HIPNOZA PODCZAS OKOPERACYJNEJ KARDIOCHIRURII (OCEANIC)
OCENA PRAKTYKI: RETROSPEKTYWNE I PROSPEKTYWNE BADANIE MONOCENTRYCZNE ZADOWOLENIA PACJENTÓW PODCZAS POBYTU KARDIOCHIRURGICZNYCH, KTÓRZY MOGLI SKORZYSTAĆ Z DODATKOWEGO LECZENIA PRZEZ ERICKSONIAN MEDICAL HIPNOSIS.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od 2018 roku pacjentom poddawanym operacjom kardiochirurgicznym oferujemy dodatkową opiekę z wykorzystaniem Hipnozy Medycznej Ericksonian. Kardiochirurgia jest jedną z najbardziej skomplikowanych i ryzykownych procedur, wymagającą znieczulenia ogólnego i pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Jego celem jest zmniejszenie stresu i lęku przedoperacyjnego, które zawsze występują w różnym stopniu przed tego typu zabiegiem. Celem jest ponowne umieszczenie pacjenta w centrum jego opieki poprzez uczynienie go aktywnym uczestnikiem całego procesu leczenia.
Wiele badań wykazało korzyści płynące z hipnozy w zmniejszaniu lęku, depresji, odczuwaniu bólu, uspokojeniu i komforcie podczas hospitalizacji. Jednakże w bardzo niewielu badaniach oceniano jakość życia tych pacjentów przez okres do jednego roku.
Wsparcie w zakresie hipnozy zależy od liczby i obecności przeszkolonego personelu pielęgniarskiego.
W celu oceny odczuć pacjentów, którzy skorzystali z dodatkowego leczenia oraz udoskonalenia naszej praktyki, chcielibyśmy przeprowadzić badanie satysfakcji z wykorzystaniem kwestionariuszy, w tym kwestionariusza jakości życia EQ5D-5L.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angelina Pollet
- Numer telefonu: 0476766729
- E-mail: Apollet@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Delphine Rhem, doctor
- Numer telefonu: 04 76 76 67 29
- E-mail: DRhem@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Rekrutacyjny
- Delphine Rhem
-
Kontakt:
- Angelina Pollet
- Numer telefonu: 0476766729
- E-mail: Apollet@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- DELPHINE G RHEM
- E-mail: drhem@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjenci poddawani poważnym operacjom kardiochirurgicznym
- Pacjenci, którzy przeszli okołooperacyjne sesje hipnozy.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta wobec przechowywania danych
- Podmiot objęty opieką lub podmiot pozbawiony wolności, o którym mowa w artykułach L1121-5 do L1121-8 CSP (francuskiego kodeksu zdrowia publicznego)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przeciwwskazania do praktyki hipnozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hipnoza
Włączenie pacjentów poddawanych poważnym operacjom kardiochirurgicznym, którzy od stycznia 2023 r. przeszli okołooperacyjne sesje hipnozy. Po uzyskaniu ich zgody na udział w tym badaniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odczuć pacjentów, którzy podczas leczenia kardiochirurgicznego otrzymali wsparcie okołooperacyjne z wykorzystaniem hipnozy Ericksonowskiej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Okołooperacyjny kwestionariusz satysfakcji z hipnozy Ericksonowskiej po 6 miesiącach i 1 roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu u pacjentów poddawanych sesjom hipnozy w kardiochirurgii w dniu wypisu ze szpitala, po 6 miesiącach i po roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala bólu: EVS / EVA od 0 do 10
|
1 rok
|
|
Ocena stresu i lęku u pacjentów poddanych hipnozie po 6 miesiącach i 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala lęku EVA, kwestionariusz satysfakcji od 0 do 10
|
1 rok
|
|
Ocena jakości życia po 6 miesiącach i 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz EQ5D5L w skali od 0 do 100
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ashton RC Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. The effects of self-hypnosis on quality of life following coronary artery bypass surgery: preliminary results of a prospective, randomized trial. J Altern Complement Med. 1995 Fall;1(3):285-90. doi: 10.1089/acm.1995.1.285.
- de Klerk JE, du Plessis WF, Steyn HS, Botha M. Hypnotherapeutic ego strengthening with male South African coronary artery bypass patients. Am J Clin Hypn. 2004 Oct;47(2):79-92. doi: 10.1080/00029157.2004.10403627.
- Schnur JB, Kafer I, Marcus C, Montgomery GH. HYPNOSIS TO MANAGE DISTRESS RELATED TO MEDICAL PROCEDURES: A META-ANALYSIS. Contemp Hypn. 2008 Aug 21;25(3-4):114-128. doi: 10.1002/ch.364.
- Akgul A, Guner B, Cirak M, Celik D, Hergunsel O, Bedirhan S. The Beneficial Effect of Hypnosis in Elective Cardiac Surgery: A Preliminary Study. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(7):581-588. doi: 10.1055/s-0036-1580623. Epub 2016 Apr 4.
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
- Acikel MET. Evaluation of Depression and Anxiety in Coronary Artery Bypass Surgery Patients: A Prospective Clinical Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Aug 27;34(4):389-395. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0426.
- Ashton C Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Weinberg AD, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. Self-hypnosis reduces anxiety following coronary artery bypass surgery. A prospective, randomized trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 1997 Feb;38(1):69-75.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00916-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Analizy pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych będą miały charakter opisowy. Zmienne ciągłe będą opisywane za pomocą średniej i odchylenia standardowego, a także mediany i rozstępu międzykwartylowego. Zmienne jakościowe zostaną opisane w kategoriach liczbowych i związanych z nimi wartości procentowych.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w zamrożonej bazie danych, zgodnie z obecną dobrą praktyką w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes.
Analizy będą prowadzone pod nadzorem inżyniera statystycznego z Działu Inżynierii Danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .