Wirksamkeit des Solio Alfa Care Plus-Geräts bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich

Studien haben gezeigt, dass einige allgemein empfohlene First-Line-Medikamente gegen Schmerzen im unteren Rücken (LPB) in doppelblinden, randomisierten Studien nur geringfügig wirksamer sind als Placebo-Kontrollen [10]. Beispielsweise führt körperliche Bewegung in Kombination mit manueller Therapie häufig zu kurzfristigen Ergebnissen [15], wie beispielsweise bei der epiduralen Kortikosteroidinjektion, die eine Komplikationsrate zwischen 0 % und 9,65 % aufweist. Gleichzeitig geht man davon aus, dass verschiedene Energiequellen ein großes Potenzial sowohl für die allgemeine Heilung als auch für die Schmerzlinderung haben [11] [12] und es gibt mehrere verfügbare Geräte, die diese Technologie nutzen [13].

Die Infrarottherapie (IR) kann Muskeln, Nerven und sogar Knochen erreichen und dort Entzündungen reduzieren, indem sie auf innere Gewebeschichten einwirkt. Der Einsatz der IR-Therapie beschleunigt nachweislich die Wundheilung, lindert Arthritis-Knieschmerzen, erhöht den Endorphinspiegel und aktiviert Neuromodulatoren [19], ohne dass es zu Nebenwirkungen kommt. Laut einer aktuellen Studie ist die IR-Therapie für chronisch unspezifische LBP-Patienten von Vorteil hinsichtlich Komfort, Funktion, Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule und Ausdauer der Rückenstrecker [20].

Die Radiofrequenztherapie (RF) erweist sich als vielversprechende Heilstrategie bei einer Vielzahl von Ursachen [22]–[24] und ist eine der häufigsten Energiequellen zur Erzeugung therapeutischer Wärmeniveaus. Im Rahmen des biophysikalischen Therapiemodus des Mechanismus wird HF-Energie an das Weichgewebe abgegeben, um Schmerzen zu lindern und die Kollagenbildung, Vaskularisierung und Kollagenstruktur im Gewebe zu verbessern [22]–[24]. Eine weitere Energiequelle ist die Tow-Level-Laserbehandlung (LLLT), die bekanntermaßen Analgesie auslöst, Entzündungen reduziert und die Heilung bei einer Vielzahl von Erkrankungen des Bewegungsapparates fördert. Diese Technik basiert auf der Theorie, dass Licht biochemische Veränderungen in Zellen hervorruft, ähnlich wie die Photosynthese in Pflanzen. [26]. LLLT kann auch als adjuvante Therapie zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen und neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden [27].

Bei den Techniken handelt es sich um potenzielle Instrumente zur Schmerzkontrolle bei verschiedenen Krankheitsursachen. Es scheint jedoch weiterer Forschungsbedarf erforderlich zu sein, um die therapeutische und mechanistische Rolle dieser Techniken vollständig zu erforschen. Kein Gerät, das alle drei Ansätze kombiniert, wurde jemals in einer randomisierten klinischen Studie zur Schmerzbehandlung objektiv bewertet. Das SOLIO Alfa Cure Plus ist das einzige Heimgerät mit FDA-Zulassung, das die proprietäre Synergie von drei Energiequellen (IR, RF und LLLT) nutzt. Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz des SOLIO Alfa Cure Plus bei der Schmerzlinderung zu bewerten. Diese Technologie ist das erste nicht-invasive und patentierte Heim-RF-Gerät. SOLIO Alfa Cure Plus verwendet kontinuierliche HF, der interne Controller reduziert die HF-Leistung, während die Behandlungstemperatur von 39–42 °C erreicht wird.

Es wird angenommen, dass diese drei Behandlungsmodalitäten das physiologische Problem auf vielen Ebenen beeinflussen und eine Geweberegeneration und Schmerzlinderung auf Zell- und Gewebeebene bewirken sowie sensorische Nerven und den molekularen Aufbau der Zellen verändern [18], [20], [25], [27]. Unser Ziel war es herauszufinden, ob die RF-Komponente der Behandlung einen Einfluss auf die Linderung von Rückenschmerzen hat.