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수술 전후 심장 수술 중 최면 (OCEANIC)

2024년 7월 15일 업데이트: University Hospital, Grenoble

실습 평가: 심장 수술을 받고 입원 중 Ericksonian 의료 최면에 의한 추가 관리로 혜택을 볼 수 있었던 환자의 만족도에 대한 후향적 및 전향적 단일 중심 조사.

실습 평가: 심장 수술을 받은 환자가 입원 기간 동안 Ericksonian Medical Hypnosis의 추가 관리를 통해 혜택을 받을 수 있었던 환자의 만족도에 대한 후향적 및 전향적 단일 중심 조사.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2018년부터 Ericksonian Medical Hypnosis를 활용한 추가 치료가 심장 수술을 받는 환자에게 제공되었습니다. 심장 수술은 전신 마취와 집중 치료가 필요한 가장 복잡하고 위험도가 높은 수술 중 하나입니다.

그 목표는 이러한 유형의 치료 전에 항상 다양한 정도로 존재하는 수술 전 스트레스와 불안을 줄이는 것입니다. 목표는 환자를 치료 과정 전반에 걸쳐 적극적이고 적극적인 참여자로 만들어 환자를 치료의 중심으로 되돌리는 것입니다.

많은 연구에서 최면이 불안, 우울증, 통증 인식, 진정 및 입원 중 편안함을 감소시키는 이점을 입증했습니다. 그러나 최대 1년 동안 이들 환자의 삶의 질을 조사한 연구는 거의 없습니다.

최면 지원은 훈련받은 간호 직원의 수와 유무에 따라 달라집니다.

이번 추가 치료로 혜택을 받은 환자들의 느낌을 평가하고 진료 개선을 위해 EQ5D-5L 삶의 질 설문지를 포함한 설문지를 활용하여 만족도 조사를 실시하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 위해 입원한 환자 중 요청에 따라 심장 수술에서 최면 세션을 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 중대한 심장수술을 받은 환자
  • 수술 전후 최면 세션을 받은 환자.

제외 기준:

  • 데이터 보존에 대한 환자의 반대
  • CSP(프랑스 공중보건법) L1121-5~L1121-8 조항에 언급된 대로 후견인 또는 자유를 박탈당한 대상
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 최면 수행에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
최면

2023년 1월부터 수술 전후 최면 세션을 받은 주요 심장 수술을 받은 환자를 포함합니다.

본 연구에 참여하겠다는 동의를 얻은 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 치료 중 Ericksonian 최면을 사용하여 수술 전후 지원을 받은 환자의 감정을 평가합니다.
기간: 1년
수술 전후 Ericksonian 최면 만족도 설문지(6개월 및 1년)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 당일, 6개월 및 1년에 심장 수술 중 최면 세션을 받은 환자의 통증 평가.
기간: 1년
통증 척도: EVS/EVA 0~10
1년
6개월과 1년에 최면을 받은 환자의 스트레스와 불안에 대한 평가.
기간: 1년
EVA 불안 척도, 0에서 10 사이의 만족도 설문지
1년
6개월과 1년의 삶의 질 평가.
기간: 1년
0~100 범위의 EQ5D5L 설문지
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A00916-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기본 및 보조 끝점에 대한 분석은 설명적입니다. 연속형 변수는 평균과 표준편차, 중앙값과 사분위수 범위를 사용하여 설명됩니다. 정성적 변수는 숫자 및 관련 백분율로 설명됩니다.

모든 분석은 Grenoble Alpes University Hospital의 현재 모범 사례에 따라 동결된 데이터베이스에서 수행됩니다.

분석은 데이터 엔지니어링 부서의 통계 엔지니어의 감독하에 수행됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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