Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HYPNOSE TIJDENS PERIOPERATIEVE HARTCHIRURGIE (OCEANIC)

15 juli 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

EVALUATIE VAN PRAKTIJKEN: RETROSPECTIEF EN PROSPECTIEF MONOCENTRISCH ONDERZOEK OVER DE TEVREDENHEID VAN PATIËNTEN DIE EEN HARDCHIRURGIE ONDERGAAN, DIE TIJDENS HUN VERBLIJF KONDEN KUNNEN PROFITEREN VAN AANVULLENDE BEHANDELING DOOR ERICKSONIAN MEDISCHE HYPNOSE.

Evaluatie van praktijken: retrospectief en prospectief monocentrisch onderzoek naar de tevredenheid van patiënten die hartchirurgie ondergaan en die tijdens hun verblijf konden profiteren van aanvullende behandeling door Ericksonian Medical Hypnosis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 2018 wordt aanvullende zorg met behulp van Ericksonian Medical Hypnosis aangeboden aan patiënten die een hartoperatie ondergaan. Hartchirurgie is een van de meest complexe en risicovolle procedures, waarvoor algemene verdoving en een verblijf op de intensive care nodig zijn.

Het doel is het verminderen van preoperatieve stress en angst, die altijd in verschillende mate aanwezig zijn vóór dit type behandeling. Het doel is om de patiënt weer centraal te stellen in zijn of haar zorg door hem of haar actief en actief te laten deelnemen aan het behandelproces.

Veel onderzoeken hebben de voordelen van hypnose aangetoond bij het verminderen van angst, depressie, pijnperceptie, sedatie en comfort tijdens ziekenhuisopname. Er zijn echter maar heel weinig onderzoeken die maximaal een jaar lang naar de levenskwaliteit van deze patiënten hebben gekeken.

Hypnoseondersteuning is afhankelijk van het aantal en de aanwezigheid van opgeleid verplegend personeel.

Om de gevoelens te beoordelen van patiënten die baat hebben gehad bij deze aanvullende behandeling, en om onze praktijken te verbeteren, willen we graag een tevredenheidsonderzoek uitvoeren met behulp van vragenlijsten, waaronder de EQ5D-5L-vragenlijst over de kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een hartchirurgie en op hun verzoek hypnosesessies kregen tijdens een hartchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Patiënten die een grote hartoperatie ondergaan
  • Patiënten die perioperatieve hypnosesessies hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet van de patiënt tegen het bewaren van gegevens
  • Proefpersoon onder voogdij of proefpersoon die van zijn vrijheid is beroofd, zoals bedoeld in de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP (Franse Wet op de Volksgezondheid)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Contra-indicatie voor het beoefenen van hypnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypnose

Inclusie van patiënten die een grote hartoperatie ondergaan en vanaf januari 2023 perioperatieve hypnosesessies hebben ondergaan.

Na het verkrijgen van hun toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de gevoelens te evalueren van patiënten die perioperatieve ondersteuning kregen met behulp van Ericksoniaanse hypnose tijdens hun hartchirurgische behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
Perioperatieve Ericksoniaanse hypnose-tevredenheidsvragenlijst na 6 maanden en 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn bij patiënten die hypnosesessies krijgen tijdens hartchirurgie op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, na 6 maanden en na 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
Pijnschaal: EVS/EVA tussen 0 en 10
1 jaar
Beoordeling van stress en angst bij patiënten die hypnose kregen na 6 maanden en 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
EVA-angstschaal, tevredenheidsvragenlijst tussen 0 en 10
1 jaar
Evaluatie van de kwaliteit van leven na 6 maanden en 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
EQ5D5L-vragenlijst op een schaal tussen 0 en 100
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A00916-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Analyses van de primaire en secundaire eindpunten zullen beschrijvend zijn. Continue variabelen zullen worden beschreven met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie, evenals het mediaan- en interkwartielbereik. Kwalitatieve variabelen worden beschreven in termen van aantallen en bijbehorende percentages.

Alle analyses zullen worden uitgevoerd op een bevroren database, in overeenstemming met de huidige goede praktijken in het Grenoble Alpes Universitair Ziekenhuis.

De analyses zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een statistisch ingenieur van de Data Engineering Unit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren