Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HYPNOSE VED PERIOPERATIV HJERTEKIRURGI (OCEANIC)

15. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

EVALUERING AV PRAKSIS: RETROSPEKTIV OG PROSPEKTIV MONOKENTRISK UNDERSØKELSE AV TILFREDSHETEN TIL PASIENTER SOM GÅR HJERTEKIRURGI SOM KUNNE DRETTES AV EKSTRA STYRING VED ERICKSONIAN MEDISINSK HYPNIROPHOLD.

Evaluering av praksis: retrospektiv og prospektiv monosentrisk undersøkelse om tilfredsheten til pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som var i stand til å dra nytte av ytterligere behandling av Ericksonian Medical Hypnosis under oppholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden 2018 har ytterligere behandling ved hjelp av Ericksonian Medical Hypnosis blitt tilbudt pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Hjertekirurgi er en av de mest komplekse og høyrisikoprosedyrene, som krever generell anestesi og opphold på intensivavdelingen.

Målet er å redusere preoperativ stress og angst, som alltid er tilstede i varierende grad før denne typen behandling. Målet er å sette pasienten tilbake i sentrum av hans eller hennes omsorg ved å gjøre dem til aktive og aktive deltakere gjennom hele behandlingsprosessen.

Mange studier har vist fordelene med hypnose når det gjelder å redusere angst, depresjon, smerteoppfatning, sedasjon og komfort under sykehusinnleggelse. Det er imidlertid svært få studier som har sett på livskvaliteten til disse pasientene i opptil ett år.

Hypnosestøtte er underlagt antall og tilstedeværelse av utdannet pleiepersonell.

For å vurdere følelsene til pasienter som har hatt nytte av denne tilleggsbehandlingen, og for å forbedre vår praksis, ønsker vi å gjennomføre en tilfredshetsundersøkelse ved å bruke spørreskjemaer inkludert EQ5D-5L livskvalitetsspørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for hjertekirurgi som mottok hypnoseøkter i hjertekirurgi på deres forespørsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Pasienter som gjennomgår større hjerteoperasjoner
  • Pasienter som har hatt perioperative hypnoseøkter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens motstand mot bevaring av data
  • Emne under vergemål eller frihetsberøvet emne, som referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (French Public Health Code)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kontraindikasjon for utøvelse av hypnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypnose

Inkludering av pasienter som gjennomgår større hjertekirurgi som har mottatt perioperative hypnoseøkter fra januar 2023.

Etter å ha innhentet deres samtykke til å delta i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere følelsene til pasienter som mottok perioperativ støtte ved å bruke ericksonsk hypnose under sin hjertekirurgiske behandling.
Tidsramme: 1 år
Perioperativ Ericksonian hypnose tilfredshet spørreskjema ved 6 måneder og 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte hos pasienter som får hypnose i hjertekirurgi på utskrivningsdagen fra sykehus, ved 6 måneder og ved 1 år.
Tidsramme: 1 år
Smerteskala: EVS / EVA mellom 0 og 10
1 år
Vurdering av stress og angst hos pasienter som får hypnose ved 6 måneder og 1 år.
Tidsramme: 1 år
EVA angstskala, tilfredshetsspørreskjema mellom 0 og 10
1 år
Evaluering av livskvalitet ved 6 måneder og 1 år.
Tidsramme: 1 år
EQ5D5L spørreskjema på en skala mellom 0 og 100
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00916-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Analyser av de primære og sekundære endepunktene vil være beskrivende. Kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik, samt median og interkvartilområde. Kvalitative variabler vil bli beskrevet i form av tall og tilhørende prosenter.

Alle analyser vil bli utført på en frossen database, i samsvar med gjeldende god praksis ved Grenoble Alpes universitetssykehus.

Analysene vil bli utført under veiledning av en statistisk ingeniør fra Datateknikkenheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere