Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГИПНОЗ ВО ВРЕМЯ ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ КАРДИОХИРУРГИИ (OCEANIC)

15 июля 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

ОЦЕНКА ПРАКТИКИ: РЕТРОСПЕКТИВНОЕ И ПРОСПЕКТИВНОЕ МОНОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕШИХ КАРДИООПЕРАЦИЮ, КОТОРЫЕ СМОЖЛИ ВО ВРЕМЯ ИХ ПРЕБЫВАНИЯ ВО ВРЕМЯ ИХ ПРЕБЫВАТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭРИКСОНОВСКИМ МЕДИЦИНСКИМ ГИПНОЗОМ.

Оценка практики: ретроспективное и проспективное моноцентрическое исследование удовлетворенности пациентов, перенесших кардиохирургию, которые смогли получить пользу от дополнительного лечения с помощью эриксоновского медицинского гипноза во время своего пребывания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

С 2018 года пациентам, перенесшим операцию на сердце, предлагается дополнительная помощь с использованием эриксоновского медицинского гипноза. Кардиохирургия — одна из самых сложных и рискованных процедур, требующая общего наркоза и пребывания в отделении интенсивной терапии.

Его цель – снизить предоперационный стресс и тревогу, которые в той или иной степени всегда присутствуют перед этим видом лечения. Цель состоит в том, чтобы вернуть пациента в центр заботы, сделав его активным и активным участником на протяжении всего процесса лечения.

Многие исследования продемонстрировали преимущества гипноза в снижении тревоги, депрессии, восприятия боли, седативного эффекта и комфорта во время госпитализации. Однако очень немногие исследования изучали качество жизни этих пациентов на срок до года.

Поддержка гипноза зависит от количества и присутствия обученного медперсонала.

Чтобы оценить чувства пациентов, которым помогло это дополнительное лечение, и улучшить нашу практику, мы хотели бы провести опрос удовлетворенности с использованием опросников, включая опросник качества жизни EQ5D-5L.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angelina Pollet
  • Номер телефона: 0476766729
  • Электронная почта: Apollet@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Delphine Rhem, doctor
  • Номер телефона: 04 76 76 67 29
  • Электронная почта: DRhem@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Рекрутинг
        • Delphine Rhem
        • Контакт:
          • Angelina Pollet
          • Номер телефона: 0476766729
          • Электронная почта: Apollet@chu-grenoble.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные по поводу кардиохирургических операций, получившие сеансы гипноза в кардиохирургии по их просьбе.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Пациенты, перенесшие серьезные операции на сердце
  • Пациенты, прошедшие сеансы периоперационного гипноза.

Критерий исключения:

  • Противодействие пациента сохранению данных
  • Субъект, находящийся под опекой, или субъект, лишенный свободы, как указано в статьях с L1121-5 по L1121-8 CSP (Кодекс общественного здравоохранения Франции).
  • Беременные или кормящие женщины
  • Противопоказания к практике гипноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипноз

Включение пациентов, перенесших обширную операцию на сердце и прошедших сеансы периоперационного гипноза с января 2023 года.

После получения их согласия на участие в этом исследовании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить чувства пациентов, получивших периоперационную поддержку с использованием эриксоновского гипноза во время кардиохирургического лечения.
Временное ограничение: 1 год
Опросник удовлетворенности эриксоновским гипнозом в периоперационном периоде через 6 месяцев и 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли у пациентов, получавших сеансы гипноза в кардиохирургических операциях, в день выписки из стационара, через 6 месяцев и через 1 год.
Временное ограничение: 1 год
Шкала боли: EVS/EVA от 0 до 10.
1 год
Оценка стресса и тревоги у пациентов, получавших гипноз, через 6 месяцев и 1 год.
Временное ограничение: 1 год
Шкала тревоги EVA, опросник удовлетворенности от 0 до 10.
1 год
Оценка качества жизни через 6 месяцев и 1 год.
Временное ограничение: 1 год
Анкета EQ5D5L по шкале от 0 до 100.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00916-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анализ первичных и вторичных конечных точек будет носить описательный характер. Непрерывные переменные будут описываться с использованием среднего и стандартного отклонения, а также медианы и межквартильного размаха. Качественные переменные будут описаны в терминах чисел и связанных с ними процентов.

Все анализы будут проводиться на основе замороженной базы данных в соответствии с современной практикой Университетской больницы Гренобль-Альпы.

Анализ будет проводиться под руководством инженера-статиста из отдела обработки данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться