Skuteczność urządzenia Solio Alfa Care Plus w leczeniu bólu krzyża

Badania wykazały, że niektóre ogólnie zalecane leki pierwszego rzutu w leczeniu bólu krzyża (LPB) są tylko nieznacznie bardziej skuteczne niż grupa kontrolna placebo w randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą [10]. Na przykład ćwiczenia fizyczne w połączeniu z terapią manualną często dają krótkotrwałe rezultaty [15], takie jak wstrzyknięcie zewnątrzoponowe kortykosteroidów, które wiąże się z częstością powikłań od 0% do 9,65%. Jednocześnie uważa się, że różne źródła energii mają ogromny potencjał zarówno w zakresie ogólnego leczenia, jak i łagodzenia bólu [11] [12], a istnieje kilka dostępnych urządzeń wykorzystujących tę technologię [13].

Terapia podczerwienią (IR) może dotrzeć do mięśni, nerwów, a nawet kości, gdzie zmniejsza stan zapalny poprzez dostęp do wewnętrznych warstw tkanek. Wykazano, że zastosowanie terapii IR przyspiesza gojenie ran, łagodzi ból stawów kolanowych związany z artretyzmem, zwiększa poziom endorfin i aktywuje neuromodulatory [19] bez żadnych skutków ubocznych. Według niedawnego badania terapia IR jest korzystna dla osób cierpiących na przewlekłe niespecyficzne LBP pod względem komfortu, funkcjonalności, zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym i wytrzymałości prostowników pleców [20].

Terapia częstotliwościami radiowymi (RF) jest obiecującą strategią leczenia o różnej etiologii [22]-[24] i jest jednym z najczęstszych źródeł energii do wytwarzania terapeutycznego poziomu ciepła. Energia RF jest dostarczana do tkanki miękkiej w ramach biofizycznego trybu terapeutycznego mechanizmu w celu łagodzenia bólu, a także poprawy tworzenia kolagenu, unaczynienia i struktury kolagenu w tkance [22]-[24]. Innym źródłem energii jest terapia laserowa na poziomie holu (LLLT), o której wiadomo, że wywołuje działanie przeciwbólowe, zmniejsza stan zapalny i wspomaga gojenie różnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Technika ta opiera się na teorii, że światło powoduje zmiany biochemiczne w komórkach, takie jak fotosynteza u roślin. [26]. LLLT można również stosować jako terapię uzupełniającą w leczeniu bólu u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i bólem neuropatycznym [27].

Techniki te stanowią potencjalne narzędzia do kontrolowania bólu o różnej etiologii, ale wydaje się, że potrzebne są dodatkowe badania, aby w pełni rozwinąć terapeutyczną i mechanistyczną rolę tych technik. Żadne urządzenie łączące wszystkie trzy podejścia nie zostało nigdy obiektywnie ocenione w randomizowanym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia bólu. SOLIO Alfa Cure Plus to jedyne urządzenie do użytku domowego posiadające dopuszczenie FDA, które wykorzystuje zastrzeżoną synergię trzech źródeł energii (IR, RF i LLLT), a niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności SOLIO Alfa Cure Plus w łagodzeniu bólu. Technologia ta jest pierwszym bezinwazyjnym i opatentowanym domowym urządzeniem RF. SOLIO Alfa Cure Plus wykorzystuje ciągłą częstotliwość RF, wewnętrzny kontroler zmniejsza moc RF, osiągając temperaturę zabiegu 39-42 stopni Celsjusza.

Przypuszcza się, że te trzy sposoby leczenia wpływają na problemy fizjologiczne na wielu poziomach, powodując regenerację tkanek i łagodzenie bólu na poziomie komórkowym i tkankowym, a także zmieniają nerwy czuciowe i strukturę molekularną komórki [18], [20], [25], [27]. Naszym celem było ustalenie, czy składnik RF leczenia ma wpływ na łagodzenie bólu pleców.