HYPNOOSI PERIOPERATIIVISEN SYDÄNLEIKKAUKSEN AIKANA (OCEANIC)
KÄYTÄNTÖJEN ARVIOINTI: RETROSPEKTIIVINEN JA PROSPEKTIIVINEN MONOSENTRINEN TUTKIMUS SYDÄNLEIKKAUKSEN POTILAATILIEN TYYTYVÄISYYDESSÄ, JOTKA HYÖTYIVÄT ERICKSONIAN DEZONSISERIN MEDICALIN LISÄHOIDOSTA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2018 lähtien Ericksonian Medical Hypnosis -hoitoa on tarjottu potilaille, joille tehdään sydänleikkaus. Sydänkirurgia on yksi monimutkaisimmista ja riskialttiimmista toimenpiteistä, joka vaatii yleisanestesiaa ja tehohoidossa oleskelua.
Sen tavoitteena on vähentää leikkausta edeltävää stressiä ja ahdistusta, joita esiintyy aina vaihtelevassa määrin ennen tämäntyyppistä hoitoa. Tavoitteena on asettaa potilas takaisin hoitonsa keskipisteeseen tekemällä hänestä aktiivisia ja aktiivisia osallistujia koko hoitoprosessin ajan.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet hypnoosin hyödyt ahdistuksen, masennuksen, kivun havaitsemisen, rauhoittumisen ja mukavuuden vähentämisessä sairaalahoidon aikana. Kuitenkin hyvin harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu näiden potilaiden elämänlaatua jopa vuoden ajan.
Hypnoosituki riippuu koulutetun hoitohenkilökunnan määrästä ja läsnäolosta.
Arvioidaksemme tästä lisähoidosta hyötyneiden potilaiden tunteita ja parantaaksemme käytäntöjämme, haluaisimme tehdä tyytyväisyyskyselyn kyselylomakkeilla, joihin kuuluu EQ5D-5L elämänlaatukysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angelina Pollet
- Puhelinnumero: 0476766729
- Sähköposti: Apollet@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine Rhem, doctor
- Puhelinnumero: 04 76 76 67 29
- Sähköposti: DRhem@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Delphine Rhem
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelina Pollet
- Puhelinnumero: 0476766729
- Sähköposti: Apollet@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- DELPHINE G RHEM
- Sähköposti: drhem@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään suuri sydänleikkaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet perioperatiivisia hypnoosiistuntoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus tietojen säilyttämistä vastaan
- Huoltaja tai vapausriistetty henkilö CSP:n (Ranskan kansanterveyslain) artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetulla tavalla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hypnoosin harjoittamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypnoosi
Mukaan otetaan suuren sydänleikkauksen saaneet potilaat, jotka ovat saaneet perioperatiivisia hypnoosihoitoja tammikuusta 2023 alkaen. Saatuaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida niiden potilaiden tuntemuksia, jotka saivat perioperatiivista tukea käyttämällä Ericksonian hypnoosia sydänkirurgiahoidon aikana.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Perioperatiivinen Ericksonian hypnoosityytyväisyyskyselylomake 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi potilailla, jotka saavat hypnoosiistuntoja sydänkirurgiassa sairaalasta kotiutuspäivänä, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kipuasteikko: EVS / EVA välillä 0-10
|
1 vuotta
|
|
Stressin ja ahdistuksen arviointi potilailla, jotka saavat hypnoosia 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
EVA ahdistusasteikko, tyytyväisyyskysely 0 ja 10 välillä
|
1 vuotta
|
|
Elämänlaadun arviointi 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
EQ5D5L-kysely asteikolla 0-100
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashton RC Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. The effects of self-hypnosis on quality of life following coronary artery bypass surgery: preliminary results of a prospective, randomized trial. J Altern Complement Med. 1995 Fall;1(3):285-90. doi: 10.1089/acm.1995.1.285.
- de Klerk JE, du Plessis WF, Steyn HS, Botha M. Hypnotherapeutic ego strengthening with male South African coronary artery bypass patients. Am J Clin Hypn. 2004 Oct;47(2):79-92. doi: 10.1080/00029157.2004.10403627.
- Schnur JB, Kafer I, Marcus C, Montgomery GH. HYPNOSIS TO MANAGE DISTRESS RELATED TO MEDICAL PROCEDURES: A META-ANALYSIS. Contemp Hypn. 2008 Aug 21;25(3-4):114-128. doi: 10.1002/ch.364.
- Akgul A, Guner B, Cirak M, Celik D, Hergunsel O, Bedirhan S. The Beneficial Effect of Hypnosis in Elective Cardiac Surgery: A Preliminary Study. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(7):581-588. doi: 10.1055/s-0036-1580623. Epub 2016 Apr 4.
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
- Acikel MET. Evaluation of Depression and Anxiety in Coronary Artery Bypass Surgery Patients: A Prospective Clinical Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Aug 27;34(4):389-395. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0426.
- Ashton C Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Weinberg AD, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. Self-hypnosis reduces anxiety following coronary artery bypass surgery. A prospective, randomized trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 1997 Feb;38(1):69-75.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00916-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden analyysit ovat kuvailevia. Jatkuvat muuttujat kuvataan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa sekä mediaani- ja kvartiiliväliä. Laadulliset muuttujat kuvataan lukujen ja niihin liittyvien prosenttiosuuksien avulla.
Kaikki analyysit tehdään jäädytetyssä tietokannassa Grenoble Alpes University Hospitalin nykyisen hyvän käytännön mukaisesti.
Analyysit tehdään tietotekniikan yksikön tilastoinsinöörin valvonnassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .