Efficacia del dispositivo Solio Alfa Care Plus nel trattamento della lombalgia

Gli studi hanno dimostrato che alcuni farmaci di prima linea generalmente raccomandati per la lombalgia (LPB) sono solo leggermente più efficaci dei controlli placebo in studi randomizzati in doppio cieco [10]. Ad esempio, l’esercizio fisico in combinazione con la terapia manuale spesso produce risultati a breve termine [15], come l’iniezione epidurale di corticosteroidi che presenta un tasso di complicanze compreso tra lo 0% e il 9,65%. Allo stesso tempo, si ritiene che varie fonti di energia abbiano un grande potenziale sia per la guarigione generale che per il sollievo dal dolore [11] [12] e sono disponibili diversi dispositivi che fanno uso di questa tecnologia [13].

La terapia a infrarossi (IR) può raggiungere muscoli, nervi e persino ossa, dove riduce l’infiammazione accedendo agli strati interni dei tessuti. È stato dimostrato che l’uso della terapia IR accelera la guarigione delle ferite, allevia il dolore al ginocchio da artrite, aumenta i livelli di endorfine e attiva i neuromodulatori [19] senza alcun effetto collaterale. Secondo uno studio recente, la terapia IR è benefica per chi soffre di LBP cronico non specifico in termini di comfort, funzionalità, range di movimento lombare e resistenza degli estensori posteriori [20].

La terapia a radiofrequenza (RF) si dimostra promettente come strategia di guarigione in una varietà di eziologie [22]-[24] ed è una delle fonti di energia più comuni per la produzione di livelli di calore terapeutici. L'energia RF viene erogata ai tessuti molli come parte della modalità terapeutica biofisica del meccanismo per alleviare il dolore, oltre a migliorare la formazione di collagene, la vascolarizzazione e la struttura del collagene nel tessuto [22]- [24]. Un’altra fonte di energia è il trattamento laser a livello di tow (LLLT), noto per indurre analgesia, ridurre l’infiammazione e promuovere la guarigione in una varietà di malattie muscolo-scheletriche. Questa tecnica si basa sulla teoria secondo cui la luce provoca cambiamenti biochimici nelle cellule come la fotosintesi nelle piante. [26]. LLLT può anche essere utilizzato come terapia adiuvante per la gestione del dolore in pazienti con disturbi neurologici e dolore neuropatico [27].

Le tecniche sono potenziali strumenti per il controllo del dolore in una varietà di eziologie, ma sembrano necessarie ulteriori ricerche per sviluppare appieno il ruolo terapeutico e meccanicistico di queste tecniche. Nessun dispositivo che combini tutti e tre gli approcci è mai stato valutato oggettivamente in uno studio clinico randomizzato per la gestione del dolore. SOLIO Alfa Cure Plus è l'unico dispositivo per uso domestico con autorizzazione FDA che utilizza la sinergia brevettata di tre fonti di energia (IR, RF e LLLT) e questo studio mira a valutare l'efficienza di SOLIO Alfa Cure Plus nel fornire sollievo dal dolore. Questa tecnologia è il primo dispositivo RF domestico non invasivo e brevettato. SOLIO Alfa Cure Plus utilizza RF continua, il controller interno riduce la potenza RF raggiungendo la temperatura di trattamento di 39-42 gradi Celsius.

Si ipotizza che queste tre modalità di trattamento influenzino il problema fisiologico a molti livelli, causando la rigenerazione dei tessuti e il sollievo dal dolore a livello cellulare e tissutale, nonché modificando i nervi sensoriali e la composizione molecolare cellulare [18], [20], [25], [27]. Il nostro obiettivo era determinare se la componente RF del trattamento avesse un effetto sul sollievo dal dolore alla schiena.