Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ryzyka stosowania leków kardiotoksycznych w wyniku wstrzyknięcia chlorku arseninu sodu

23 września 2023 zaktualizowane przez: Yi Han, Qianfoshan Hospital
Zbadanie obecnego stanu kardiotoksyczności kwasu arsenawego poprzez analizę literatury, danych z monitorowania i zastosowań w świecie rzeczywistym oraz omówienie czynników ryzyka oraz środków zapobiegawczych i kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania projektu zostanie zweryfikowany i oceniony poziom ryzyka kardiotoksyczności spowodowanej kwasem arsenawym, a także przeprowadzona typowa analiza przypadku w celu oceny stosunku ryzyka do korzyści klinicznego zastosowania kwasu arsenawego w postaci iniekcji oraz opracowania środków zapobiegawczych, takich jak: wytyczne dla posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zakresie przeprowadzenia szczegółowych badań bezpieczeństwa i zapewnienia bezpiecznego stosowania leku przez społeczeństwo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkich pacjentów stosujących iniekcję chlorku arsenu sodu od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2022 r. około 400 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • okres konsultacji (dla pacjentów hospitalizowanych według daty przyjęcia) trwa od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2022 r.
  • pacjent stosował zastrzyki z arsenu chlorkiem sodu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełną informacją kliniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niemiarowość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Elektrokardiogram wykazuje arytmię ze znacznym wydłużeniem odstępu QT
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
działanie niepożądane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wszystkie zdarzenia niepożądane związane z sercem, występujące w trakcie leczenia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
troponina
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wartości troponiny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Echokardiogram LVEF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wartości LVEF w echokardiogramie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Han, doctorate, Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YSS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj