HYPNÓZA BĚHEM PERIOPERATIVNÍ KARDIÁLNÍ CHIRURGIE (OCEANIC)
HODNOCENÍ PRAXE: RETROSPEKTIVNÍ A PROSPEKTIVNÍ MONOCENTRICKÝ ŠETŘENÍ O SPOKOJENOSTI PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH K KARDIOCHIRURII, KTEŘÍ MOHLI BĚHEM IRCHIRURACE VYUŽÍVAT DODATEČNÝ MANAGEMENT ERICKSONOVOU LÉKAŘSKOU HYPNOZOU.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Od roku 2018 je pacientům podstupujícím kardiochirurgický výkon nabízena doplňková péče pomocí Ericksonovské lékařské hypnózy. Kardiochirurgie patří mezi nejsložitější a nejrizikovější výkony, vyžadující celkovou anestezii a pobyt na intenzivní péči.
Jejím cílem je snížit předoperační stres a úzkost, které jsou před tímto typem léčby vždy v různé míře přítomny. Cílem je vrátit pacienta zpět do středu jeho péče tím, že se stane aktivními a aktivními účastníky celého léčebného procesu.
Mnoho studií prokázalo výhody hypnózy při snižování úzkosti, deprese, vnímání bolesti, sedace a pohodlí během hospitalizace. Velmi málo studií však sledovalo kvalitu života těchto pacientů po dobu až jednoho roku.
Podpora hypnózy je podmíněna počtem a přítomností vyškoleného ošetřovatelského personálu.
Abychom mohli posoudit pocity pacientů, kterým tato doplňková léčba prospěla, a zlepšit naše postupy, rádi bychom provedli průzkum spokojenosti pomocí dotazníků včetně dotazníku kvality života EQ5D-5L.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angelina Pollet
- Telefonní číslo: 0476766729
- E-mail: Apollet@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Delphine Rhem, doctor
- Telefonní číslo: 04 76 76 67 29
- E-mail: DRhem@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Nábor
- Delphine Rhem
-
Kontakt:
- Angelina Pollet
- Telefonní číslo: 0476766729
- E-mail: Apollet@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- DELPHINE G RHEM
- E-mail: drhem@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Pacienti podstupující velkou srdeční operaci
- Pacienti, kteří měli perioperační sezení hypnózy.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s konzervací dat
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo subjekt zbavený svobody, jak je uvedeno v článcích L1121-5 až L1121-8 CSP (Francouzský zákon o veřejném zdraví)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Kontraindikace k praxi hypnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypnóza
Zahrnutí pacientů podstupujících velkou srdeční operaci, kteří absolvovali perioperační hypnóza od ledna 2023. Po získání jejich souhlasu s účastí na této studii |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit pocity pacientů, kterým byla poskytnuta perioperační podpora pomocí Ericksonovy hypnózy během jejich kardiochirurgické léčby.
Časové okno: 1 rok
|
Perioperační dotazník spokojenosti s ericksonskou hypnózou v 6 měsících a 1 roce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti u pacientů, kteří dostávají hypnóza v kardiochirurgii v den propuštění z nemocnice, v 6 měsících a v 1 roce.
Časové okno: 1 rok
|
Stupnice bolesti: EVS / EVA mezi 0 a 10
|
1 rok
|
|
Hodnocení stresu a úzkosti u pacientů užívajících hypnózu v 6 měsících a 1 roce.
Časové okno: 1 rok
|
Škála úzkosti EVA, dotazník spokojenosti mezi 0 a 10
|
1 rok
|
|
Hodnocení kvality života v 6 měsících a 1 roce.
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník EQ5D5L na škále od 0 do 100
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ashton RC Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. The effects of self-hypnosis on quality of life following coronary artery bypass surgery: preliminary results of a prospective, randomized trial. J Altern Complement Med. 1995 Fall;1(3):285-90. doi: 10.1089/acm.1995.1.285.
- de Klerk JE, du Plessis WF, Steyn HS, Botha M. Hypnotherapeutic ego strengthening with male South African coronary artery bypass patients. Am J Clin Hypn. 2004 Oct;47(2):79-92. doi: 10.1080/00029157.2004.10403627.
- Schnur JB, Kafer I, Marcus C, Montgomery GH. HYPNOSIS TO MANAGE DISTRESS RELATED TO MEDICAL PROCEDURES: A META-ANALYSIS. Contemp Hypn. 2008 Aug 21;25(3-4):114-128. doi: 10.1002/ch.364.
- Akgul A, Guner B, Cirak M, Celik D, Hergunsel O, Bedirhan S. The Beneficial Effect of Hypnosis in Elective Cardiac Surgery: A Preliminary Study. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(7):581-588. doi: 10.1055/s-0036-1580623. Epub 2016 Apr 4.
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
- Acikel MET. Evaluation of Depression and Anxiety in Coronary Artery Bypass Surgery Patients: A Prospective Clinical Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Aug 27;34(4):389-395. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0426.
- Ashton C Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Weinberg AD, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. Self-hypnosis reduces anxiety following coronary artery bypass surgery. A prospective, randomized trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 1997 Feb;38(1):69-75.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00916-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Analýzy primárních a sekundárních koncových bodů budou popisné. Spojité proměnné budou popsány pomocí průměru a směrodatné odchylky, stejně jako mediánu a mezikvartilového rozmezí. Kvalitativní proměnné budou popsány pomocí čísel a souvisejících procent.
Všechny analýzy budou provedeny na zmrazené databázi v souladu se současnou dobrou praxí ve Fakultní nemocnici Grenoble Alpes.
Analýzy budou prováděny pod dohledem statistického inženýra z oddělení datového inženýrství.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .