HYPNOSE PENDANT UNE CHIRURGIE CARDIAQUE PÉRIOPÉRATOIRE (OCEANIC)
ÉVALUATION DES PRATIQUES : ENQUÊTE RÉTROSPECTIVE ET PROSPECTIVE MONOCENTRIQUE SUR LA SATISFACTION DES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE CARDIAQUE QUI ONT PU BÉNÉFICIER D'UNE PRISE COMPLÉMENTAIRE PAR HYPNOSE MÉDICALE ERICKSONIENNE PENDANT LEUR SÉJOUR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis 2018, des soins complémentaires par Hypnose Médicale Ericksonienne sont proposés aux patients subissant une chirurgie cardiaque. La chirurgie cardiaque est l’une des interventions les plus complexes et les plus risquées, nécessitant une anesthésie générale et un séjour en soins intensifs.
Son objectif est de réduire le stress et l’anxiété préopératoires, toujours présents à des degrés divers avant ce type de traitement. L’objectif est de remettre le patient au centre de sa prise en charge en le faisant participer activement et activement tout au long du processus de traitement.
De nombreuses études ont démontré les bienfaits de l’hypnose pour réduire l’anxiété, la dépression, la perception de la douleur, la sédation et le confort lors d’une hospitalisation. Cependant, très peu d’études se sont penchées sur la qualité de vie de ces patients sur une période allant jusqu’à un an.
La prise en charge en hypnose est soumise au nombre et à la présence de personnel soignant formé.
Afin d'évaluer le ressenti des patients ayant bénéficié de ce traitement complémentaire, et d'améliorer nos pratiques, nous souhaitons réaliser une enquête de satisfaction à l'aide de questionnaires dont le questionnaire de qualité de vie EQ5D-5L.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angelina Pollet
- Numéro de téléphone: 0476766729
- E-mail: apollet@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Delphine Rhem, doctor
- Numéro de téléphone: 04 76 76 67 29
- E-mail: DRhem@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- Recrutement
- Delphine Rhem
-
Contact:
- Angelina Pollet
- Numéro de téléphone: 0476766729
- E-mail: apollet@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- DELPHINE G RHEM
- E-mail: drhem@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Patients subissant une chirurgie cardiaque majeure
- Patients ayant eu des séances d'hypnose périopératoire.
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient à la conservation des données
- Sujet sous tutelle ou sujet privé de liberté, visé aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (Code de la santé publique)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Contre-indication à la pratique de l'hypnose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Hypnose
Inclusion des patients subissant une chirurgie cardiaque majeure ayant bénéficié de séances d'hypnose périopératoire à partir de janvier 2023. Après avoir obtenu leur consentement pour participer à cette étude |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les sentiments des patients ayant reçu un accompagnement périopératoire par hypnose ericksonienne lors de leur traitement de chirurgie cardiaque.
Délai: 1 ans
|
Questionnaire de satisfaction sur l'hypnose ericksonienne périopératoire à 6 mois et 1 an
|
1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur chez les patients recevant des séances d'hypnose en chirurgie cardiaque au jour de la sortie de l'hôpital, à 6 mois et à 1 an.
Délai: 1 ans
|
Échelle de douleur : EVS/EVA entre 0 et 10
|
1 ans
|
|
Évaluation du stress et de l'anxiété chez les patients sous hypnose à 6 mois et 1 an.
Délai: 1 ans
|
Échelle d'anxiété EVA, questionnaire de satisfaction entre 0 et 10
|
1 ans
|
|
Évaluation de la qualité de vie à 6 mois et 1 an.
Délai: 1 ans
|
Questionnaire EQ5D5L sur une échelle comprise entre 0 et 100
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ashton RC Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. The effects of self-hypnosis on quality of life following coronary artery bypass surgery: preliminary results of a prospective, randomized trial. J Altern Complement Med. 1995 Fall;1(3):285-90. doi: 10.1089/acm.1995.1.285.
- de Klerk JE, du Plessis WF, Steyn HS, Botha M. Hypnotherapeutic ego strengthening with male South African coronary artery bypass patients. Am J Clin Hypn. 2004 Oct;47(2):79-92. doi: 10.1080/00029157.2004.10403627.
- Schnur JB, Kafer I, Marcus C, Montgomery GH. HYPNOSIS TO MANAGE DISTRESS RELATED TO MEDICAL PROCEDURES: A META-ANALYSIS. Contemp Hypn. 2008 Aug 21;25(3-4):114-128. doi: 10.1002/ch.364.
- Akgul A, Guner B, Cirak M, Celik D, Hergunsel O, Bedirhan S. The Beneficial Effect of Hypnosis in Elective Cardiac Surgery: A Preliminary Study. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(7):581-588. doi: 10.1055/s-0036-1580623. Epub 2016 Apr 4.
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
- Acikel MET. Evaluation of Depression and Anxiety in Coronary Artery Bypass Surgery Patients: A Prospective Clinical Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Aug 27;34(4):389-395. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0426.
- Ashton C Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Weinberg AD, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. Self-hypnosis reduces anxiety following coronary artery bypass surgery. A prospective, randomized trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 1997 Feb;38(1):69-75.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00916-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les analyses des critères d'évaluation primaires et secondaires seront descriptives. Les variables continues seront décrites en utilisant la moyenne et l'écart type, ainsi que la médiane et l'intervalle interquartile. Les variables qualitatives seront décrites en termes de nombres et de pourcentages associés.
Toutes les analyses seront réalisées sur une base de données gelée, conformément aux bonnes pratiques en vigueur au CHU Grenoble Alpes.
Les analyses seront réalisées sous la supervision d'un ingénieur statisticien de l'Unité d'Ingénierie des Données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .