Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIPNÓZIS SZÍVMŰTÉT SORÁN (OCEANIC)

2024. július 15. frissítette: University Hospital, Grenoble

GYAKORLATOK ÉRTÉKELÉSE: RETROSPEKTÍV ÉS PROSPEKTÍV MONOCENTRIUS FELMÉRÉS A SZÍVMŰTÉSZEN ÁLLÓ BETEGEK ELÉGEDETTSÉGÉRŐL, AKIK HASZNÁLHATTOK AZ ERICKSONIAN DEZÉRTÉKELŐ ORVOSI KIEGÉSZÍTÉSÉBŐL.

Gyakorlatok értékelése: retrospektív és prospektív monocentrikus felmérés azon szívsebészeten átesett betegek elégedettségéről, akik részesülhettek az Ericksonian Medical Hypnosis kiegészítő kezeléséből tartózkodásuk alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

2018 óta az Ericksonian Medical Hypnosis segítségével további ellátást kínálnak a szívműtéten átesett betegeknek. A szívsebészet az egyik legbonyolultabb és legkockázatosabb eljárás, amely általános érzéstelenítést és intenzív terápiás kezelést igényel.

Célja a műtét előtti stressz és szorongás csökkentése, amelyek az ilyen típusú kezelések előtt változó mértékben mindig jelen vannak. A cél az, hogy a pácienst visszaállítsa ellátása középpontjába azáltal, hogy aktív és aktív résztvevője lesz a kezelési folyamat egészének.

Számos tanulmány kimutatta a hipnózis előnyeit a szorongás, a depresszió, a fájdalomérzékelés, a nyugtatás és a kényelem csökkentésében a kórházi kezelés során. Azonban nagyon kevés tanulmány vizsgálta ezeknek a betegeknek az életminőségét akár egy évig is.

A hipnózis támogatása a képzett ápolószemélyzet számától és jelenlététől függ.

Annak érdekében, hogy felmérjük azon betegek érzéseit, akik részesültek ebben a kiegészítő kezelésben, és gyakorlatainkat javítsuk, elégedettségi felmérést szeretnénk végezni kérdőívek felhasználásával, beleértve az EQ5D-5L életminőség kérdőívet is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívsebészetre kórházba került betegek, akik kérésükre szívsebészeti hipnózist kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 év
  • Nagy szívműtéten átesett betegek
  • Perioperatív hipnózison átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens ellenállása az adatok megőrzésével
  • A CSP (francia közegészségügyi kódex) L1121-5–L1121-8 cikkei szerint gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott alany
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A hipnózis gyakorlásának ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipnózis

A nagy szívműtéten átesett betegek bevonása, akik 2023 januárjától perioperatív hipnózison részesültek.

Miután megkapták a hozzájárulásukat a tanulmányban való részvételhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelni azon betegek érzéseit, akik szívsebészeti kezelésük során Erickson-hipnózissal perioperatív támogatást kaptak.
Időkeret: 1 év
Perioperatív Erickson-hipnózis elégedettségi kérdőív 6 hónapos és 1 éves korban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívsebészeti hipnózisos kezelésben részesülő betegek fájdalmának értékelése a kórházból való elbocsátás napján, 6 hónapos korban és 1 éves korban.
Időkeret: 1 év
Fájdalom skála: EVS / EVA 0 és 10 között
1 év
A stressz és a szorongás értékelése hipnózisban részesülő betegeknél 6 hónapos és 1 éves korban.
Időkeret: 1 év
EVA szorongás skála, elégedettségi kérdőív 0 és 10 között
1 év
Az életminőség értékelése 6 hónap és 1 év után.
Időkeret: 1 év
EQ5D5L kérdőív 0 és 100 közötti skálán
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00916-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az elsődleges és másodlagos végpontok elemzése leíró jellegű. A folytonos változókat az átlag és a szórás, valamint a medián és az interkvartilis tartomány segítségével írjuk le. A minőségi változókat számokkal és a kapcsolódó százalékokkal írjuk le.

A Grenoble Alpes Egyetemi Kórház jelenlegi bevált gyakorlatának megfelelően minden elemzést lefagyasztott adatbázison hajtanak végre.

Az elemzések elvégzése az Adatmérnöki Osztály statisztikusának felügyelete mellett történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel