ou pai com TPB preenchem uma pesquisa online e uma entrevista online. Se disponível, o outro pai e o professor da criança preenchem uma pesquisa online, separadamente. A criança completa uma tarefa online com a ajuda de um pesquisador. Depois, os participantes são atribuídos a um grupo de intervenção (um braço, estudo pré-pós-teste). Os participantes recebem um tratamento infantil baseado em mentalização (MBT-C), começando uma semana após o pré-teste. O MBT-C é uma intervenção psicológica concebida para resolver os problemas de saúde mental da criança e promover a resiliência, promovendo as capacidades de mentalização da criança e dos pais. O objetivo é ser ministrado por um profissional de saúde mental com formação em MBT-C. Neste ensaio clínico o MBT-C será composto por: 3 sessões de avaliação; 12 sessões individuais com a criança, mais 6 sessões individuais paralelas com o pai com TPB; 1 sessão familiar de acompanhamento, 3 meses após a última sessão. As sessões de avaliação são compostas por uma sessão familiar, uma sessão com a criança e uma sessão com os pais. As sessões com os filhos são presenciais e as sessões com os pais podem ser online ou presenciais, de acordo com a preferência dos pais. As sessões têm frequência semanal e duração de 50 a 60 minutos cada. Uma semana após a última sessão de intervenção, os participantes repetem as mesmas avaliações realizadas antes do MBT-C. Além disso, a criança e a mãe e/ou pai com TPB preenchem separadamente uma pesquisa de satisfação online e uma entrevista online para avaliar as experiências dos participantes com o MBT-C.
Esperamos que depois de receber MBT-C os problemas de saúde mental da criança tenham diminuído significativamente e para obter informações sobre a viabilidade de um futuro ensaio clínico em grande escala e aceitabilidade retrospectiva do MBT-C com esta população específica.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Esta intervenção visa resolver problemas de saúde mental da criança. Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão para participar, não consentirem ou desistirem do estudo receberão um esclarecimento e a possibilidade de serem encaminhados para apoio psicológico individualizado ou outro, se necessário. Se os problemas de saúde mental da criança não forem resolvidos até ao final do MBT-C, será oferecida a mesma possibilidade. Ao final do MBT-C, mãe e/ou pai com TPB serão encaminhados para terapia individual, se necessário e ainda não estiver recebendo. A intervenção com pais com TPB pode apresentar desafios, como ambivalência dentro do relacionamento terapêutico (alta idealização versus rejeição do terapeuta) e altas taxas de abandono. Para superar essas dificuldades, o terapeuta deve ter conhecimento sobre o TPB, promover um relacionamento seguro com os pais e o filho e manter uma postura empática. É possível que os pais com TPB maltratem ou abusem dos seus filhos, caso em que os serviços de proteção à criança devem ser contactados e informados. O mesmo procedimento deve ser adotado em caso de abuso substancial de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Soraia S Mesquita, Msc
- Número de telefone: +351 939531855
- E-mail: id9650@alunos.uminho.pt
Locais de estudo
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Braga, Portugal, 4710-057
- Recrutamento
- University of Minho
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Contato:
- University of Minho
- Número de telefone: +351 253 601 100
- E-mail: gcii@reitoria.uminho.pt
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Subinvestigador:
- Soraia Mesquita, Msc
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Investigador principal:
- Bárbara Figueiredo, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança: 1) ter mãe e/ou pai com sintomas subclínicos ou clínicos de TPB; 2); apresentar problemas internalizantes e/ou externalizantes (ou seja, ≥60 na escala internalizante e/ou externalizante do CBCL 6-18); e 3) ter entre 5 e 12 anos.
- Pai(s): 1) apresentam sintomas subclínicos ou clínicos de TPB; 2) ter filho em idade escolar (5 a 12 anos) com problemas internalizantes e/ou externalizantes.
Critério de exclusão:
- Criança: 1) incapaz de ler/falar português; 2) comorbidade com transtorno do neurodesenvolvimento (por exemplo, transtorno do espectro do autismo); 3) não mora parcial ou integralmente com genitor com TPB; e 4) já recebendo acompanhamento psicológico.
- Pai(s): 1) não sabe ler/falar português; e 2) comorbidade com outro transtorno de saúde mental que possa interferir na viabilidade da intervenção (ou seja, espectro da esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos; transtornos relacionados a substâncias e dependência, exceto cafeína, tabaco e cannabis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Intervenção
Os participantes do Braço 1 recebem uma intervenção psicológica (MBT-C).
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O MBT-C é uma intervenção de tempo limitado destinada a resolver os problemas emocionais ou comportamentais da criança e a promover a resiliência, promovendo as capacidades de mentalização da criança e dos pais.
É composto por 1) uma fase de avaliação, composta por 3 a 4 sessões, com a família, a criança e o(s) progenitor(es), 2) uma fase de intervenção, composta por um bloco mínimo de 12 sessões individuais com a criança e paralelas sessões para o(s) pai(s), que podem ser repetidas até três vezes (ou seja, no máximo 36 sessões), e 3) uma sessão de reforço 3 a 12 meses após a última sessão.
Neste ensaio clínico, o MBT-C será composto por: 3 sessões de avaliação; 12 sessões individuais com a criança, mais 6 sessões individuais paralelas com o pai com TPB; 1 sessão familiar de reforço, 3 meses após a última sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL 1.5-5 e CBCL 6-18; Achenbach et al., 2014)
Prazo: A criança é avaliada com CBCL em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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O CBCL é um questionário relatado pelos pais composto por 113 itens que buscam avaliar problemas comportamentais e emocionais em crianças de 1,5 a 18 anos de idade.
É um componente do Sistema Achenbach (ASEBA).
Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (0 = “Não é verdade (até onde sabemos)”, 1 = “Um pouco ou às vezes verdadeiro” e “2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro”).
É composto por três escalas: (1) Problemas internalizantes; (2) Problemas externalizantes; (3) Pontuação Total.
O ponto de corte do questionário é T Score = 60 ou mais, nas três escalas, indicando o nível clínico dos problemas emocionais e comportamentais da criança.
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A criança é avaliada com CBCL em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos de Personalidade do Eixo II do DSM-IV (SCID-II; Pinto-Gouveia et al., 2011)
Prazo: Os pais são avaliados em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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SCID-II é uma entrevista diagnóstica semiestruturada que avalia 10 transtornos de personalidade do Eixo II do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Ed (DSM-IV; APA, 2000), e os transtornos de personalidade depressivos e passivo-agressivos (incluídos no DSM -Apêndice do IV).
Pode ser usado para diagnosticar distúrbios do Eixo II de forma categórica (presente ou ausente) e dimensional (de acordo com o número de critérios atendidos para cada diagnóstico).
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Os pais são avaliados em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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Lista de verificação de regulação emocional (ERC; Sousa et al., 2021)
Prazo: A criança é avaliada em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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O ERC é um questionário relatado pelos pais ou professores composto por 24 itens para avaliar as competências de regulação emocional em crianças dos 6 aos 12 anos de idade.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nunca; 4 = quase sempre), com duas subescalas: regulação emocional e labilidade/negatividade emocional.
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A criança é avaliada em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental (PRFQ; Moreira & Fonseca, 2021)
Prazo: Os pais são avaliados em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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PRFQ é um questionário composto por 18 itens que avalia o funcionamento reflexivo parental dos pais.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente), composta por 3 subescalas: modos pré-mentalizantes de estados mentais, certeza sobre estados mentais e interesse e curiosidade em estados mentais.
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Os pais são avaliados em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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Teste de Compreensão Emocional (TEC; Rocha et al., 2013)
Prazo: A criança é avaliada em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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O TEC é composto por 23 itens/histórias que avaliam 9 domínios de compreensão das emoções em crianças dos 3 aos 11 anos de idade: (1) reconhecimento das emoções com base nas expressões faciais, (2) causas externas das emoções, (3) atribuição de uma desejo como causa de emoção; (4) o papel das crenças na determinação das emoções, (5) a influência da memória nas circunstâncias de avaliação dos estados emocionais, (6) a capacidade de regular emoções, (7) a capacidade de esconder ou dissimular uma emoção; (8) que uma pessoa pode ter emoções confusas em relação a uma determinada situação e (9) o papel da moralidade nas emoções.
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A criança é avaliada em 3 momentos: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão); pós-teste (uma semana após a última sessão); acompanhamento (3 meses após a última sessão).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Sociodemográfico
Prazo: Os participantes são avaliados com o Questionário Sociodemográfico em 1 momento: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão).
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O Questionário Sociodemográfico foi utilizado para coletar informações sociodemográficas da criança e dos pais – como sexo, idade, nacionalidade, membros do domicílio, nível socioeconômico e escolaridade.
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Os participantes são avaliados com o Questionário Sociodemográfico em 1 momento: pré-teste (uma a duas semanas antes da primeira sessão).
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Questionário de Satisfação
Prazo: Os participantes são avaliados com os Questionários de Satisfação em um momento: pós-teste (uma a duas semanas após a última sessão).
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Os Questionários de Satisfação são compostos por 14 itens cada, um para a criança e outro para os pais, que procuram avaliar o nível de satisfação dos pais e da criança com o MBT-C.
12 itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = concordo totalmente; 5 = discordo totalmente) e 2 itens são de resposta aberta.
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Os participantes são avaliados com os Questionários de Satisfação em um momento: pós-teste (uma a duas semanas após a última sessão).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bárbara Figueiredo, PhD, Psychology Research Centre (CIPsi), University of Minho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEICSH 062/2021
- 2020.08588.BD (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Science and Technology (FCT))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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