HYPNOSE UNDER PERIOPERATIV HJERTEKIRURGI (OCEANIC)
EVALUERING AF PRAKSIS: RETROSPEKTIV OG PROSPEKTIV MONOCENTRISKE UNDERSØGELSE AF TILFREDSHED AF PATIENTER, DER UNDERGÅR HJERTEKIRURGI, SOM KUNNE DRAGE FRA UDGAVE AF YDERLIGERE STYRING VED ERICKSONIAN MEDICINSK HYPNIROPHOLD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden 2018 er der blevet tilbudt yderligere behandling ved hjælp af Ericksonian Medical Hypnosis til patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Hjertekirurgi er en af de mest komplekse og højrisikoprocedurer, der kræver generel bedøvelse og ophold på intensiv.
Dens formål er at reducere præoperativ stress og angst, som altid er til stede i varierende grad før denne type behandling. Målet er at sætte patienten tilbage i centrum af sin pleje ved at gøre dem til aktive og aktive deltagere gennem hele behandlingsforløbet.
Mange undersøgelser har vist fordelene ved hypnose til at reducere angst, depression, smerteopfattelse, sedation og komfort under indlæggelse. Men meget få undersøgelser har set på livskvaliteten for disse patienter i op til et år.
Hypnosestøtte er betinget af antallet og tilstedeværelsen af uddannet plejepersonale.
For at vurdere følelserne hos patienter, der har haft gavn af denne ekstra behandling, og for at forbedre vores praksis, vil vi gerne udføre en tilfredshedsundersøgelse ved hjælp af spørgeskemaer, herunder EQ5D-5L livskvalitetsspørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Angelina Pollet
- Telefonnummer: 0476766729
- E-mail: Apollet@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Delphine Rhem, doctor
- Telefonnummer: 04 76 76 67 29
- E-mail: DRhem@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- Delphine Rhem
-
Kontakt:
- Angelina Pollet
- Telefonnummer: 0476766729
- E-mail: Apollet@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- DELPHINE G RHEM
- E-mail: drhem@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Patienter, der gennemgår større hjerteoperationer
- Patienter, der har haft perioperative hypnose-sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand mod bevaring af data
- Emne under værgemål eller frihedsberøvet emne, som omhandlet i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (den franske folkesundhedskodeks)
- Gravide eller ammende kvinder
- Kontraindikation til udøvelse af hypnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypnose
Inkludering af patienter, der gennemgår større hjerteoperationer, og som har modtaget perioperative hypnosesessioner fra januar 2023. Efter at have opnået deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere følelserne hos patienter, der modtog perioperativ støtte ved hjælp af ericksonsk hypnose under deres hjertekirurgiske behandling.
Tidsramme: 1 år
|
Perioperativ Ericksonian hypnose tilfredshedsspørgeskema efter 6 måneder og 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerter hos patienter, der modtager hypnosesessioner i hjertekirurgi på udskrivelsesdagen fra hospitalet, ved 6 måneder og ved 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
Smerteskala: EVS / EVA mellem 0 og 10
|
1 år
|
|
Vurdering af stress og angst hos patienter, der modtager hypnose efter 6 måneder og 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
EVA angstskala, tilfredshedsspørgeskema mellem 0 og 10
|
1 år
|
|
Evaluering af livskvalitet ved 6 måneder og 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
EQ5D5L spørgeskema på en skala mellem 0 og 100
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ashton RC Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. The effects of self-hypnosis on quality of life following coronary artery bypass surgery: preliminary results of a prospective, randomized trial. J Altern Complement Med. 1995 Fall;1(3):285-90. doi: 10.1089/acm.1995.1.285.
- de Klerk JE, du Plessis WF, Steyn HS, Botha M. Hypnotherapeutic ego strengthening with male South African coronary artery bypass patients. Am J Clin Hypn. 2004 Oct;47(2):79-92. doi: 10.1080/00029157.2004.10403627.
- Schnur JB, Kafer I, Marcus C, Montgomery GH. HYPNOSIS TO MANAGE DISTRESS RELATED TO MEDICAL PROCEDURES: A META-ANALYSIS. Contemp Hypn. 2008 Aug 21;25(3-4):114-128. doi: 10.1002/ch.364.
- Akgul A, Guner B, Cirak M, Celik D, Hergunsel O, Bedirhan S. The Beneficial Effect of Hypnosis in Elective Cardiac Surgery: A Preliminary Study. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(7):581-588. doi: 10.1055/s-0036-1580623. Epub 2016 Apr 4.
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
- Acikel MET. Evaluation of Depression and Anxiety in Coronary Artery Bypass Surgery Patients: A Prospective Clinical Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Aug 27;34(4):389-395. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0426.
- Ashton C Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Weinberg AD, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. Self-hypnosis reduces anxiety following coronary artery bypass surgery. A prospective, randomized trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 1997 Feb;38(1):69-75.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00916-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Analyser af de primære og sekundære endepunkter vil være beskrivende. Kontinuerlige variable vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen samt median- og interkvartilområdet. Kvalitative variabler vil blive beskrevet i form af tal og tilhørende procenter.
Alle analyser vil blive udført på en frossen database, i overensstemmelse med gældende god praksis på Grenoble Alpes Universitetshospital.
Analyserne vil blive udført under tilsyn af en statistisk ingeniør fra Dataingeniørenheden.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .