Efectividad del dispositivo Solio Alfa Care Plus en el tratamiento del dolor lumbar

Los estudios han demostrado que algunos medicamentos de primera línea generalmente recomendados para el dolor lumbar (DPL) son sólo ligeramente más efectivos que los controles con placebo en ensayos aleatorios doble ciego [10]. Por ejemplo, el ejercicio físico en combinación con terapia manual a menudo produce resultados a corto plazo [15], como la inyección epidural de corticosteroides que presenta una tasa de complicaciones entre 0% y 9,65%. Al mismo tiempo, se cree que varias fuentes de energía tienen un gran potencial tanto para la curación general como para el alivio del dolor [11] [12] y hay varios dispositivos disponibles que utilizan esta tecnología [13].

La terapia infrarroja (IR) puede llegar a músculos, nervios e incluso huesos, donde reduce la inflamación al acceder a las capas internas de los tejidos. Se ha demostrado que el uso de la terapia de infrarrojos acelera la cicatrización de heridas, alivia el dolor de rodilla debido a la artritis, aumenta los niveles de endorfinas y activa los neuromoduladores [19] sin ningún efecto secundario. Según un estudio reciente, la terapia IR es beneficiosa para quienes padecen dolor lumbar crónico inespecífico en términos de comodidad, función, rango de movimiento lumbar y resistencia de los extensores de la espalda [20].

La terapia de radiofrecuencia (RF) se muestra prometedora como estrategia de curación en una variedad de etiologías [22] - [24] y es una de las fuentes de energía más comunes para producir niveles terapéuticos de calor. La energía de RF se envía al tejido blando como parte del modo terapéutico biofísico del mecanismo para aliviar el dolor, además de mejorar la formación de colágeno, la vascularización y la estructura del colágeno en el tejido [22] - [24]. Otra fuente de energía es el tratamiento con láser de nivel de remolque (LLLT), conocido por inducir analgesia, reducir la inflamación y promover la curación en una variedad de enfermedades musculoesqueléticas. Esta técnica se basa en la teoría de que la luz provoca cambios bioquímicos en las células, como la fotosíntesis en las plantas. [26]. La LLLT también se puede utilizar como terapia adyuvante para el tratamiento del dolor en pacientes con deterioro neurológico y dolor neuropático [27].

Las técnicas son herramientas potenciales para controlar el dolor en una variedad de etiologías, pero parece que se necesita investigación adicional para desarrollar plenamente el papel terapéutico y mecanicista de estas técnicas. Ningún dispositivo que combine los tres enfoques ha sido evaluado objetivamente en un ensayo clínico aleatorizado para el tratamiento del dolor. SOLIO Alfa Cure Plus es el único dispositivo de uso doméstico con autorización de la FDA que utiliza la sinergia patentada de tres fuentes de energía (IR, RF y LLLT), y este estudio tiene como objetivo evaluar la eficiencia de SOLIO Alfa Cure Plus para aliviar el dolor. Esta tecnología es el primer dispositivo de RF doméstico no invasivo y patentado. SOLIO Alfa Cure Plus utiliza RF continua, el controlador interno reduce la potencia de RF mientras alcanza la temperatura de tratamiento de 39-42 Celsius.

Se supone que estas tres modalidades de tratamiento afectan el problema fisiológico en muchos niveles, provocando la regeneración de tejidos y el alivio del dolor a nivel celular y tisular, además de cambiar los nervios sensoriales y la composición molecular de las células [18], [20], [25]. [27]. Nuestro objetivo era determinar si el componente de RF del tratamiento tiene algún efecto sobre el alivio del dolor de espalda.