HIPNOSIS DURANTE LA CIRUGÍA CARDÍACA PERIOPERATORIA (OCEANIC)
EVALUACIÓN DE PRÁCTICAS: ENCUESTA MONOCÉNTRICA RETROSPECTIVA Y PROSPECTIVA SOBRE LA SATISFACCIÓN DE PACIENTES REALIZADOS POR CIRUGÍA CARDÍACA QUE PUDIERON BENEFICIARSE DE UN MANEJO ADICIONAL MEDIANTE HIPNOSIS MÉDICA ERICKSONIANA DURANTE SU ESTANCIA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde 2018, se ofrece atención adicional mediante hipnosis médica ericksoniana a pacientes sometidos a cirugía cardíaca. La cirugía cardíaca es uno de los procedimientos más complejos y de mayor riesgo, que requiere anestesia general y estancia en cuidados intensivos.
Su objetivo es reducir el estrés y la ansiedad preoperatorios, que siempre están presentes en distintos grados antes de este tipo de tratamiento. El objetivo es volver a poner al paciente en el centro de su atención haciéndolo partícipe activo y activo durante todo el proceso de tratamiento.
Muchos estudios han demostrado los beneficios de la hipnosis para reducir la ansiedad, la depresión, la percepción del dolor, la sedación y el confort durante la hospitalización. Sin embargo, muy pocos estudios han analizado la calidad de vida de estos pacientes durante hasta un año.
El apoyo a la hipnosis está sujeto a la cantidad y presencia de personal de enfermería capacitado.
Para evaluar los sentimientos de los pacientes que se han beneficiado de este tratamiento adicional y mejorar nuestras prácticas, nos gustaría realizar una encuesta de satisfacción utilizando cuestionarios que incluyen el cuestionario de calidad de vida EQ5D-5L.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angelina Pollet
- Número de teléfono: 0476766729
- Correo electrónico: Apollet@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Delphine Rhem, doctor
- Número de teléfono: 04 76 76 67 29
- Correo electrónico: DRhem@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Delphine Rhem
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Contacto:
- Angelina Pollet
- Número de teléfono: 0476766729
- Correo electrónico: Apollet@chu-grenoble.fr
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Contacto:
- DELPHINE G RHEM
- Correo electrónico: drhem@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca mayor.
- Pacientes que han tenido sesiones de hipnosis perioperatoria.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a la conservación de los datos
- Sujeto bajo tutela o sujeto privado de libertad, a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP (Código de Salud Pública francés)
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Contraindicación para la práctica de la hipnosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipnosis
Inclusión de pacientes sometidos a cirugía cardíaca mayor que hayan recibido sesiones de hipnosis perioperatoria desde enero de 2023. Después de obtener su consentimiento para participar en este estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los sentimientos de los pacientes que recibieron apoyo perioperatorio mediante hipnosis ericksoniana durante su tratamiento de cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de satisfacción con la hipnosis ericksoniana perioperatoria a los 6 meses y 1 año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor en pacientes que reciben sesiones de hipnosis en cirugía cardíaca el día del alta hospitalaria, a los 6 meses y al año.
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de dolor: EVS/EVA entre 0 y 10
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1 año
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Evaluación del estrés y la ansiedad en pacientes que reciben hipnosis a los 6 meses y 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de ansiedad EVA, cuestionario de satisfacción entre 0 y 10
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1 año
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Evaluación de la calidad de vida a los 6 meses y 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario EQ5D5L en una escala entre 0 y 100
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ashton RC Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. The effects of self-hypnosis on quality of life following coronary artery bypass surgery: preliminary results of a prospective, randomized trial. J Altern Complement Med. 1995 Fall;1(3):285-90. doi: 10.1089/acm.1995.1.285.
- de Klerk JE, du Plessis WF, Steyn HS, Botha M. Hypnotherapeutic ego strengthening with male South African coronary artery bypass patients. Am J Clin Hypn. 2004 Oct;47(2):79-92. doi: 10.1080/00029157.2004.10403627.
- Schnur JB, Kafer I, Marcus C, Montgomery GH. HYPNOSIS TO MANAGE DISTRESS RELATED TO MEDICAL PROCEDURES: A META-ANALYSIS. Contemp Hypn. 2008 Aug 21;25(3-4):114-128. doi: 10.1002/ch.364.
- Akgul A, Guner B, Cirak M, Celik D, Hergunsel O, Bedirhan S. The Beneficial Effect of Hypnosis in Elective Cardiac Surgery: A Preliminary Study. Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Oct;64(7):581-588. doi: 10.1055/s-0036-1580623. Epub 2016 Apr 4.
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
- Acikel MET. Evaluation of Depression and Anxiety in Coronary Artery Bypass Surgery Patients: A Prospective Clinical Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Aug 27;34(4):389-395. doi: 10.21470/1678-9741-2018-0426.
- Ashton C Jr, Whitworth GC, Seldomridge JA, Shapiro PA, Weinberg AD, Michler RE, Smith CR, Rose EA, Fisher S, Oz MC. Self-hypnosis reduces anxiety following coronary artery bypass surgery. A prospective, randomized trial. J Cardiovasc Surg (Torino). 1997 Feb;38(1):69-75.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00916-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los análisis de los criterios de valoración primarios y secundarios serán descriptivos. Las variables continuas se describirán utilizando la media y la desviación estándar, así como la mediana y el rango intercuartílico. Las variables cualitativas se describirán en términos de números y porcentajes asociados.
Todos los análisis se realizarán en una base de datos congelada, de acuerdo con las buenas prácticas actuales del Hospital Universitario de Grenoble Alpes.
Los análisis se realizarán bajo la supervisión de un ingeniero estadístico de la Unidad de Ingeniería de Datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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