Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HYPNOS UNDER PERIOPERATIV HJÄRTKIRURGI (OCEANIC)

15 juli 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

UTVÄRDERING AV PRAKTIKAR: RETROSPEKTIV OCH PROSPEKTIVA MONOCENTRISK UNDERSÖKNING OM TILLFREDSSTÄLLDHETEN HOS PATIENTER SOM GÅR HJÄRTKIRURGI SOM KUNNE HA DETTA AV YTTERLIGARE HANTERING AV ERICKSONIAN MEDICINISK HYPNIRSTAY.

Utvärdering av metoder: retrospektiv och prospektiv monocentrisk undersökning om tillfredsställelsen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi som kunde dra nytta av ytterligare hantering av Ericksonian Medical Hypnosis under sin vistelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sedan 2018 har ytterligare vård med Ericsonian Medical Hypnosis erbjudits patienter som genomgår hjärtkirurgi. Hjärtkirurgi är en av de mest komplexa och högriskoperationerna, som kräver en allmän narkos och en vistelse på intensivvård.

Syftet är att minska preoperativ stress och ångest, som alltid förekommer i varierande grad före denna typ av behandling. Syftet är att sätta patienten tillbaka i centrum för sin vård genom att göra dem till aktiva och aktiva deltagare under hela behandlingsprocessen.

Många studier har visat fördelarna med hypnos för att minska ångest, depression, smärtuppfattning, sedering och komfort under sjukhusvistelse. Men väldigt få studier har tittat på livskvaliteten för dessa patienter i upp till ett år.

Hypnosstödet är beroende av antalet och närvaron av utbildad vårdpersonal.

För att bedöma känslorna hos patienter som har dragit nytta av denna ytterligare behandling, och för att förbättra vår praxis, skulle vi vilja genomföra en tillfredsställelseundersökning med hjälp av frågeformulär inklusive EQ5D-5L livskvalitetsformuläret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda för hjärtkirurgi som fick hypnossessioner inom hjärtkirurgi på deras begäran.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Patienter som genomgår en större hjärtoperation
  • Patienter som har haft perioperativa hypnossessioner.

Exklusions kriterier:

  • Patientens motstånd mot bevarandet av data
  • Ämne under förmynderskap eller frihetsberövad ämne, enligt artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP (franska folkhälsolagen)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kontraindikation för utövandet av hypnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypnos

Inkludering av patienter som genomgår större hjärtkirurgi som har fått perioperativa hypnossessioner från januari 2023.

Efter att ha erhållit deras samtycke att delta i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera känslorna hos patienter som fick perioperativt stöd med hjälp av ericksonisk hypnos under sin hjärtkirurgiska behandling.
Tidsram: 1 år
Peroperativ Ericksonian hypnos tillfredsställelse frågeformulär vid 6 månader och 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta hos patienter som får hypnossessioner vid hjärtkirurgi på utskrivningsdagen från sjukhus, vid 6 månader och vid 1 år.
Tidsram: 1 år
Smärtskala: EVS / EVA mellan 0 och 10
1 år
Bedömning av stress och ångest hos patienter som får hypnos vid 6 månader och 1 år.
Tidsram: 1 år
EVA ångestskala, tillfredsställelsefrågeformulär mellan 0 och 10
1 år
Utvärdering av livskvalitet vid 6 månader och 1 år.
Tidsram: 1 år
EQ5D5L frågeformulär på en skala mellan 0 och 100
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00916-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Analyser av de primära och sekundära effektmåtten kommer att vara beskrivande. Kontinuerliga variabler kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse, samt median- och interkvartilintervall. Kvalitativa variabler kommer att beskrivas i termer av siffror och tillhörande procentsatser.

Alla analyser kommer att utföras på en frusen databas, i enlighet med gällande god praxis vid universitetssjukhuset i Grenoble Alpes.

Analyserna kommer att utföras under överinseende av en statistikingenjör från Datateknikenheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera