Solio Alfa Care Plus 装置治疗腰痛的有效性

研究表明，在双盲随机试验中，一些普遍推荐的治疗腰痛 (LPB) 的一线药物仅比安慰剂对照稍微有效 [10]。 例如，体育锻炼与手法治疗相结合通常会产生短期效果[15]，例如硬膜外皮质类固醇注射的并发症发生率在0%至9.65%之间。 与此同时，各种能源被认为在一般治疗和缓解疼痛方面具有巨大潜力 [11] [12]，并且有几种可用的设备利用该技术 [13]。

红外线疗法 (IR) 可以到达肌肉、神经甚至骨骼，通过进入组织内层来减少炎症。 红外线疗法的使用已被证明可以加速伤口愈合、缓解关节炎膝盖疼痛、增加内啡肽水平并激活神经调节剂 [19]，且没有任何副作用。 根据最近的一项研究，IR 疗法在舒适度、功能、腰椎活动范围和背部伸肌耐力方面对慢性非特异性 LBP 患者有益 [20]。

射频 (RF) 疗法作为多种病因的治疗策略显示出前景[22]-[24]，并且它是产生治疗热量水平的最常见能源之一。 作为该机制生物物理治疗模式的一部分，射频能量被传递到软组织，以缓解疼痛，并增强组织中的胶原蛋白形成、血管化和胶原蛋白结构[22]-[24]。 另一种能量来源是双级激光治疗（LLLT），已知可以诱导镇痛、减少炎症并促进多种肌肉骨骼疾病的愈合。 该技术基于光引起细胞生化变化的理论，就像植物的光合作用一样。 [26]。 LLLT 也可用作神经损伤和神经性疼痛患者疼痛管理的辅助治疗[27]。

这些技术是控制多种病因引起的疼痛的潜在工具，但似乎需要进行更多的研究来充分开发这些技术的治疗和机制作用。 还没有在疼痛管理的随机临床试验中对结合所有三种方法的设备进行过客观评估。 SOLIO Alfa Cure Plus 是唯一获得 FDA 批准的家用设备，它利用三种能源（IR、RF 和 LLLT）的专有协同作用，本研究旨在评估 SOLIO Alfa Cure Plus 在缓解疼痛方面的效率。 该技术是第一个非侵入性且获得专利的家用射频设备。 SOLIO Alfa Cure Plus 采用连续射频，内部控制器降低射频功率，同时达到 39-42 摄氏度的治疗温度。

假设这三种治疗方式会在多个层面上影响生理问题，导致细胞和组织层面的组织再生和疼痛缓解，以及改变感觉神经和细胞分子组成[18]、[20]、[25]、 [27]。 我们的目标是确定治疗的射频成分是否对缓解背痛有效果。