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HYPNOSE WÄHREND DER PERIOPERATIVEN HERZCHIRURGIE (OCEANIC)

26. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

BEWERTUNG DER PRAKTIKEN: RETROSPEKTIVE UND PROSPEKTIVE MONOKENTRISCHE UMFRAGE ZUR ZUFRIEDENHEIT VON PATIENTEN, DIE SICH EINER HERZCHIRURGIE unterzogen, DIE WÄHREND IHRES AUFENTHALTS VON EINEM ZUSÄTZLICHEN MANAGEMENT DURCH ERICKSONISCHE MEDIZINISCHE HYPNOSE PROFITIEREN KONNTEN.

Bewertung von Praxen: Retrospektive und prospektive monozentrische Umfrage zur Zufriedenheit von Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen und während ihres Aufenthalts von einer zusätzlichen Betreuung durch Ericksonian Medical Hypnosis profitieren konnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Seit 2018 wird Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, eine zusätzliche Betreuung mit medizinischer Hypnose nach Erickson angeboten. Herzchirurgie ist einer der komplexesten und risikoreichsten Eingriffe und erfordert eine Vollnarkose und einen Aufenthalt auf der Intensivstation.

Ziel ist es, präoperativen Stress und Ängste zu reduzieren, die vor einer solchen Behandlung immer in unterschiedlichem Ausmaß vorhanden sind. Ziel ist es, den Patienten wieder in den Mittelpunkt seiner Fürsorge zu rücken, indem er ihn zu aktiven und aktiven Teilnehmern während des gesamten Behandlungsprozesses macht.

Viele Studien haben die Vorteile von Hypnose bei der Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, der Schmerzwahrnehmung, der Sedierung und dem Wohlbefinden während des Krankenhausaufenthalts nachgewiesen. Allerdings haben nur sehr wenige Studien die Lebensqualität dieser Patienten über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr untersucht.

Voraussetzung für die Hypnosebetreuung ist die Anzahl und Anwesenheit von geschultem Pflegepersonal.

Um die Gefühle der Patienten zu beurteilen, die von dieser zusätzlichen Behandlung profitiert haben, und um unsere Praktiken zu verbessern, möchten wir eine Zufriedenheitsumfrage unter Verwendung von Fragebögen, einschließlich des Fragebogens zur Lebensqualität EQ5D-5L, durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer Herzoperation ins Krankenhaus eingeliefert wurden und auf ihren Wunsch hin Hypnosesitzungen in der Herzchirurgie erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer größeren Herzoperation unterziehen
  • Patienten, die perioperative Hypnosesitzungen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand des Patienten gegen die Aufbewahrung von Daten
  • Person unter Vormundschaft oder Person, der die Freiheit entzogen ist, im Sinne der Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP (Französisches Gesetzbuch über das öffentliche Gesundheitswesen)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Kontraindikation für die Ausübung von Hypnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hypnose

Einbeziehung von Patienten, die sich einer größeren Herzoperation unterziehen und ab Januar 2023 perioperative Hypnosesitzungen erhalten haben.

Nach Erhalt ihrer Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Gefühle von Patienten, die während ihrer herzchirurgischen Behandlung perioperative Unterstützung durch Erickson-Hypnose erhielten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der perioperativen Erickson-Hypnose nach 6 Monaten und 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzen bei Patienten, die Hypnosesitzungen in der Herzchirurgie erhielten, am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, nach 6 Monaten und nach 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzskala: EVS/EVA zwischen 0 und 10
1 Jahr
Beurteilung von Stress und Angst bei Patienten, die Hypnose nach 6 Monaten und 1 Jahr erhalten.
Zeitfenster: 1 Jahr
EVA-Angstskala, Zufriedenheitsfragebogen zwischen 0 und 10
1 Jahr
Bewertung der Lebensqualität nach 6 Monaten und 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
EQ5D5L-Fragebogen auf einer Skala zwischen 0 und 100
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A00916-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Analysen der primären und sekundären Endpunkte werden beschreibend sein. Kontinuierliche Variablen werden anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung sowie des Medians und des Interquartilbereichs beschrieben. Qualitative Variablen werden anhand von Zahlen und zugehörigen Prozentsätzen beschrieben.

Alle Analysen werden auf einer eingefrorenen Datenbank gemäß der aktuellen guten Praxis am Universitätskrankenhaus Grenoble Alpes durchgeführt.

Die Analysen werden unter der Aufsicht eines Statistikingenieurs der Data Engineering Unit durchgeführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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