氯化亚砷酸钠注射液使用心脏毒性药物的风险分析
2023年9月23日 更新者：Yi Han、Qianfoshan Hospital
通过分析文献、监测数据和实际应用，研究亚砷酸心脏毒性的现状，探讨危险因素和防治措施。
研究概览
详细说明
通过项目研究，对亚砷酸引起心脏毒性的风险率进行验证和评估，并进行典型病例分析，评估临床使用亚砷酸注射液的风险与获益比，制定预防措施，从而指导上市许可持有人深入开展安全性研究，保障公众用药安全。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Han, doctorate
- 电话号码：15552565120
- 邮箱：15552565120@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
-
接触：
- Yi Han, doctorate
- 电话号码：15552565120
- 邮箱：15552565120@163.com
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- China
-
接触：
- Yi Han, doctorate
- 电话号码：15552565120
- 邮箱：15552565120@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年1月1日至2022年12月31日期间所有使用氯化亚砷酸钠注射液的患者约400人。
描述
纳入标准：
- 就诊时间（住院患者按入院时间）为2012年1月1日至2022年12月31日
- 患者使用亚砷酸钠注射液
排除标准：
- 临床信息不完整的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常
大体时间：通过学习完成，平均1年
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心电图显示心律失常，QT 间期明显延长
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通过学习完成，平均1年
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不良反应
大体时间：通过学习完成，平均1年
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疾病治疗过程中所有与心脏相关的不良事件
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通过学习完成，平均1年
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肌钙蛋白
大体时间：通过学习完成，平均1年
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肌钙蛋白值
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通过学习完成，平均1年
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超声心动图左心室射血分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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超声心动图 LVEF 值
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Han, doctorate、Qianfoshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月29日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月23日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月23日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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