Eficácia do dispositivo Solio Alfa Care Plus no tratamento da dor lombar

Estudos demonstraram que alguns medicamentos de primeira linha geralmente recomendados para dor lombar (BPL) são apenas ligeiramente mais eficazes do que controles com placebo em ensaios randomizados duplo-cegos [10]. Por exemplo, o exercício físico em combinação com a terapia manual produz frequentemente resultados a curto prazo [15], como a injeção peridural de corticosteróide que apresenta uma taxa de complicações entre 0% e 9,65%. Ao mesmo tempo, acredita-se que várias fontes de energia tenham grande potencial tanto para a cura geral quanto para o alívio da dor [11] [12] e existem vários dispositivos disponíveis que fazem uso desta tecnologia [13].

A terapia infravermelha (IR) pode atingir músculos, nervos e até ossos, onde reduz a inflamação ao acessar as camadas internas dos tecidos. Foi demonstrado que o uso da terapia IR acelera a cicatrização de feridas, alivia a dor da artrite no joelho, aumenta os níveis de endorfina e ativa neuromoduladores [19] sem quaisquer efeitos colaterais. De acordo com um estudo recente, a terapia IR é benéfica para quem sofre de lombalgia crônica inespecífica em termos de conforto, função, amplitude de movimento lombar e resistência dos extensores das costas [20].

A terapia de radiofrequência (RF) mostra-se promissora como estratégia de cura em uma variedade de etiologias [22] - [24] e é uma das fontes de energia mais comuns para a produção de níveis de calor terapêutico. A energia de RF é entregue aos tecidos moles como parte do modo terapêutico biofísico do mecanismo para aliviar a dor, bem como melhorar a formação de colágeno, vascularização e estrutura de colágeno no tecido [22] - [24]. Outra fonte de energia é o tratamento a laser de nível de reboque (LLLT), conhecido por induzir analgesia, reduzir a inflamação e promover a cura em uma variedade de doenças músculo-esqueléticas. Esta técnica é baseada na teoria de que a luz causa alterações bioquímicas nas células, como a fotossíntese nas plantas. [26]. A LLLT também pode ser usada como terapia adjuvante para o controle da dor em pacientes com deficiências neurológicas e dor neuropática [27].

As técnicas são ferramentas potenciais para controlar a dor em diversas etiologias, mas parece ser necessária investigação adicional para desenvolver plenamente o papel terapêutico e mecanicista destas técnicas. Nenhum dispositivo que combine todas as três abordagens foi avaliado objetivamente em um ensaio clínico randomizado para o controle da dor. O SOLIO Alfa Cure Plus é o único dispositivo de uso doméstico com autorização da FDA que utiliza a sinergia proprietária de três fontes de energia (IR, RF e LLLT), e este estudo tem como objetivo avaliar a eficiência do SOLIO Alfa Cure Plus no fornecimento de alívio da dor. Esta tecnologia é o primeiro dispositivo RF doméstico não invasivo e patenteado. SOLIO Alfa Cure Plus utiliza RF contínua, o controlador interno reduz a potência de RF enquanto atinge a temperatura de tratamento de 39-42 Celsius.

Supõe-se que essas três modalidades de tratamento afetem a questão fisiológica em muitos níveis, causando regeneração tecidual e alívio da dor nos níveis celular e tecidual, bem como alterando os nervos sensoriais e a composição molecular celular [18], [20], [25], [27]. Nosso objetivo foi determinar se o componente RF do tratamento tem efeito no alívio da dor nas costas.