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心脏手术围手术期的催眠 (OCEANIC)

2024年7月15日 更新者:University Hospital, Grenoble

实践评估:对接受心脏手术的患者的满意度进行回顾性和前瞻性单中心调查,这些患者在住院期间能够从埃里克森医疗催眠的额外管理中受益。

实践评估:对接受心脏手术的患者的满意度进行回顾性和前瞻性单中心调查,这些患者在住院期间能够从埃里克森医学催眠的额外管理中受益。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

自 2018 年以来,艾瑞克森医疗催眠为接受心脏手术的患者提供了额外护理。 心脏手术是最复杂和高风险的手术之一,需要全身麻醉并接受重症监护。

其目的是减少术前压力和焦虑,这些压力和焦虑在此类治疗之前总是不同程度地存在。 目的是让患者在整个治疗过程中积极参与,让他们重新回到护理的中心。

许多研究已经证明催眠在减轻住院期间的焦虑、抑郁、疼痛感知、镇静和舒适方面的益处。 然而,很少有研究关注这些患者长达一年的生活质量。

催眠支持取决于训练有素的护理人员的数量和在场情况。

为了评估从这种额外治疗中受益的患者的感受,并改进我们的做法,我们希望使用包括 EQ5D-5L 生活质量问卷在内的问卷进行满意度调查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

因心脏手术住院的患者应要求在心脏手术中接受催眠治疗。

描述

纳入标准:

  • > 18 年
  • 接受大型心脏手术的患者
  • 接受过围手术期催眠治疗的患者。

排除标准:

  • 患者反对保存数据
  • CSP(法国公共卫生法典)第 L1121-5 至 L1121-8 条中提及的受监护对象或被剥夺自由的对象
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 催眠练习的禁忌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
催眠

纳入自 2023 年 1 月起接受过围手术期催眠治疗的接受重大心脏手术的患者。

在获得他们同意参与本研究后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估在心脏手术治疗期间接受艾里克森催眠围手术期支持的患者的感受。
大体时间:1年
围手术期 6 个月和 1 年艾瑞克森催眠满意度调查问卷
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏手术中接受催眠治疗的患者在出院当天、6 个月和 1 岁时的疼痛评估。
大体时间:1年
疼痛等级:EVS / EVA 介于 0 到 10 之间
1年
接受催眠 6 个月和 1 岁时患者的压力和焦虑评估。
大体时间:1年
EVA焦虑量表,满意度问卷0~10
1年
6个月和1年时的生活质量评估。
大体时间:1年
EQ5D5L 问卷,评分范围在 0 到 100 之间
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月26日

首次发布 (实际的)

2023年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月15日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A00916-39

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

主要和次要终点的分析将是描述性的。 将使用平均值和标准差以及中位数和四分位数范围来描述连续变量。 定性变量将用数字和相关百分比来描述。

所有分析都将根据格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院当前的良好实践在冷冻数据库上进行。

分析将在数据工程部门统计工程师的监督下进行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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