Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumarseniittikloridi-injektion aiheuttaman kardiotoksisen lääkkeen käytön riskianalyysi

lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yi Han, Qianfoshan Hospital
Tutkia arseenihapon kardiotoksisuuden nykytilaa analysoimalla kirjallisuutta, seurantatietoja ja todellisia sovelluksia sekä keskustella riskitekijöistä sekä ehkäisy- ja valvontatoimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hanketutkimuksen avulla varmistetaan ja arvioidaan arseenihapon aiheuttaman kardiotoksisuuden riskiaste ja tehdään tyypillinen tapausanalyysi arseenihapon kliinisen käytön riski-hyötysuhteen arvioimiseksi ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden muotoilemiseksi niin, että ohjata myyntiluvan haltijaa suorittamaan perusteellisia turvallisuustutkimuksia ja varmistamaan lääkkeen turvallisen käytön yleisölle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka käyttivät natriumarseniittikloridi-injektiota 1.1.2012-31.12.2022, noin 400 henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • konsultaatioaika (sairaalapotilailla, vastaanottoajan mukaan) on 1.1.2012-31.12.2022
  • potilas käytti arseniittinatriumkloridi-injektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rytmihäiriö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Elektrokardiogrammissa näkyy rytmihäiriö ja huomattava QT-ajan pidentyminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
haittavaikutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaikki sydämeen liittyvät haittatapahtumat sairaushoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
troponiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Troponiinin arvot
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ekokardiogrammi LVEF
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ekokardiogrammin LVEF-arvot
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Han, doctorate, Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YSS001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa