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IPNOSI DURANTE L'INTERVENTO CARDIACO PERIOPERATORIO (OCEANIC)

15 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

VALUTAZIONE DELLA PRATICA: INDAGINE MONOCENTRICA RETROSPETTIVA E PROSPETTIVA SULLA SODDISFAZIONE DEI PAZIENTI SOTTOPOSTI A UN INTERVENTO CARDIACOCHIRURGANTE CHE HANNO POTUTO BENEFICIARE DI UNA GESTIONE AGGIUNTIVA MEDIANTE L'IPNOSI MEDICA ERICKSONIANA DURANTE LA LORO DEGENZA.

Valutazione delle pratiche: indagine monocentrica retrospettiva e prospettica sulla soddisfazione dei pazienti sottoposti a Cardiochirurgia che hanno potuto beneficiare di una gestione aggiuntiva mediante Ipnosi Medica Ericksoniana durante la loro degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal 2018, ai pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia è stata offerta assistenza aggiuntiva mediante l’ipnosi medica ericksoniana. La cardiochirurgia è una delle procedure più complesse e ad alto rischio, che richiede un'anestesia generale e una degenza in terapia intensiva.

Il suo scopo è quello di ridurre lo stress e l'ansia preoperatoria, sempre presenti in varia misura prima di questo tipo di trattamento. L’obiettivo è rimettere il paziente al centro della sua cura rendendolo partecipe e attivo durante tutto il processo di cura.

Molti studi hanno dimostrato i benefici dell’ipnosi nel ridurre l’ansia, la depressione, la percezione del dolore, la sedazione e il comfort durante il ricovero. Tuttavia, pochissimi studi hanno esaminato la qualità della vita di questi pazienti fino a un anno.

Il supporto dell'ipnosi è soggetto al numero e alla presenza di personale infermieristico qualificato.

Per valutare le sensazioni dei pazienti che hanno beneficiato di questo trattamento aggiuntivo e per migliorare le nostre pratiche, vorremmo effettuare un sondaggio sulla soddisfazione utilizzando questionari tra cui il questionario sulla qualità della vita EQ5D-5L.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale per cardiochirurgia che hanno ricevuto sessioni di ipnosi in cardiochirurgia su loro richiesta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Pazienti sottoposti a interventi di cardiochirurgia maggiore
  • Pazienti che hanno avuto sessioni di ipnosi perioperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Opposizione del paziente alla conservazione dei dati
  • Soggetto sottoposto a tutela o privato della libertà, ai sensi degli articoli da L1121-5 a L1121-8 del CSP (Codice francese della sanità pubblica)
  • Donne incinte o che allattano
  • Controindicazione alla pratica dell'ipnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ipnosi

Inclusione di pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca maggiore che hanno ricevuto sessioni di ipnosi perioperatoria da gennaio 2023.

Dopo aver ottenuto il loro consenso a partecipare a questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le sensazioni dei pazienti che hanno ricevuto supporto perioperatorio utilizzando l'ipnosi ericksoniana durante il trattamento di chirurgia cardiaca.
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario di soddisfazione per l'ipnosi ericksoniana perioperatoria a 6 mesi e 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore in pazienti sottoposti a sedute di ipnosi in cardiochirurgia il giorno della dimissione dall'ospedale, a 6 mesi e ad 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Scala del dolore: EVS/EVA tra 0 e 10
1 anno
Valutazione dello stress e dell'ansia in pazienti sottoposti a ipnosi a 6 mesi e 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Scala dell'ansia EVA, questionario di soddisfazione tra 0 e 10
1 anno
Valutazione della qualità della vita a 6 mesi e 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario EQ5D5L su una scala compresa tra 0 e 100
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A00916-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le analisi degli endpoint primari e secondari saranno descrittive. Le variabili continue verranno descritte utilizzando la media e la deviazione standard, nonché la mediana e l'intervallo interquartile. Le variabili qualitative saranno descritte in termini di numeri e percentuali associate.

Tutte le analisi saranno effettuate su un database congelato, in conformità con le buone pratiche attuali presso l'Ospedale Universitario di Grenoble Alpes.

Le analisi saranno condotte sotto la supervisione di un ingegnere statistico dell'Unità di Ingegneria dei Dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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